Tyverb Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2022
Fachinformation
(SPC)
01-05-2022
Wirkstoff:
lapatinibum
Verfügbar ab:
Novartis Pharma Schweiz AG
ATC-Code:
L01EH01
INN (Internationale Bezeichnung):
lapatinibum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
lapatinibum 250 mg ut lapatinibi ditosilas monohydricus 405 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto, natrium 2.82 mg.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Farmaco
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-05-23
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tyverb®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Tyverb e quando si usa?
Tyverb contiene il principio attivo lapatinib e inibisce la crescita
delle cellule tumorali. Viene impiegato
in combinazione con un altro farmaco antitumorale, la capecitabina
(Xeloda), per il trattamento del
tumore al seno in stadio avanzato o metastatico o che non ha risposto
ad una precedente terapia.
Tyverb deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.
Quando non si può usare Tyverb?
Tyverb non può essere usato in caso di ipersensibilità verso il
principio attivo lapatinib o una delle
sostanze ausiliarie.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tyverb?
Tyverb può portare ad una riduzione della funzionalità cardiaca ed
eventualmente a sintomi quali
palpitazioni e respiro corto. Per questo motivo, prima e durante il
trattamento con Tyverb, il medico
controllerà la funzione cardiaca. Nel caso in cui lei abbia già
disturbi cardiaci, il medico la controllerà
con particolare attenzione.
Durante il trattamento con Tyverb possono manifestarsi disturbi della
funzionalità epatica. Il suo medico
controllerà perciò regolarmente i suoi valori epatici prima e
durante il trattamento.
Il trattamento con Tyverb può causare diarrea. Per questo motivo il
medico le prescriverà
preventivamente un medicamento contro la diarrea. In caso di diarrea
grave, i liquidi persi verranno
reintegrati tramite infusione e il trattamento con Tyverb verrà
interrotto o anche sospeso completamente.
La diarrea grave può risultare fatale. Ai primi segni di diarrea,
contatti il suo medico affinché possa
avviare un trattamento adeguato.
Durante il trattamento con Tyverb
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Fachinformation
Tyverb®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Lapatinibum ut lapatinibi ditosylat monohydricus.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: cellulosum microcristallinum, povidonum K30,
carboxymethylamylum
natricum A, Magnesii stearas.
Rivestimento della compressa: hypromellosum, titanii dioxidum (E171),
macrogol 400,
polysorbatum 80, ferri oxidum flavum (E172), ferri oxidum rubrum
(E172).
Una compressa contiene circa 2.82 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 250 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
In associazione con capecitabina per il trattamento di pazienti
affette da carcinoma mammario avanzato
o metastatico, in caso di sovraespressione di ErbB2 (HER2) con
progressione dopo una precedente
terapia con trastuzumab in stato metastatico.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Tyverb deve essere somministrato esclusivamente da
un medico esperto nel
trattamento di pazienti oncologici.
Prima dell'inizio del trattamento e nel corso dello stesso, è
necessario determinare la frazione di eiezione
ventricolare sinistra (LVEF).
Tyverb viene assunto in associazione con capecitabina. L'associazione
con altri agenti citotossici non è
stata studiata.
La dose di Tyverb è di 1 250 mg (5 compresse) una volta al giorno
come terapia a lungo termine.
Pertanto, la dose non deve essere mai suddivisa. Tyverb deve essere
assunto almeno un'ora prima o
almeno un'ora dopo un pasto leggero. Non recuperare le eventuali dosi
dimenticate, ma assumere la dose
successiva secondo l'orario previsto. Non assumere Tyverb con succo di
pompelmo.
La dose di capecitabina è di 2 000 mg/m2 al giorno suddivisa in 2
dosi nei giorni 1-14 di un ciclo di
21 giorni. La capecitabina deve essere assunta entro 30 minuti dopo un
pasto.
Adeguamento della dose a seguito di tossicità
Interrompere la somministrazione di Tyverb in caso di paziente con
tossicità di grado 2 o superiore. In
caso di miglioramento dei sintomi (tossicità di grado 1 o meglio), la
somministrazione
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