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Ulsal

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ulsal 150 mg Brausetabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Röhrchen, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Röhrchen, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Blister, Laufzeit: 24 Monate,20 Stück,
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ulsal  150 mg Brausetabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Ranitidin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-19713
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-06-1992
  • Letzte Änderung:
  • 03-11-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Ulsal 150 mg Brausetabletten

Wirkstoff: Ranitidin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Ulsal und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ulsal beachten?

Wie ist Ulsal einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ulsal aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Ulsal und wofür wird es angewendet?

Ulsal Brausetabletten enthalten als Wirkstoff Ranitidin (ein Histamin-H

-Rezeptor-Antagonist),

das die Wirkung von körpereigenem Histamin in der Magenschleimhaut verhindert.

Dadurch hemmt Ranitidin die Produktion und Abgabe von Magensäure durch die Magen-

schleimhaut und vermindert somit den Gesamtsäuregehalt des Mageninneren.

Bei vielen Erkrankungen der Speiseröhre, des Magens und des Zwölffingerdarmes ist

Übersäuerung ein wichtiger Grund für die Krankheitsentstehung. Diese Übersäuerung kann durch

Ranitidin verhindert werden. Infolge der Säureabnahme durch Ulsal kommt es zu einer

Verminderung der Schmerzen bis hin zur Beschwerdefreiheit. Eine Abheilung des

Schleimhautschadens wird ermöglicht.

Anwendung bei Erwachsenen

Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni)

Gutartiges Magengeschwür (benignem Ulcus ventriculi)

Entzündungen der Speiseröhre infolge von Rückfluss des Magensaftes (Refluxösophagitis)

Bestimmte andere Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Anastomosenulcera, Zollinger-

Ellison-Syndrom)

Zur Vorbeugung des Wiederauftretens eines Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs

Zusammen mit Antibiotika zur Abtötung von Helicobacter pylori (Eradikationstherapie)

Als unterstützende Maßnahme bei Blutungen aus geschädigter Schleimhaut (Erosionen) oder

Geschwüren im oberen Verdauungstrakt

Zur Vorbeugung und Behandlung von Geschwüren im Magen oder Zwölffingerdarm aufgrund

von schweren Verletzungen, Verbrennungen oder Operationen (Stressulcusprophylaxe und

-therapie)

Zur Narkosevorbehandlung (Verhinderung des Säureaspirationssyndroms).

Die Anwendung ist auf diese Anwendungsgebiete zu beschränken. Bei geringeren Magen-Darm-

Beschwerden sind andere Maßnahmen bzw. Arzneimittel ausreichend.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen von 3 bis 18 Jahren

Kurzzeitbehandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Behandlung und Linderung jener Beschwerden, die durch Rückfluss des Magensaftes in die

Speiseröhre hervorgerufen werden.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ulsal beachten?

Ulsal darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

allergisch gegen Ranitidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind.

an einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ulsal einnehmen, wenn

Sie Nieren- und/oder schwere Leberfunktionsstörungen haben. Wenn Sie an einer

Nierenerkrankung leiden, kann es zu erhöhten Blutspiegeln kommen, da Ranitidin über die

Nieren ausgeschieden wird. Die entsprechende Dosierungsanleitung in Abschnitt 3 ist in

diesem Fall zu beachten.

Sie im mittleren oder fortgeschrittenen Lebensabschnitt stehen und Sie die

Magenübersäuerungsbeschwerden zum ersten Mal haben oder sich Ihre Beschwerden kürzlich

verändert haben.

bei Ihnen im Zusammenhang mit Ihren Beschwerden ein unbeabsichtigter Gewichtsverlust

aufgetreten ist.

Sie öfter schmerz- oder entzündungshemmende Arzneimittel (aus der Gruppe der so

genannten nichtsteroidalen Antirheumatika) einnehmen.

Sie bereits ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür hatten.

Sie an einer erblichen Stoffwechselkrankheit mit Namen „akute Porphyrie“ leiden oder in der

Vergangenheit darunter gelitten haben. Ranitidin kann in seltenen Fällen akute

Porphyrieanfälle auslösen.

Bei Diabetikern (zuckerkranken Menschen), älteren Menschen, Personen mit chronischen

Lungenerkrankungen oder bei unterdrücktem Immunsystem (immunsupprimierte Patienten) kann

unter Einnahme von Ulsal das Risiko erhöht sein, an Lungenentzündung zu erkranken.

Bei Magengeschwüren ist vor Behandlungsbeginn deren Bösartigkeit auszuschließen, da durch

die Behandlung mit Ulsal die Krankheitszeichen verdeckt werden können und das Erkennen der

Erkrankung dadurch möglicherweise verzögert wird.

Wenn Sie eine Leberzirrhose (chronische Lebererkrankung im Endstadium) haben, kann es in

seltenen Fällen sein, dass Ulsal nicht wirkt.

Bei Langzeitbehandlung und bei Verabreichung hoher Dosen sollten durch eine Blutabnahme Ihre

Leberwerte sowie das Blutbild kontrolliert werden.

In Einzelfällen kann die Wirkung von Ulsal durch Rauchen eingeschränkt sein.

Einnahme von Ulsal zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sucralfat: Gleichzeitig eingenommene große Mengen (2 g) des Wirkstoffes Surcralfat, der

die Magenschleimhaut schützt und ebenfalls in Arzneimitteln gegen Sodbrennen und

Magenübersäuerung enthalten ist, können die Aufnahme von Ranitidin verringern. Deshalb

sollte zwischen der Einnahme von Ulsal und sucralfathaltigen Arzneimitteln ein Abstand von

2 Stunden eingehalten werden.

Ketokonazol (ein Mittel gegen Pilzerkrankungen) sollte mindestens 2 Stunden vor Ulsal

eingenommen werden.

Während einer Behandlung mit Ulsal kann ein Helicobacter pylori Atemtest (Test zum

Nachweis von Magen-/Darmgeschwür verursachenden Bakterien) fälschlich negativ

ausfallen. Ein Atemtest sollte vor Behandlungsbeginn oder erst 2 Wochen nach Absetzen der

Behandlung mit Ulsal durchgeführt werden.

Veränderung der Magensäure: Die Aufnahme mancher Medikamente in den Körper kann

verändert werden, z.B. Triazolam und Midazolam (Schlafmittel), Atazanavir (ein Mittel zur

Behandlung von HIV-Infektionen), Glipizid (gegen Diabetes), Delaviridin

(Virusinfektionen), Gefitinib (zur Behandlung von Krebserkrankungen).

Warfarin und ähnliche Medikamente zur Verminderung der Blutgerinnung: Es sollten sehr

oft Kontrollen gemacht werden.

Procainamid und N-acetylprocainamid (Mittel zur Behandlung von Herzbeschwerden) die

Wirkung dieser Medikamente kann verstärkt werden.

Einnahme von Ulsal zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Grundsätzlich gibt es keine Einschränkungen. Bei Sodbrennen oder Magen- bzw.

Zwölffingerdarm-Geschwür ist aber generell zu empfehlen, kohlensäurehaltige Getränke,

Koffein, Nikotin und Alkohol zu meiden, da diese die Beschwerden verschlimmern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Es bestehen begrenzte Erfahrungen über die Anwendung von Ulsal in der Schwangerschaft.

Ulsal darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach ärztlicher Verordnung angewendet

werden. Der Wirkstoff geht über den Mutterkuchen in den Kreislauf des ungeborenen Kindes

über.

Eine Anwendung während der Stillperiode ist nur möglich, wenn der Arzt dies für unbedingt

nötig erachtet, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine Auswirkungen zu erwarten. In seltenen Fällen können jedoch Nebenwirkungen

auftreten, die unter Umständen die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen

beeinträchtigen.

Ulsal enthält Aspartam:

Eine Brausetablette enthält 60 mg Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein,

wenn Sie eine Phenylketonurie (angeborene Stoffwechselstörung, bei der die Aminosäure

Phenylalanin nicht abgebaut werden kann) oder Hyperphenylalaninämie haben. Es stehen

Aspartam-freie Ulsal 150 mg Filmtabletten zur Verfügung.

Ulsal enthält Natrium:

Eine Brausetablette enthält 649,39 mg Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten

müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Ulsal enthält Sorbitol:

Eine Brausetablette enthält 375,60 mg Sorbitol. Bitte nehmen Sie es erst nach Rücksprache mit

Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Kann

eine leicht abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol.

3.

Wie ist Ulsal einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Zum Einnehmen nach Auflösen.

Lösen Sie die Tabletten vollständig in einem Glas Wasser auf (mindestens 200 ml pro

Brausetablette). Rühren Sie die Lösung um und trinken Sie sie umgehend.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Dosierung bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen ab 12 Jahren

Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür

2 x täglich 1 Ulsal 150 mg Brausetablette (morgens und abends) oder 1 x täglich abends

2 Ulsal 150 mg Brausetabletten über 4 Wochen bzw. nach Anweisung des Arztes auch länger.

Zur Vorbeugung des Wiederauftretens eines Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs

Bei Patienten, welche immer wieder an Geschwüren leiden, kann die Behandlung mit 1 Ulsal 150

mg Brausetablette täglich abends bis zu 12 Monate fortgesetzt werden.

Eradikationstherapie

Zur Abtötung des Helicobacter pylori gemeinsam mit Antibiotika. Die übliche Dosis sind 300 mg

Ranitidin täglich gemeinsam mit 2 Antibiotika. Zur vollständigen Abheilung des

Magengeschwürs sollten anschließend 300 mg Ranitidin täglich für weitere 2 Wochen

eingenommen werden.

Entzündungen der Speiseröhre infolge von Rückfluss des Magensaftes

2 x täglich 1 Ulsal 150 mg Brausetablette (morgens und abends) oder 1 x täglich abends 2 Ulsal

150 mg Brausetabletten bis zu 8 Wochen.

Stressulcusprophylaxe und -therapie, Anastomosenulcera und als unterstützende Maßnahme bei

Blutungen aus geschädigter Schleimhaut (Erosionen) oder Geschwüren im oberen

Verdauungstrakt

2 x täglich 1 Ulsal 150 mg Brausetablette

Zollinger-Ellison-Syndrom

Anfangs 3 x täglich 1 Ulsal 150 mg Brausetablette. Falls notwendig, kann die Dosis auf 3 x

täglich 2 Ulsal 150 mg Brausetabletten erhöht werden.

Narkosevorbereitung (Prophylaxe des Säureaspirationssyndroms)

1 Ulsal 150 mg Brausetablette 2 Stunden vor und besser noch zusätzlich am Vorabend einer

Operation.

Dosierung bei Kindern und Jugendlichen

Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen darf nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung

erfolgen.

Kindern und Jugendlichen ab 12 Jahren

wird die Dosis für Erwachsene verabreicht.

Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren mit einem Körpergewicht über 30 kg

In diesem Fall wird Ihr Arzt die richtige Dosis anhand des Körpergewichts Ihres Kindes ermitteln.

Akutbehandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren

Die empfohlene Dosis zum Einnehmen zur Behandlung von Magen- bzw.

Zwölffingerdarmgeschwüren bei Kindern liegt bei 4 mg/kg/Tag bis 8 mg/kg/Tag, verteilt auf 2

Einzeldosen im Abstand von 12 Stunden, bis zu einer Maximaldosis von täglich 2 Ulsal 150 mg

Brausetabletten über einen Zeitraum von vier Wochen. Die Dauer der Behandlung kann bei

inkompletter Abheilung insgesamt auf 8 Wochen verlängert werden.

Behandlung von Sodbrennen (verursacht durch einen Rückfluss von Magensaft in die

Speiseröhre):

Die empfohlene Dosis zum Einnehmen zur Behandlung von Sodbrennen bei Kindern liegt bei 5

mg/kg/Tag bis 10 mg/kg/Tag,verteilt auf 2 Einzeldosen im Abstand von 12 Stunden, bis zu einer

Maximaldosis von 600 mg Ranitidin täglich (4 Stück Ulsal 150 mg Brausetabletten pro Tag; die

Maximaldosis wird vor allem für höhergewichtige Kinder oder Jugendliche mit schwerer

Symptomatik erforderlich sein).

Dosierung bei Neugeborenen (unter 1 Monat) und Kindern bis 3 Jahre

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ulsal wurde nicht ausreichend geprüft.

Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Dialyse

Bei Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min) und bei Dialysepatienten

soll nur 1 x täglich 1 Ulsal 150 mg Brausetablette eingenommen werden. Beim

Anwendungsgebiet „Zollinger-Ellison-Syndrom“ ist die Dosierung zu halbieren.

Wenn Sie Dialysepatient sind, sollte Ulsal gleich nach der Dialyse eingenommen werden, da es

sonst mitdialysiert wird.

Dosierung bei Patienten mit Leberinsuffizienz

Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist nur bei gleichzeitig

eingeschränkter Nierenfunktion erforderlich.

Dosierung bei Personen über 50 Jahre

Bei Personen über 50 Jahre mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 50 ml/min) ist

keine Dosisanpassung erforderlich.

Wenn Sie eine größere Menge von Ulsal eingenommen haben, als Sie sollten,

kann es bei sehr hohen Dosen zu Erbrechen, Reizbarkeit und Schlaflosigkeit bei Kindern,

Müdigkeit und Übelkeit bei Erwachsenen kommen. In diesem Fall wenden Sie sich sofort an

Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Ulsal vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Ulsal abbrechen

kann es zu einem Rückfall Ihrer Beschwerden kommen. Bitte halten Sie die vom Arzt empfohlene

Dauer der Behandlung ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) treten folgende Nebenwirkungen auf:

Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen (diese Symptome besserten sich bei

Fortsetzung der Behandlung).

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) kommt es zu folgenden Nebenwirkungen:

Überempfindlichkeitsreaktionen (Nesselsucht, Schwellungen der Haut und Schleimhaut,

Fieber, Krämpfe in den Bronchien, niedriger Blutdruck und Brustschmerzen).Diese

Ereignisse wurden nach einer Einzeldosis gemeldet.

Vorübergehende Veränderungen der Ergebnisse von Leberfunktionstests.

Rötung, Juckreiz, Hautausschläge (allergisches Exanthem).

Veränderung von Nierenfunktionstests (normalisierte sich bei Fortsetzung der Behandlung).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) treten folgende Nebenwirkungen

auf:

Veränderungen des Blutbildes (Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose oder

Pancytopenie, manchmal in Verbindung mit Veränderungen des Knochenmarks). Diese sind

im Allgemeinen vorübergehend.

Allergischer (anaphylaktischer) Schock: Dieses Ereignis wurde nach einer Einzeldosis

gemeldet.

Vorübergehende Verwirrtheitszustände, Depression und Sinnestäuschungen. Dies wurde in

erster Linie von schwerkranken Patienten, älteren Patienten und von Patienten mit

Nierenerkrankungen berichtet.

Kopfschmerzen (manchmal heftig), Schwindel und vorübergehende unwillkürliche

Bewegungen.

Vorübergehendes Verschwommensehen.

Herzrhythmusstörungen (verlangsamter oder beschleunigter bzw. unregelmäßiger

Herzschlag).

Gefäßentzündung (Vasculitis).

Plötzlich auftretende Bauchspeicheldrüsenentzündung, Durchfall.

Leberentzündung (Hepatitis) mit oder ohne Gelbsucht; diese ist im Allgemeinen

vorübergehend.

Entzündliche Hautrötung (Erythema multiforme), Haarausfall.

Gelenks- und Muskelschmerzen.

Plötzlich auftretende Nierenentzündung.

Vorübergehende Impotenz, Veränderungen der Brust (wie Vergrößerung des männlichen

Brustdrüsengewebes, milchige Absonderungen aus der Brustdrüse), vermindertes sexuelles

Verlangen.

Müdigkeit, Schlaflosigkeit.

Andere mögliche Nebenwirkungen sind (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten

nicht abschätzbar):

Atemnot

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Ulsal aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Karton und am Röhrchen nach “verw. bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ulsal 150 mg Brausetabletten enthält

Der Wirkstoff ist: Ranitidin.

1 Tablette enthält 150 mg Ranitidin als Ranitidinhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumhydrogenkarbonat, Natriumdihydrogencitrat, Dinatriumhydrogencitrat, Sorbitol,

Grapefruitaroma, Aspartam, Leucin, Natriumbenzoat E211, Simethicon.

Wie Ulsal aussieht und Inhalt der Packung

Ulsal 150 mg Brausetabletten sind weiß bis blassgelb, rund und flach.

Das in Wasser aufgelöste Präparat hat einen Geschmack nach Grapefruit.

Inhalt der Packung:

20, 50 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Gebro Pharma GmbH, 6391 Fieberbrunn

Z. Nr.: 1-19713

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2017.

23-2-2018

Labetalol Hydrochloride Injection by Hospira: Recall - Potential For Cracked Glass At Rim Surface Of Vials

Labetalol Hydrochloride Injection by Hospira: Recall - Potential For Cracked Glass At Rim Surface Of Vials

Cracked vials may result in a lack of sterility assurance. Use of or exposure to a non-sterile product may be associated with adverse events such as fever, chills, sepsis or invasive systemic infections in patients.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-2-2018

Hospira Issues A Voluntary Nationwide Recall For Labetalol Hydrochloride Injection, USP, Due To The Potential Of Cracked Glass At The Rim Surface Of The Vials

Hospira Issues A Voluntary Nationwide Recall For Labetalol Hydrochloride Injection, USP, Due To The Potential Of Cracked Glass At The Rim Surface Of The Vials

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 3 lots of Labetalol Hydrochloride Injection, USP, 100 mg/20 mL Vial (NDC 0409-2267-20), and one lot of Labetalol Hydrochloride Injection, USP, Novaplus® (NDC 0409-2267-25) to the hospital/institution level. Hospira, Inc. initiated this recall due to the discovery of cracks on the rim surface of vials for these lots, which is covered by the stopper and crimp seal.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-2-2018

EXALGO (Hydromorphone Hydrochloride) Tablet, Extended Release [SpecGx LLC]

EXALGO (Hydromorphone Hydrochloride) Tablet, Extended Release [SpecGx LLC]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.]

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

METHADONE HYDROCHLORIDE Concentrate [Lohxa]

METHADONE HYDROCHLORIDE Concentrate [Lohxa]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

METHYLIN (Methylphenidate Hydrochloride) Solution [SHIONOGI INC.]

METHYLIN (Methylphenidate Hydrochloride) Solution [SHIONOGI INC.]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

EVISTA (Raloxifene Hydrochloride) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

EVISTA (Raloxifene Hydrochloride) Tablet [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-2-2018

SILPHEN (Diphenhydramine Hydrochloride) Syrup [Lannett Company, Inc.]

SILPHEN (Diphenhydramine Hydrochloride) Syrup [Lannett Company, Inc.]

Updated Date: Feb 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

CLONIDINE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Solco Healthcare LLC]

CLONIDINE HYDROCHLORIDE Tablet, Extended Release [Solco Healthcare LLC]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

UP AND UP ALLERGY RELIEF (Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet [Target Corporation]

UP AND UP ALLERGY RELIEF (Diphenhydramine Hydrochloride) Tablet [Target Corporation]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

CETIRIZINE HYDROCHLORIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

MYAMBUTOL (Ethambutol Hydrochloride) Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

MYAMBUTOL (Ethambutol Hydrochloride) Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

CHILDRENS SILFEDRINE (Pseudoephedrine Hydrochloride) Liquid [Lannett Company, Inc.]

CHILDRENS SILFEDRINE (Pseudoephedrine Hydrochloride) Liquid [Lannett Company, Inc.]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

AFRIN (Oxymetazoline Hydrochloride) Spray [Navajo Manufacturing Company Inc.]

AFRIN (Oxymetazoline Hydrochloride) Spray [Navajo Manufacturing Company Inc.]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE Solution [Lohxa]

HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE Solution [Lohxa]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

SERTRALINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

SERTRALINE HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

TRAZODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

TRAZODONE HYDROCHLORIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

BUSPIRONE HYDROCHLORIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

BUSPIRONE HYDROCHLORIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

AMIODARONE HYDROCHLORIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

AMIODARONE HYDROCHLORIDE Tablet [Bryant Ranch Prepack]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

PAMELOR (Nortriptyline Hydrochloride) Capsule [SpecGx LLC]

PAMELOR (Nortriptyline Hydrochloride) Capsule [SpecGx LLC]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

22-2-2018

DOXEPIN HYDROCHLORIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

DOXEPIN HYDROCHLORIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

Updated Date: Feb 22, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

Cleocin vs. Bactrim

Cleocin vs. Bactrim

Cleocin (clindamycin hydrochloride) and Bactrim (sulfamethoxazole and trimethoprim) are antibiotics used to treat serious infections caused by bacteria.

US - RxList

21-2-2018

Cleocin vs. Cipro

Cleocin vs. Cipro

Cleocin (clindamycin hydrochloride) and Cipro (ciprofloxacin) are antibiotics used to treat infections caused by bacteria.

US - RxList

21-2-2018

Cleocin vs. Flagyl

Cleocin vs. Flagyl

Cleocin (clindamycin hydrochloride) and Flagyl, Flagyl ER, and Flagyl Injection (metronidazole) are antibiotics used to treat serious infections caused by bacteria. Cleocin and Flagyl belong to different antibiotic drug classes. Cleocin is a lincomycin antibiotic and Flagyl is a nitroimidazole antibiotic.

US - RxList

21-2-2018

Cleocin vs. Keflex

Cleocin vs. Keflex

Cleocin (clindamycin hydrochloride) and Keflex (cephalexin) are antibiotics used to treat serious infections caused by bacteria.

US - RxList

21-2-2018

Cleocin vs. Vancomycin Hydrochloride

Cleocin vs. Vancomycin Hydrochloride

Cleocin (clindamycin hydrochloride) and vancomycin hydrochloride are antibiotics used to treat serious infections caused by bacteria.

US - RxList

21-2-2018

NAMENDA (Memantine Hydrochloride) Tablet [Cardinal Health]

NAMENDA (Memantine Hydrochloride) Tablet [Cardinal Health]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

METHADONE HYDROCHLORIDE Solution [VistaPharm, Inc.]

METHADONE HYDROCHLORIDE Solution [VistaPharm, Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

LEVITRA (Vardenafil Hydrochloride) Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

LEVITRA (Vardenafil Hydrochloride) Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE Solution [Lannett Company, Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Cadila Healthcare Limited]

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [Cadila Healthcare Limited]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

DOBUTAMINE (Dobutamine Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

DOBUTAMINE (Dobutamine Hydrochloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

21-2-2018

VENLAFAXINE (Venlafaxine Hydrochloride) Tablet [Trupharma, LLC]

VENLAFAXINE (Venlafaxine Hydrochloride) Tablet [Trupharma, LLC]

Updated Date: Feb 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

NASAL MIST WALGREENS (Oxymetazoline Hydrochloride 0.05%) Liquid [Walgreens]

NASAL MIST WALGREENS (Oxymetazoline Hydrochloride 0.05%) Liquid [Walgreens]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

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20-2-2018

AZELASTINE HYDROCHLORIDE Spray, Metered [A-S Medication Solutions]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

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20-2-2018

HYDRALAZINE HYDROCHLORIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

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Updated Date: Feb 20, 2018 EST

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20-2-2018

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE Tablet [St. Marys Medical Park Pharmacy]

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