Ubretid 0,5 mg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-06-2014
Fachinformation
(SPC)
20-06-2014
Wirkstoff:
DISTIGMIN BROMID
Verfügbar ab:
Takeda Austria GmbH
ATC-Code:
N07AA03
INN (Internationale Bezeichnung):
DISTIGMIN BROMID
Einheiten im Paket:
3 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 5 x 1 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Distigmin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1966-09-28
Gebrauchsinformation
UBRETID 0,5 mg - Ampullen
GI
JUWÖ 15.05.2014
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UBRETID 0,5 MG - AMPULLEN
WIRKSTOFF: DISTIGMINBROMID
LÖSUNG ZUR INTRAMUSKULÄREN VERABREICHUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Ubretid 0,5 mg - Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ubretid 0,5 mg - Ampullen
beachten?
3.
Wie sind Ubretid 0,5 mg - Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ubretid 0,5 mg - Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND UBRETID 0,5 MG - AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Ubretid ist ein Hemmstoff der Acetylcholinesterase (ein Enzym an den
Nervenenden) und wird
angewendet bei
-
Blasenentleerungsstörungen mit Erschlaffung des Blasenmuskels
aufgrund von
Nervenerkrankungen (neurogenen Blasenentleerungsstörungen mit
hypotonem Detrusor im
Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts)
-
Behandlung mangelhafter Darmtätigkeit nach Operationen
(postoperativer Darmatonie)
-
krankhafter Muskelschwäche oder -ermüdbarkeit (Myasthenia gravis)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UBRETID 0,5 MG - AMPULLEN
BEACHTEN?
UBRETID 0,5 MG-AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, BEI
-
Überempfindlichkeit
(Allergie)
gegen
Distigminbromid,
Brom
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile von
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Fachinformation
UBRETID 0,5 mg - Ampullen
FI
JUWÖ 15.05.2014
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
UBRETID 0,5 MG-AMPULLEN
2.
Q
UALITATIVE
U
ND
Q
UANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml enthält 0,5 mg Distigminbromid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Klare und farblose Injektionslösung (pH 4,5-7) zur intramuskulären
Applikation
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von
- neurogenen Blasenentleerungsstörungen mit hypotonem Detrusor im
Rahmen eines therapeutischen
Gesamtkonzepts
- postoperative Darmatonie
- Myasthenia gravis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei der Anwendung von Ubretid ist dessen langsamer Wirkungseintritt
und dessen lange
Wirkungsdauer sowie die individuelle Reaktion des Patienten zu
beachten. Die Dosierung ist deshalb
besonders bei parenteraler Applikation individuell zu handhaben und
von Faktoren wie
Körpergewicht und vegetativer Ausgangslage abhängig.
Dosierung
ALLGEMEINE DOSIERUNGSRICHTLINIEN:
Die
Anfangsdosis
beträgt
beim
Erwachsenen
durchschnittlich
0,5
mg
(1
Ampulle
=
1ml)
intramuskulär. Eine Nachinjektion darf erst nach 24 Stunden erfolgen,
bis das Wirkungsmaximum mit
Sicherheit überschritten ist.
AUF ANWENDUNGSGEBIETE BEZOGENE ANGABEN:
_Neurogene Blasenentleerungsstörung mit hypotonem Detrusor:_
Die Behandlung kann mit 0,5mg (1 Ampulle = 1ml) Ubretid intramuskulär
begonnen werden.
Die gleiche Dosis — erforderlichenfalls bis auf 0,01 mg/kg
Körpergewicht erhöht — wird jeden 3. bis
4. Tag bis zum Wirkungseintritt wiederholt. Nach eingetretener Wirkung
kann der Effekt mit der
oralen Einnahme von 1 – 2 Tabletten Ubretid jeden 2. oder 3. Tag
erhalten werden.
_Postoperative Darmatonie_,:
Im Allgemeinen wird je nach Schwere des chirurgischen oder
gynäkologischen Eingriffes 24 bis 72
Stunden nach der Operation 0,5mg (1 Ampulle = 1ml) Ubretid
intramuskulär injiziert.
UBRETID 0,5 mg - Ampullen
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