Ulsal 300 mg Brausetabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-06-2019
Fachinformation
(SPC)
05-06-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
29-05-2012
Wirkstoff:
RANITIDIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Gebro Pharma GmbH
ATC-Code:
A02BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück in Röhrchen, Laufzeit: 36 Monate,15 Stück in Blister, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück in Röhrchen, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ranitidin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-06-02
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULSAL 300 MG BRAUSETABLETTEN
Wirkstoff: Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ulsal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ulsal beachten?
3.
Wie ist Ulsal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ulsal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULSAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ulsal Brausetabletten enthalten als Wirkstoff Ranitidin (ein
Histamin-H
2
-Rezeptor-Antagonist), das die
Wirkung von körpereigenem Histamin in der Magenschleimhaut
verhindert.
Dadurch hemmt Ranitidin die Produktion und Abgabe von Magensäure
durch die Magen-schleimhaut und
vermindert somit den Gesamtsäuregehalt des Mageninneren.
Bei vielen Erkrankungen der Speiseröhre, des Magens und des
Zwölffingerdarmes ist Übersäuerung ein
wichtiger Grund für die Krankheitsentstehung. Diese Übersäuerung
kann durch Ranitidin verhindert
werden. Infolge der Säureabnahme durch Ulsal kommt es zu einer
Verminderung der Schmerzen bis hin
zur Beschwerdefreiheit. Eine Abheilung des Schleimhautschadens wird
ermöglicht.
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
-
Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni)
-
Gutartiges Magengeschwür (benignem Ulcus ventriculi)
-
Entzündungen der Speiseröhre infolge von Rückfluss des Ma
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ulsal 300 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 300 mg Ranitidin als Ranitidinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 40,00 mg Aspartam, 376,20
mg Sorbitol, 10 mg
Natriumbenzoat, 649,39 mg Natrium (enthalten in
Natriumhydrogenkarbonat, Natriumdihydrogencitrat,
Dinatriumhydrogencitrat, Natriumbenzoat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis blassgelbe, runde, flache Brausetabletten. Geschmack nach
Grapefruit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
-
Zur Behandlung von Ulcus duodeni, benignem Ulcus ventriculi,
Refluxösophagitis, Zollinger-Ellison-
Syndrom.
-
In Kombination mit Antibiotika ist durch eine Eradikation von
Helicobacter pylori eine Prävention
von Ulcusrezidiven möglich.
Die Anwendung ist auf diese Indikationen zu beschränken. Bei
geringeren Magen-Darm-Beschwerden sind
andere Ulcustherapeutika ausreichend.
KINDER UND JUGENDLICHE VON 3 BIS 18 JAHREN
-
Kurzzeitbehandlung von ulcus ventriculi und ulcus duodeni
-
Behandlung von gastroösophagealem Reflux, einschließlich
Refluxösophagitis und
Symptombehandlung bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen nach Auflösen.
Tablette vollständig in einem Glas Wasser (mindestens 200 ml pro
Brausetablette) auflösen, umrühren und
trinken.
Es stehen auch Ulsal 150 mg Brausetabletten zur Verfügung.
ERWACHSENE SOWIE KINDER UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi:
1 x täglich abends 300 mg Ranitidin.
Meist heilen die Geschwüre unter dieser Behandlung innerhalb von 4
Wochen ab. Sollte bei einzelnen
Patienten das Geschwür nicht abgeheilt sein, so kann diese Dosierung
für weitere 4 Wochen gegeben
werden.
Eine zusätzliche Behandlung mit anderen Ulcustherapeutika oder
Antacida ist im Allgemeinen nicht
erforderlich. Bei Patienten, die zu Rezidivulcera neigen, kann di
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