Ulcusan 40 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Wirkstoff:
FAMOTIDIN
Verfügbar ab:
Kwizda Pharma GmbH
ATC-Code:
A02BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
FAMOTIDINE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
H2-receptor antagonists
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1992-04-09
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ULCUSAN 40 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Famotidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ulcusan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ulcusan beachten?
3.
Wie ist Ulcusan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ulcusan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ULCUSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ulcusan-Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Famotidin, der die
Wirkung von körpereigenem
Histamin an der Magenschleimhaut verhindert (H
2
-Rezeptoren-Antagonist).
Ulcusan hemmt dadurch die Freisetzung von Magensäure, befreit bei
säurebedingten Erkrankungen der
Verdauungsorgane rasch von bestehenden Schmerzen und führt in den
meisten Fällen innerhalb von 4
Wochen zur Abheilung von Geschwüren.
Ulcusan wird angewendet
-
bei Zwölffingerdarmgeschwüren
-
bei gutartigen Magengeschwüren
-
zur Vorbeugung des Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren
-
bei Zuständen von übermäßiger Säurebildung wie
Zollinger-Ellison-Syndrom
-
zur Vorbeugung und Therapie stressbedingter Geschwüre
-
als unterstützende Maßnahme bei Blutungen aus
Schleimhautverletzungen des oberen Magen-
Darm-Traktes
-
zur Kombinationstherapie z.B. mit Antibiotika bei Infektionen mit
_Helicobacter_
-Bakte
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ulcusan 40 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 40 mg Famotidin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,45 mg Gelborange S pro
Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Orange, runde, gewölbte Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erkrankungen, bei welchen eine Verringerung der Magensäureproduktion
angezeigt ist:
Ulcus duodeni
Benignes Ulcus ventriculi
Rezidivprophylaxe von Ulcera duodeni
Zustände von Hypersekretion, wie Zollinger-Ellison-Syndrom
Stressulcusprophylaxe
und
-therapie,
unterstützende
Maßnahme
bei
Blutungen
aus
Schleimhautläsionen des oberen Gastrointestinaltraktes
in Kombination mit Antibiotika bzw. Chemotherapeutika zur
Eradikationstherapie von
Helicobacter pylori
Symptomatische Therapie der Refluxösophagitis
Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni im Zusammenhang mit einer
Behandlung mit nicht-
steroidalen Antiphlogistika (NSAR)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Ulcus duodeni, benignes Ulcus ventriculi:_
Zur Akutbehandlung sind täglich 40 mg als abendliche Einmalgabe durch
mindestens 4
Wochen, erforderlichenfalls durch 8 Wochen, einzunehmen.
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_Rezidivprophylaxe von Ulcus duodeni:_
Die empfohlene Tagesdosierung zur Rezidivprophylaxe beträgt 20 mg
Famotidin am Abend.
_Zollinger-Ellison-Syndrom:_
Die Initialdosierung ist vom Schweregrad der Erkrankung und der Dosis
eines eventuell vorher
eingenommenen anderen H
2
-Antagonisten abhängig. Die Behandlung soll bei Patienten ohne
vorherige
antisekretorische
Therapie
mit
einer
Dosis
von
20
mg
Famotidin
in
6
Stundenintervallen
begonnen
werden.
Entsprechend
den
individuellen
Bedürfnissen
der
Patienten werden Tagesdosen von bis zu 800 mg verabreicht. Bereits
vorbehandelte Patienten
können unmittelbar auf eine höhere als die für Neueinstellungen
empfohlene Initial
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