Ulsal 150 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-06-2019
Fachinformation
(SPC)
05-06-2019
Wirkstoff:
RANITIDIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Gebro Pharma GmbH
ATC-Code:
A02BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück in Blister, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück in Blister, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück in Blister, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ranitidin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1983-06-03
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULSAL 150 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ulsal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ulsal beachten?
3.
Wie ist Ulsal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ulsal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULSAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ulsal-Filmtabletten enthalten als Wirkstoff Ranitidin (ein Histamin-H
2
-Rezeptor-Antagonist), das die
Wirkung von körpereigenem Histamin in der Magenschleimhaut
verhindert.
Dadurch hemmt Ranitidin die Produktion und Abgabe von Magensäure
durch die Magenschleimhaut
und vermindert somit den Gesamtsäuregehalt des Mageninneren.
Bei vielen Erkrankungen der Speiseröhre, des Magens und des
Zwölffingerdarmes ist Übersäuerung
ein wichtiger Grund für die Krankheitsentstehung. Diese
Übersäuerung kann durch Ranitidin
verhindert werden. Infolge der Säureabnahme durch Ulsal kommt es zu
einer Verminderung der
Schmerzen bis hin zur Beschwerdefreiheit. Eine Abheilung des
Schleimhautschadens wird ermöglicht.
ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
-
Zwölffingerdarmgeschwür (Ulcus duodeni)
-
Gutartiges Magengeschwür (benignem Ulcus ventriculi)
-
Entzündungen der Speiseröhre infolge von Rückfluss des Magensaftes
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ulsal 150 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 150 mg Ranitidin als Ranitidinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
-
Zur Behandlung von Ulcus duodeni, benignem Ulcus ventriculi,
Anastomosenulcera,
Refluxösophagitis, Zollinger-Ellison-Syndrom und zur Prävention von
Rezidivulcera.
-
In Kombination mit Antibiotika ist durch eine Eradikation von
Helicobacter pylori eine Prävention
von Ulcusrezidiven möglich.
-
Als unterstützende Maßnahme bei Blutungen aus Erosionen oder
Ulcerationen im oberen
Gastrointestinaltrakt.
-
Zur Prophylaxe und Therapie des Stressulcus (postoperativ, nach
Polytrauma, Schädelhirntrauma,
Verbrennungen etc.).
-
Zur Narkosevorbehandlung (Verhinderung des Säureaspirationssyndroms),
wenn eine orale
Applikation möglich ist.
Die Anwendung ist auf diese Indikationen zu beschränken. Bei
geringeren Magen-Darm-Beschwerden
sind andere Ulcustherapeutika ausreichend.
KINDER UND JUGENDLICHE VON 3 BIS 18 JAHREN
-
Kurzzeitbehandlung von ulcus ventriculi und ulcus duodeni
-
Behandlung von gastroösophagealem Reflux, einschließlich
Refluxösophagitis und
Symptombehandlung bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten einzunehmen. Ulsal
Filmtabletten dürfen nicht geteilt werden.
Für eine 1 x tägliche Verabreichung stehen auch Ulsal 300
mg-Filmtabletten zur Verfügung.
ERWACHSENE SOWIE KINDER UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi
2 x täglich je 150 mg Ranitidin (morgens und abends) oder 1 x
täglich abends 300 mg Ranitidin.
Meist heilen die Geschwüre unter dieser Behandlung innerhalb von 4
Wochen ab. Sollte bei einzelnen
Patienten das Geschwür nicht abgeheilt sein,
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