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Ulcogant 1 g

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ulcogant 1 g - Granulat
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Beutel, Laufzeit: 60 Monate,50 Beutel, Laufzeit: 60 Monate
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ulcogant 1 g - Granulat
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Sucralfat

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 17057
  • Letzte Änderung:
  • 29-08-2016

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

Ulcogant 1 g - Granulat 

Wirkstoff: Sucralfat 

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme 

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. 

-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 

lesen. 

-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 

Beschwerden haben wie Sie. 

-  Wenn  Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt  oder Apotheker. 

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Was in dieser Packungsbeilage steht 

1.  Was ist Ulcogant und wofür wird es angewendet? 

2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Ulcogant beachten? 

3.  Wie ist Ulcogant einzunehmen? 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

5.  Wie ist Ulcogant aufzubewahren? 

6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1.  Was ist Ulcogant und wofür wird es angewendet? 

Ulcogant wirkt lokal unmittelbar an der Schleimhaut von Speiseröhre, Magen und 

Zwölffingerdarm. Es stärkt die Widerstandskraft der Schleimhaut und schützt sie vor 

schädigenden Einflüssen. 

Ulcogant wird angewendet zur 

-  Behandlung des Zwölffingerdarm- und Magengeschwürs: Linderung von Beschwerden, 

Beschleunigung der Geschwürsheilung.  

-  Verhütung neuer Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre bei Patienten mit wiederholtem 

Auftreten von Geschwüren. 

-  Behandlung von Entzündungen der Speiseröhre, die durch Rückfließen von Magensaft 

entstehen. 

2.  Was sollten Sie vor der Einnahme von Ulcogant beachten? 

Ulcogant darf nicht eingenommen werden, 

-  wenn Sie allergisch gegen Sucralfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen 

Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen  

Bei Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren wird der Arzt das 

Vorhandensein des Bakteriums Helicobacter pylori überprüfen und wenn möglich eine 

Ausrottung des Bakteriums anstreben. 

Vor Behandlung eines Magengeschwürs wird Ihr Arzt eine mögliche Bösartigkeit des 

Geschwürs ausschließen. 

Die gemeinsame Anwendung von Ulcogant mit bestimmten Antibiotika vom Chinolon-Typ 

(z.B. Norfloxacin, Ofloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin) kann zu erheblicher 

Beeinträchtigung der Wirksamkeit dieser Antibiotika führen (siehe Abschnitt Bei Einnahme 

von Ulcogant mit anderen Arzneimitteln). Gegebenenfalls sollte vorübergehend auf die 

Einnahme von Ulcogant verzichtet bzw. andere Antibiotika ausgewählt werden. 

Nierenfunktionsstörungen: 

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist mit einer Erhöhung des Plasma-

Aluminiumspiegels zu rechnen. Bei diesen Patienten wurden bei Langzeitanwendung Fälle 

von Enzephalopathie (krankhafte, nichtentzündliche Hirnveränderung) berichtet. Dies ist 

besonders bei dialysepflichtigen (Blutwäsche) Patienten zu beachten. Bei diesen Patienten 

sollte der Aluminiumblutspiegel auch bei kurzfristigem Gebrauch regelmäßig kontrolliert 

werden. Dabei sollten 30 µg/l nicht überschritten werden.  

Bei längerfristiger Anwendung von Ulcogant sollte der Aluminiumblutspiegel in jedem Fall 

regelmäßig kontrolliert werden und dabei sollten 30 µg/l ebenfalls nicht überschritten 

werden. 

Bei Patienten mit ausgeprägten Störungen der unwillkürlichen Magen-Darmbewegung 

infolge chirurgischer Eingriffe, medikamentöser Behandlung oder die Motilität mindernden 

Erkrankungen sind selten im Magen Verklumpungen (Magenstein) von Ulcogant mit 

Nahrungsbestandteilen beobachtet worden. 

Kinder und Jugendliche  

Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren sollte Ulcogant nicht angewendet werden, da 

keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.  

Einnahme von Ulcogant mit anderen Arzneimitteln 

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / 

anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht 

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 

Gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln zur Neutralisierung der Magensäure (Antacida) 

oder säurehemmenden Mitteln beeinträchtigt die Wirksamkeit von Ulcogant. Diese 

Medikamente sollten immer in einem Zeitabstand von 2  – 4 Stunden zu Ulcogant 

eingenommen werden. 

Ulcogant kann bei zeitgleicher Einnahme die Wirkung einiger Medikamente beeinflussen. 

Dies kann durch eine zeitlich versetzte Einnahme dieser Arzneimittel und Ulcogant um z.B. 2 

Stunden vermieden werden. Teilen Sie Ihrem Arzt deshalb mit, welche Arzneimittel Sie 

einnehmen, insbesondere: 

Bestimmte Antibiotika (Tetrazykline, Colistin, Tobramycin) oder Antimykotika (Amphotericin 

B, Ketoconazol). 

Arzneimittel, die zur Auflösung von Gallensteinen Verwendung finden 

(Chenodesoxycholsäure, Ursodesoxycholsäure). 

Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung. 

Arzneimittel, die Kalium-Natrium-Hydrogencitrat enthalten. 

Arzneimittel zur Behandlung von 

-  Entzündungen und Geschwüren im Magen-Darm-Trakt (Cimetidin, Ranitidin), 

-  Herzrhythmusstörungen (Phenytoin) und von Herzleistungsschwäche (Digoxin), 

-  Epilepsie (Phenytoin), 

-  bestimmten psychischen Erkrankungen (Sulpirid, Amitryptilin), 

-  akuten und schweren Zuständen von Atemnot, wie z.B. Asthma (Theophyllin in 

zeitverzögerter Wirkung), 

-  Schilddrüsenerkrankungen (Levothyroxin). 

Die gemeinsame Anwendung von Ulcogant mit einer bestimmten Gruppe von Antibiotika 

(sogenannte Chinolone wie Norfloxacin, Ofloxacin, Ciprofloxacin, Levofloxacin) kann zu 

erheblicher Beeinträchtigung der Wirksamkeit dieser Antibiotika führen. Ulcogant darf 

frühestens 2 Stunden nach diesen Antibiotika eingenommen werden. Die erneute Einnahme 

der Antibiotika darf erst 4 Stunden nach Einnahme von Ulcogant erfolgen. Eine gleichzeitige 

Einnahme von Ulcogant mit anderen Chinolinen wird nicht empfohlen, da keine Daten 

vorliegen, in welchem Zeitabstand diese verabreicht werden sollen. Gegebenenfalls sind die 

Angaben des Antibiotika-Herstellers zu berücksichtigen. 

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit 

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder 

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Anwendung dieses 

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist eine individuelle Nutzen/Risiko-Abwägung 

geboten. 

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Bei der Anwendung in der Stillzeit 

hängt die Entscheidung, ob das Stillen fortgesetzt werden kann oder ob abgestillt werden 

muss, davon ab, wie wichtig das Stillen für das Kind bzw. die Therapie mit Ulcogant für die 

Mutter ist. 

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 

Ulcogant hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen 

von Maschinen. 

Ulcogant enthält Cellulose, Polyäthylenglykol, Poly(O-Carboxymethyl)Cellulose-Natriumsalz. 

3.  Wie ist Ulcogant einzunehmen?  

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen 

Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. 

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: 

Bei Erwachsenen und Jugendlichen über 14 Jahren: 

Zwölffingerdarmgeschwür: 2 x 2 oder 4 x 1 Beutel täglich, entweder 2 Beutel morgens nach 

dem Aufstehen und 2 Beutel abends vor dem Schlafengehen oder 1 Beutel jeweils ½ bis 1 

Stunde vor den Mahlzeiten und die 4. Dosis abends vor dem Schlafengehen. 

Magengeschwür: 4 x 1 Beutel täglich, jeweils ½ bis 1 Stunde vor den Mahlzeiten und abends 

vor dem Schlafengehen.  

Verhütung des Wiederauftretens von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren: 2 x 1 Beutel 

täglich, jeweils morgens nach dem Aufstehen und abends vor dem Schlafengehen.  

Entzündung der Speiseröhre: 4 x 1 Beutel Ulcogant täglich, jeweils nach den Mahlzeiten und 

abends vor dem Schlafengehen für bis zu 12 Wochen. 

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen 

Bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren sollte Ulcogant nicht angewendet werden, da 

hier keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. 

Nierenfunktionsstörung: 

Bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (auch bei Dialysepatienten) sollte Ulcogant 

wegen des Aluminiumanteils nicht eingenommen werden. 

Art der Anwendung: 

Den Inhalt eines Beutels in einem ½ Glas Wasser verrühren und einnehmen. Ulcogant soll 

im Allgemeinen möglichst auf leeren Magen eingenommen werden. Bei Behandlung von 

Entzündungen der Speiseröhre nehmen Sie Ulcogant bitte nach den Mahlzeiten ein. 

Dauer der Anwendung: 

Im Allgemeinen genügt eine Behandlungsdauer von 4 bis 6 Wochen für die Heilung eines 

Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs. Sollte die Heilung dann noch nicht vollständig 

abgeschlossen sein, kann die Behandlung auf 12 Wochen ausgedehnt werden. 

Bei Patienten mit wiederholtem Geschwürauftreten kann nach Abheilung des Geschwürs die 

Behandlung über 6 bis 12 Monate fortgesetzt werden. 

Wenn Sie eine größere Menge von Ulcogant eingenommen haben, als Sie sollten 

Falls  Sie  zu  viel  Granulat  eingenommen  haben  oder  ein  Kind  Granulat  geschluckt  hat, 

nehmen  Sie  sofort  Kontakt  mit  einem  Arzt  oder  der  Notfallabteilung  des  nächsten 

Krankenhauses  auf.  Nehmen  Sie  die  restlichen  Tabletten  oder  die  Verpackung  mit,  damit 

sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann. 

Wenn Sie die Einnahme von Ulcogant vergessen haben 

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen 

haben.  

Wenn Sie die Einnahme von Ulcogant abbrechen 

Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme von Ulcogant in der 

vorgeschriebenen Dosierung erforderlich. Bei Unterbrechung oder vorzeitiger Beendigung 

der Behandlung kann es zum Wiederauftreten von Krankheitssymptomen kommen. 

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung daher nicht ohne Rücksprache mit Ihrem 

Arzt. 

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt 

oder Apotheker. 

4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 

Wie alle Arzneimittel kann Ulcogant Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem 

auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt 

oder Apotheker.   Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 

angegeben sind. 

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zu Grunde gelegt: 

Sehr häufig: betrifft mehr als 1 Behandelten von 10  

Häufig: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100 

Gelegentlich: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000 

Selten: betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000 

Sehr selten : betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000 

Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar 

Erkrankungen des Immunsystems 

nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen 

Erkrankungen des Nervensystems: 

Selten:   Schwindel 

Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes: 

Häufig:   Stuhlverstopfung  

Gelegentlich:   Übelkeit, Mundtrockenheit 

Selten:   Völlegefühl, Magenstein (siehe Abschnitt 2.)  

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: 

Selten:   Hautausschlag mit Juckreiz 

Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen:  

nicht bekannt: Enzephalopathie (krankhafte, nichtentzündliche Hirnveränderung) auf Grund 

von Aluminiumanreicherung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung. 

5.  Wie ist Ulcogant aufzubewahren? 

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. 

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des 

angegebenen Monats. 

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren 

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie 

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 

6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen 

Was Ulcogant enthält 

-  Der Wirkstoff ist: Sucralfat. 1 Beutel enthält 1 g Sucralfat (basisches Aluminium-

Saccharose-Hydrogensulfat entsprechend 190 mg Aluminium). 

-  Die sonstigen Bestandteile sind: Cellulose, Polyäthylenglykol, Poly(O-

Carboxymethyl)Cellulose-Natriumsalz. 

Wie Ulcogant aussieht und Inhalt der Packung 

Ulcogant ist ein feines, weißes Granulat und in Packungen mit 20 und 50 Beutel zu 1,4 g 

erhältlich. 

Pharmazeutischer Unternehmer 

Merck GmbH 

Zimbagasse 5 

1147 Wien 

Hersteller 

Merck, S.L. 

Mollet del Valles (Barcelona) 

Spanien 

Z. Nr.: 17.057 

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2012. 

__________________________________________________________________________          

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal 

bestimmt: 

-  Therapie bei Überdosierung 

Aufgrund des Aluminiumgehalts von Ulcogant 1g - Granulat ist nach Aufnahme wesentlich 

überhöhter Dosen eine Magenspülung angezeigt. 

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