Ubrolexin ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Ubrolexin® ad us. vet., intramammäre Suspension
  • Darreichungsform:
  • intramammäre Suspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Ubrolexin® ad us. vet., intramammäre Suspension
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibiotikakombination zur intramammären Anwendung bei laktierenden Milchkühen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 59449
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Ubrolexin

ad us. vet., intramammäre Suspension

PDF-Version:

Deutsch

Français

Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH

Antibiotikakombination zur intramammären Anwendung bei laktierenden

Milchkühen

ATCvet: QJ51RD01

Zusammensetzung

1 Injektor mit 10 g (12 ml) enthält:

Wirkstoffe: Cefalexin 200 mg (als Cefalexinmonohydrat) und Kanamycinmonosulfat

133 mg (entsprechend ca. 111 mg Kanamycin)

Hilfsstoffe: gelbes Vaselin, dickflüssiges Paraffin

1 Desinfektionstuch mit 1,5 ml Lösung bestehend aus 70% Isopropylalkohol und 30%

gereinigtem Wasser.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Cefalexin - Kanamycin

Eigenschaften / Wirkungen

Ubrolexin intramammäre Suspension ist eine Kombination von Cefalexin und Kanamycin

im Verhältnis 1,5 : 1.

Wirkung

Cefalexin

Cefalexin, ein Cephalosporin der ersten Generation, gehört zur Klasse der β-Lactam-

Antibiotika. Es besitzt eine vorrangig zeitabhängige antibakterielle Aktivität gegen

grampositive Erreger.

Kanamycin

Kanamycin gehört zur Gruppe der Aminoglykoside und zeigt eine

konzentrationsabhängige bakterizide Wirkung gegen gramnegative aerobe Erreger und

gegen Staphylococcus aureus.

Kombination

Die Kombination von Cefalexin und Kanamycin zeigte in vitro eine bakterizide Wirkung

gegen Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis und

Escherichia coli. Die Wirkung von Cefalexin und Kanamycin in Kombination ist

hauptsächlich zeitabhängig.

Minimale Hemmkonzentrationen, die Checkerboard-Analyse, die Abtötungskinetik und

Daten zum postantibiotischen Effekt zeigen einen Vorteil der Kombination durch eine

Erweiterung des Wirkungsspektrums und durch eine synergistische antibakterielle

Aktivität, die für Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis

und Escherichia coli gezeigt wurde.

Weiterhin bewirkt die Kombination eine stärkere Suppression des bakteriellen Wachstums

(postantibiotischer Effekt) bei allen Mastitiserregern im Vergleich zu den

Einzelsubstanzen. Staphylococcus aureus kann dem Immunsystem ausweichen und die

Infektion kann sich tief im Euter festsetzen. Deshalb sind, wie dann auch bei anderen

intramammären Tierarzneimitteln, im Feld niedrige bakteriologische Heilungsraten zu

erwarten.

In vitro Studien haben gezeigt, dass Isolate (2002 - 2004) von S. aureus sowie Isolate

(2004) von S. agalactiae und Coagulase-negativen Staphylokokken empfindlich

gegenüber der Wirkstoffkombination sind.

Resistenz

Cefalexin

Resistenz gegen Cephalosporine entsteht durch enzymatische Inaktivierung mittels

Bildung von exogenen β-Lactamasen, verminderte Durchlässigkeit der Zellwand durch

Veränderungen von Porinen, gesteigertem Efflux, oder durch die Selektion von Penicillin-

Bindeproteinen mit verminderter Affinität. Die Resistenz kann chromosomal oder durch

Plasmide vermittelt werden. Kreuzresistenz mit anderen Cephalosporinen und anderen β-

Lactam-Antibiotika kann beobachtet werden.

Kanamycin

Die klinische Resistenz gegenüber Aminoglykosiden wird weitgehend durch plasmid-

spezifische Enzyme verursacht, die im periplasmatischen Bereich der Bakterien

vorkommen. Das Enzym modifiziert das Aminoglykosid, so dass es nicht mehr an ein

Ribosom binden kann.

Koresistenz

Das Auftreten von Koresistenz, verursacht durch spezifische, für die Resistenz kodierte

Enzymsysteme, ist besonders familien-spezifisch für die β-Lactame und Aminoglykoside.

Es gibt Hinweise auf hauptsächlich plasmidische multiple Resistenzen durch Kombination

der Resistenzinformation sowohl gegenüber β-Lactamen als auch Aminoglykosiden.

Kreuzresistenz

Kreuzresistenzen können aufgrund der Strukturähnlichkeit von Cefalexin mit anderen

Cephalosporinen oder β-Lactamantibiotika bzw. von Kanamycin mit weiteren Wirkstoffen

der Aminoglykosid-Gruppe auftreten.

Pharmakokinetik

Nach zweimaliger intramammärer Verabreichung (vier Viertel Behandlung) im Abstand

von 24 Stunden verliefen Resorption und Verteilung beider Wirkstoffe im Blut schnell, aber

begrenzt. Die Kanamycin-Plasmakonzentrationen erreichten einen C

von 0,504 bzw.

1,024 µg/ml nach erster bzw. zweiter Gabe bei einem T

von sechs bzw. vier Stunden.

Die Cefalexin-Plasmaspiegel erreichten zwei Stunden nach Anwendung 0,85 - 0,89 µg/ml.

Die verfügbaren Angaben zum Metabolismus weisen darauf hin, dass die antimikrobielle

Aktivität hauptsächlich von den beiden Muttersubstanzen, Cefalexin und Kanamycin,

ausgeht. Nach intramammärer Anwendung des Tierarzneimittels wurden Cefalexin und

Kanamycin hauptsächlich über die abgemolkene Milch ausgeschieden. Die höchsten

Konzentrationen an Kanamycin A in der Milch wurden 12 Stunden nach erster Gabe

festgestellt mit einer Konzentration zwischen 6360 und 34500 µg/kg. Die Kanamycin A-

Konzentrationen erreichten nach zweiter Gabe einen weiteren Gipfel mit

Rückstandswerten zwischen 3790 und 22800 µg/kg. Die höchsten Konzentrationen von

Cefalexin in der Milch wurden nach 36 Stunden bestimmt mit Konzentrationen zwischen

510 und 4601 µg/kg.

Indikationen

Zur Behandlung klinischer Mastitiden bei laktierenden Milchkühen verursacht durch

Bakterien, die für die Kombination von Cefalexin und Kanamycin empfindlich sind, wie z.B.

Staphylococcus aureus (siehe "Eigenschaften/Wirkungen"), Streptococcus dysgalactiae,

Streptococcus uberis und Escherichia coli.

Dosierung / Anwendung

Zur intramammären Anwendung.

Das (die) infizierte(n) Euterviertel ist (sind) zweimal im Abstand von 24 Stunden zu

behandeln. Pro Behandlung ist je Euterviertel der gesamte Inhalt eines Injektors (mit

200 mg Cefalexin als Monohydrat und ca. 111 mg Kanamycin als Monosulfat)

anzuwenden. Ein Injektor ist zur einmaligen Anwendung vorgesehen.

Vor Anwendung ist das Euter komplett auszumelken, die Zitze sorgfältig zu reinigen und

zu desinfizieren; sorgfältig vorgehen, um eine Kontamination der Injektorspitze zu

vermeiden. Zwischen beiden Behandlungen soll die Kuh normal gemolken werden.

Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation

Studien an Labortieren zeigten keine Hinweise auf teratogene Effekte. Feldstudien an

Milchkühen zeigten keine teratogenen, fötotoxischen oder maternotoxischen Effekte. Das

Präparat kann bei trächtigen Kühen angewendet werden. Das Präparat ist zur Anwendung

während der Laktation vorgesehen.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei laktierenden Milchkühen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen

Cefalexin oder anderen β-Lactam-Antibiotika und/oder Kanamycin. Nicht anwenden bei

Rindern ausserhalb der Laktation. Nicht anwenden bei bekanntermassen aufgetretenen

Resistenzen.

Vorsichtsmassnahmen

Ubrolexin intramammäre Suspension sollte nur zur Behandlung klinischer Mastitiden

eingesetzt werden. Die Anwendung sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms

erfolgen. Wenn dies nicht möglich ist, ist die Therapie unter Berücksichtigung lokaler

epidemiologischer Informationen (aus der Region bzw. von dem landwirtschaftlichen

Betrieb) über die Empfindlichkeit des Zielbakteriums durchzuführen. Die unsachgemässe

Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz resistenter Bakterien gegen

Cefalexin und Kanamycin erhöhen und die Wirksamkeit der Behandlung mit anderen

Cephalosporinen oder Aminoglykosiden wegen möglicher Kreuzresistenz reduzieren.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Keine bekannt.

Essbare Gewebe: 10 Tage

Milch: 5 Tage

Wechselwirkungen

Bei einer Resistenz gegen Cefalexin ist das Auftreten von Kreuzresistenzen gegen andere

β-Lactam-Antibiotika (Penicilline und Cephalosporine) wahrscheinlich. Bei einer Resistenz

gegen Kanamycin tritt Kreuzresistenz zwischen Kanamycin, Neomycin und Paromomycin

auf. Resistenz gegen Streptomycin ist bekannt.

Sonstige Hinweise

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

Penicilline und Cephalosporine können eine Überempfindlichkeit (Allergie) nach Injektion,

Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt auslösen. Eine Allergie gegen Penicilline

kann zu einer Kreuzallergie gegen Cephalosporine führen und umgekehrt. Die

allergischen Reaktionen gegen diese Substanzen können gelegentlich ernsthafter Natur

sein.

Nicht anwenden, wenn bekannt ist, dass eine Überempfindlichkeit vorliegt oder wenn

vom Umgang mit derartigen Zubereitungen abgeraten wurde.

Alle empfohlenen Vorsichtsmassnahmen beachten. Beim Umgang mit diesem

Tierarzneimittel grosse Sorgfalt walten lassen, um die Exposition durch unbeabsichtigten

Hautkontakt zu vermeiden. Es wird empfohlen, Handschuhe beim Umgang mit und bei

Anwendung des Tierarzneimittels zu tragen. Exponierte Haut nach der Anwendung

abwaschen.

Wenn nach einer Exposition Symptome wie z.B. Hautausschlag auftreten, ist ärztlicher

Rat einzuholen und dem Arzt dieser Warnhinweis vorzulegen. Schwellungen des

Gesichts, der Lippen und der Augenlider oder Schwierigkeiten beim Atmen sind

ernstzunehmende Symptome und erfordern eine medizinische Notfallversorgung.

Lagerungshinweise

Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern und bei Raumtemperatur (15 - 25 °C)

aufbewahren.

Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Packungen

10 bzw. 20 Injektoren mit 10 bzw. 20 Desinfektionstücher.

Abgabekategorie: A

Swissmedic Nr. 59'449

Informationsstand: 04/2010

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

13-2-2019

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.02.2019.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-2-2019

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung ist am 05.02.2019 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

Vetagent ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung, keine i.m. Applikation mehr und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Schaf, Ziege, Schwein, Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-1-2019

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

Pargenta-50 ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung der Absetzfristen für alle Nutztierspezies! ● Änderungen Pferd: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz ● Änderung Rind, Schaf, Ziege, Schwein: Neue Dosierung und neue Applikationsfrequenz, keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Hund und Katze: keine s.c. Applikation mehr ● Änderung Text: "Eigenschaften/Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschrä...

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-12-2018

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

Ampi-Kur ad us. vet., Eutersuspension

● Die Zulassung ist am 21.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

Versican Plus DHPPi/L4R ad us. vet.

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Indikation", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus L4 ad us. vet.

Versican Plus L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Eigenschaften", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

Versican Plus Pi/L4 ad us. vet.

● Änderung Text "Kurzbezeichnung", "Zusammensetzung", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Wechselwirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Perlutex ad us. vet., Tabletten

Perlutex ad us. vet., Tabletten

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Dosierung / Anwendung" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-12-2018

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Vepured ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-12-2018

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Schauma-Dip ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Neue Zulassungsinhaberin: Halag Chemie AG

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

14-12-2018

Bovilis BTV8 ad us. vet.

Bovilis BTV8 ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 14.12.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XS ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund S ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund M ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund L ad us. vet., insektiztide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

Activyl TickPlus spot-on Hund XL ad us. vet., insektizide Loesung zum Auftragen auf die Haut

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-12-2018

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

Carofertin ad us. vet., Injektionsemulsion

● Die Neuzulassung erfolgte am 12.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 5 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 10 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Simparica 120 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Indikationserweiterung (Demodex canis, Otodectes cynotis) ● Änderung Text "Eigenschaften / Wirkungen", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-12-2018

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

Zulvac 8 Bovis ad us. vet., Suspension zur Injektion fuer Rinder

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Hyalovet 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Zusätzliche Applikationsart: intravenöse Anwendung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Milteforan 20 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung" (Verschlusssystem) und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-12-2018

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

Ubroseal ad us. vet., intramammaere Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-12-2018

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

Arnica compositum ad us. vet., Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 04.12.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Loesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

Duvaxyn WNV ad us. vet.

Duvaxyn WNV ad us. vet.

● Änderung Packungsgrösse: Karton mit 2 Einwegspritzen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 0,75 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 3 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-11-2018

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

UpCard ad us. vet. 7,5 mg, teilbare Tabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Metacam 0,5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Neue Zieltierart: Meerschweinchen ● Änderung Präparatename, früher: Metacam® 0,5 mg/ml Katzen ad us. vet., orale Suspension ● Änderung Text "Zusammensetzung", "Pharmakokinetik", "Indikationen", "Dosierung / Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-11-2018

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

Ulcergold ad us. vet., orale Paste

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-11-2018

Feliserin PRC ad us. vet.

Feliserin PRC ad us. vet.

● Änderung Text gesamte Arzneimittelinformation

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Felimazole 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen", "Wechselwirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-11-2018

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

Pyrogenium compositum ad us. vet., fluessige Verduennung

● Änderung Präparatenamen sowie Text "Zusammensetzung", "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-11-2018

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

Marbonor 10% ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 08.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Levamisol 100 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 06.11.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

Sera med Professional Tremazol ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 06.11.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde S ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde M ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde L ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Hunde XL ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-11-2018

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Effipro Spot On Katzen ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" und "Packungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Hunde groesser 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-11-2018

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

Seresto ad us. vet., Halsband fuer Katzen und Hunde kleinergleich 8 kg

● Änderung Text "Eigenschaften/Wirkung", "Indikationen", "Dosierung/Anwendung", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 90 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 140 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 180 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 270 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 425 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 665 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1040 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-10-2018

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

Comfortis 1620 mg ad us. vet., Kautabletten

● Die Zulassung ist am 31.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 5 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 10 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

7-2-2019

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Active substance: Prednisolone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2019)936 of Thu, 07 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2382/R/04

Europe -DG Health and Food Safety