Ulcogant 1 g

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ulcogant 1 g - Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ulcogant 1 g - Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Sucralfat

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17058
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-12-1981
  • Letzte Änderung:
  • 11-09-2016

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Ulcogant 1 g - Tabletten

Wirkstoff: Sucralfat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme 

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn  Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt  oder Apotheker. 

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Ulcogant und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ulcogant beachten?

Wie ist Ulcogant einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ulcogant aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Ulcogant und wofür wird es angewendet?

Ulcogant wirkt lokal unmittelbar an der Schleimhaut von Speiseröhre, Magen und 

Zwölffingerdarm. Es stärkt die Widerstandskraft der Schleimhaut und schützt sie vor 

schädigenden Einflüssen.

Ulcogant wird angewendet zur

Behandlung des Zwölffingerdarm- und Magengeschwürs: Linderung von Beschwerden, 

Beschleunigung der Geschwürsheilung.

Verhütung neuer Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre bei Patienten mit wiederholtem 

Auftreten von Geschwüren.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ulcogant beachten?

Ulcogant darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Sucralfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen 

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 

Bei Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren wird der Arzt das Vorhandensein 

des Bakteriums Helicobacter pylori überprüfen und wenn möglich eine Ausrottung des 

Bakteriums anstreben.

Vor Behandlung eines Magengeschwürs wird Ihr Arzt eine mögliche Bösartigkeit des 

Geschwürs ausschließen.

Die gemeinsame Anwendung von Ulcogant mit bestimmten Antibiotika vom Chinolon-Typ 

(z.B. Norfloxacin, Ofloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin) kann zu erheblicher 

Beeinträchtigung der Wirksamkeit dieser Antibiotika führen (siehe Abschnitt Bei Einnahme 

von Ulcogant mit anderen Arzneimitteln). Gegebenenfalls sollte vorübergehend auf die 

Einnahme von Ulcogant verzichtet bzw. andere Antibiotika ausgewählt werden.

Nierenfunktionsstörungen:

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist mit einer Erhöhung des Plasma-

Aluminiumspiegels zu rechnen. Bei diesen Patienten wurden bei Langzeitanwendung Fälle 

von Osteodystrophie und Osteomalazie (Knochenveränderungen), Enzephalopathie 

(krankhafte, nichtentzündliche Hirnveränderung) und Blutarmut berichtet. Dies ist besonders 

bei dialysepflichtigen (Blutwäsche) Patienten zu beachten. Bei diesen Patienten sollten die  

Aluminium-, Phosphat- und Kalziumblutspiegel sowie die alkalische Phosphatase auch bei 

kurzfristigem Gebrauch regelmäßig kontrolliert werden. 

Bei längerfristiger Anwendung von Ulcogant sollte der Aluminiumblutspiegel in jedem Fall 

regelmäßig kontrolliert werden und dabei sollten 30 µg/l nicht überschritten werden.

Bei Patienten mit ausgeprägten Störungen der unwillkürlichen Magen-Darmbewegung infolge 

chirurgischer Eingriffe, medikamentöser Behandlung oder die Motilität mindernden 

Erkrankungen sind selten im Magen Verklumpungen (Magenstein) von Ulcogant mit 

Nahrungsbestandteilen beobachtet worden.

Schluckbeschwerden

Bei Patienten mit Schluckbeschwerden kann es bei der Einnahme von Ulcogant-Tabletten zu 

einem Verschlucken kommen.

Kinder und Jugendliche 

Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren sollte Ulcogant nicht angewendet werden, da 

keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. 

Bei Einnahme von Ulcogant mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / 

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder 

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. 

Gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln zur Neutralisierung der Magensäure (Antacida) 

oder säurehemmenden Mitteln beeinträchtigt die Wirksamkeit von Ulcogant. Diese 

Medikamente sollten immer in einem Zeitabstand von 2 – 4 Stunden zu Ulcogant 

eingenommen werden.

Ulcogant kann bei zeitgleicher Einnahme die Wirkung einiger Medikamente beeinflussen. 

Dies kann durch eine zeitlich versetzte Einnahme dieser Arzneimittel und Ulcogant um z.B. 2 

Stunden vermieden werden. Teilen Sie Ihrem Arzt deshalb mit, welche Arzneimittel Sie 

einnehmen, insbesondere:

Bestimmte Antibiotika (Tetrazykline, Colistin, Tobramycin) oder Antimykotika, 

(Amphotericin B, Ketoconazol).

Arzneimittel, die zur Auflösung von Gallensteinen Verwendung finden 

(Chenodesoxycholsäure, Ursodesoxycholsäure).

Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung.

Arzneimittel, die Citrate enthalten.

Arzneimittel zur Behandlung von

Entzündungen und Geschwüren im Magen-Darm-Trakt (Cimetidin, Ranitidin),

Herzrhythmusstörungen (Phenytoin) und von Herzleistungsschwäche (Digoxin),

Epilepsie (Phenytoin)

bestimmten psychischen Erkrankungen (Sulpirid, Amitryptilin),

akuten und schweren Zuständen von Atemnot, wie z.B. Asthma (Theophyllin in 

zeitverzögerter Wirkung),

Schilddrüsenerkrankungen (Levothyroxin).

Die gemeinsame Anwendung von Ulcogant mit einer bestimmten Gruppe von Antibiotika 

(sogenannte Chinolone wie Norfloxacin, Ofloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin) kann zu 

erheblicher Beeinträchtigung der Wirksamkeit dieser Antibiotika führen. Ulcogant darf 

frühestens 2 Stunden nach diesen Antibiotika eingenommen werden. Die erneute Einnahme 

der Antibiotika darf erst 4 Stunden nach Einnahme von Ulcogant erfolgen. Eine gleichzeitige 

Einnahme von Ulcogant mit anderen Chinolinen wird nicht empfohlen, da keine Daten 

vorliegen, in welchem Zeitabstand diese verabreicht werden sollen. Gegebenenfalls sind die 

Angaben des Antibiotika-Herstellers zu berücksichtigen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder 

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels 

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist eine individuelle Nutzen/Risiko-Abwägung 

geboten.

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Bei der Anwendung in der Stillzeit 

hängt die Entscheidung, ob das Stillen fortgesetzt werden kann oder ob abgestillt werden 

muss, davon ab, wie wichtig das Stillen für das Kind bzw. die Therapie mit Ulcogant für die 

Mutter ist.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

ACHTUNG:  Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und 

Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.

Durch Schwindel kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum 

Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden.

3. Wie ist Ulcogant einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen 

Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 14 Jahren:

Zwölffingerdarmgeschwür: 2 x 2 oder 4 x 1 Tablette(n) täglich, entweder 2 Tabletten 

morgens nach dem Aufstehen und 2 Tabletten abends vor dem Schlafengehen oder 1 

Tablette jeweils ½ bis 1 Stunde vor den Mahlzeiten und die 4. Dosis abends vor dem 

Schlafengehen.

Magengeschwür: 4 x 1 Tablette täglich, jeweils ½ bis 1 Stunde vor den Mahlzeiten und 

abends vor dem Schlafengehen. 

Verhütung des Wiederauftretens von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren: 2 x 1 

Tablette täglich, jeweils morgens nach dem Aufstehen und abends vor dem Schlafengehen. 

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren sollte Ulcogant nicht angewendet werden, da 

hier keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Nierenfunktionsstörung:

Bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (auch bei Dialysepatienten) sollte Ulcogant 

wegen des Aluminiumanteils nicht eingenommen werden.

Art der Anwendung:

Die Tabletten in einem ½ Glas Wasser zerfallen lassen und einnehmen bzw. die Tabletten 

unzerkaut mit viel Flüssigkeit schlucken. Ulcogant soll möglichst auf leeren Magen 

eingenommen werden. 

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im 

Ganzen zu schlucken.

Dauer der Anwendung:

Im Allgemeinen genügt eine Behandlungsdauer von 4 bis 6 Wochen für die Heilung eines 

Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs. Sollte die Heilung dann noch nicht vollständig 

abgeschlossen sein, kann die Behandlung auf 12 Wochen ausgedehnt werden.

Bei Patienten mit wiederholtem Geschwürauftreten kann nach Abheilung des Geschwürs die 

Behandlung über 6 bis 12 Monate fortgesetzt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Ulcogant eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Tabletten geschluckt 

hat,  nehmen  Sie  sofort  Kontakt  mit  einem  Arzt  oder  der  Notfallabteilung  des  nächsten 

Krankenhauses  auf.  Nehmen  Sie  die  restlichen  Tabletten  oder  die  Verpackung  mit,  damit 

sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

In seltenen Fällen wurde über Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen berichtet.

Wenn Sie die Einnahme von Ulcogant vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen 

haben. 

Wenn Sie die Einnahme von Ulcogant abbrechen

Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme von Ulcogant in der 

vorgeschriebenen Dosierung erforderlich. Bei Unterbrechung oder vorzeitiger Beendigung 

der Behandlung kann es zum Wiederauftreten von Krankheitssymptomen kommen. 

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung daher nicht ohne Rücksprache mit Ihrem 

Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt 

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht 

bei jedem auftreten müssen. 

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zu Grunde gelegt:

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10 

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen des Immunsystems:

Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen einschließlich Juckreiz, Nesselsucht, Ödeme und 

Atemnot.

Erkrankungen des Nervensystems:

Selten:  Schwindel

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes:

Häufig:  Stuhlverstopfung 

Gelegentlich:  Übelkeit, Mundtrockenheit

Selten:  Völlegefühl, Magenstein (siehe Abschnitt 2.) 

Nicht bekannt: Erbrechen, Durchfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Selten:  Hautausschlag mit Juckreiz

Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen: 

nicht bekannt: Osteodystrophie und Osteomalazie (Knochenveränderungen), 

Enzephalopathie (krankhafte, nichtentzündliche Hirnveränderung) und Blutarmut auf Grund 

von Aluminiumanreicherung bei Patienten mit chronischer Nierenfunktionsstörung. 

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 Wien

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen 

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Ulcogant aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des 

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren 

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie 

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ulcogant enthält

Der Wirkstoff ist: Sucralfat. 1 Tablette enthält 1 g Sucralfat (basisches Aluminium-

Saccharose-Hydrogensulfat entsprechend 190 mg Aluminium).

Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulose, Polyäthylenglykol, 

Calciumcarboxymethylcellulose, Magnesiumstearat.

Wie Ulcogant aussieht und Inhalt der Packung

Ulcogant sind bikonvexe, längliche, weiße Tabletten mit Bruchrille auf einer Seite und in 

Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminiumblister) zu 20 und 50 Stück erhältlich.

Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum 

Aufteilen in gleiche Dosen.

Pharmazeutischer Unternehmer

Merck GmbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Hersteller

Merck, S.L.

Mollet del Valles (Barcelona)

Spanien

Z. Nr.: 17.058

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal 

bestimmt:

Therapie bei Überdosierung

Aufgrund des Aluminiumgehalts von Ulcogant 1g - Tabletten ist nach Aufnahme wesentlich 

überhöhter Dosen eine Magenspülung angezeigt.

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