Tylo-Kel 20 %

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tylo-Kel 20 % Injektionslösung 200 mg/ml
  • Dosierung:
  • 200 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tylo-Kel 20 % Injektionslösung 200 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Makrolid

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V120635
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – FR versie

TYLO-kel 20 %

B. PACKUNGSBEILAGE

Bijsluiter – FR versie

TYLO-kel 20 %

GEBRAUCHSINFORMATION

Tylo-kel 20% Injektionslösung für Rinder

Tylosin tartrat

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE

CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

KELA Laboratoria nv

Sint Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

TYLO-kel 20 %

Tylosin tartrat eq. 200 mg tylosin base/ml

Injektionslösung für Rinder

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Tylosin tartrat 200.000 IU/ml (eq. 200 mg/ml tylosin base) - Propyleneglycolum - Alcohol benzylicus

40 mg/ml - Natrii edetas dihydras - Aqua ad iniectabilia

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur behandlung von Erkrankungen, die durch Florfenicol-empfindliche Bakterien verursacht werden,

unter der Voraussetzung dass an der Infektionsstelle wirksame Konzentrationen erhalten werden

können.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin oder einem der

sonstigen Bestandteile.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Parenterale Dosen ab 10 mg pro Kg. KG können bei Rindern Symptomen systemischer Intoleranz,

wie Erregung und beschleunigte Atmung hervorrufen. Diese Symptome sind ungefährlich und

klingen innerhalb von einer halben Stunde wieder ab.

Aufgrund der irritierenden Character von Makroliden kann nach der intravenöser Verabreichung

des Produktes eine Venenentzündung auftreten.

Bei Rindern sind an der Injektionsstelle wichtige makroskopischen Läsionen im Muskel und das

umgebende Bindegewebe beobachtet. Auch Mikroscopisch gibt es sehr starke Ödeme,

Fibrinablagerung und anschlie

end Neutrophileninfiltration.

Die anregende Wirkung auf die glatte Muskulatur kann Durchfall verursachen. Dies ist bei den

meisten Tierarten gutartig, au

er bei Pferde und Kaninchen.

In seltenen Fällen führte das Tylosin allergische Reaktionen hervor.

Bijsluiter – FR versie

TYLO-kel 20 %

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Rind

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

TYLO-kel 20 % Intramuskuläre Verabreichung

Rinder: 10.000 IU tylosin tartrat /kg Körpergewicht (eq. mit 10 mg tylosin base), verabreicht zweimal

täglich als intramuskuläre Injektion für 3 Tage.

Dies entspricht 1 ml TYLO-KEL 20 % / 20 kg KG, zweimal täglich für 3 Tage. Es sollten nicht mehr

als 20 ml an einer Injektionsstelle appliziert werden

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich

bestimmt werden um eine Unterdosierung zu vermeiden.

10.

WARTEZEIT

Rind:

Essbare Gewebe: 29 Tage

Milch: 6 Tage (12 Melkvorgängen)

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Im Kühlschrank lagern (2

C – 8

Vor Licht schützen

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf <dem Etikett> <dem Karton> <dem Behältnis> <…>

angegebenen Verfalldatum <nach dem {verwendete Abkürzung für das Verfalldatum}> nicht mehr

anwenden. >

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Dieses Tierarzneimittel darf nicht mit anderen Tierarzneimitteln in derselben Spritze gemischt

werden.

Kombinationen mit Penicillin, Aminoglykosiden und Lincosamiden können eine antagonistische

Auswirkung haben.

Unzulässige Verwendung dieses Produktes kann zu einer erhöhten Prävalenz von Tylosin-

resistenten Bakterien führen. Bei einige pathogene Mikroorganismen gibt es eine Evolution in der

Auswahl von Antibiotikaresistenz. Deshalb ist es für die Anwendung dieses Produktes

empfehlenswert die Ergebnisse einer Sensitivitätsstudie abzuwarten.

Es sind Fälle von Kontaktdermatitis beim Menschen beschrieben. Direkter Kontakt mit dem

Medikament sollte daher vermieden werden. Bei Kontakt mit den Augen oder der Haut sofort mit

Wasser abwaschen.

Bijsluiter – FR versie

TYLO-kel 20 %

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin sollten den Kontakt mit

diesem Tierarzneimittel meiden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN

, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

April 2013

15.

WEITERE ANGABEN

Verschreibungspflichtig

Zulassungsnummer: BE-V120635

7-5-2018

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Health Canada

2-5-2018

April 17, 2018: Tampa Resident Sentenced to More Than 20 Years in Federal Prison for Tricare Health Care Fraud Scheme

April 17, 2018: Tampa Resident Sentenced to More Than 20 Years in Federal Prison for Tricare Health Care Fraud Scheme

April 17, 2018: Tampa Resident Sentenced to More Than 20 Years in Federal Prison for Tricare Health Care Fraud Scheme

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-5-2018

Chargenrückruf – Taxotere und Docetaxel Zentiva 20mg / 1mL, Konzentrat für Infusionslösung

Swissmedic-Registration 62120Rückruf der Charge 7F307A bis auf Stufe Detailhandel

ODDB -Open Drug Database

26-4-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu NEOselect/NEOliquid - POST PCR Box (-20°C storage) von NEO New Oncology GmbH

Dringende Sicherheitsinformation zu NEOselect/NEOliquid - POST PCR Box (-20°C storage) von NEO New Oncology GmbH

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

21-5-2018

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Active substance: (manganese, dichloro [(4aR, 13aR, 17aR, 21aR)-1, 2, 3, 4, 4a, 5, 6, 12, 13, 13a, 14, 15, 16, 17, 17a, 18, 19, 20, 21, 21a-eicosahydro-11, 7-nitrilo-7H-dibenzo[ b,h] [1,4,7,10] tetraazacycloheptadecine-?N5, ?N13, ?N18, ?N21, ?N22]-)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3136 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/089/07/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

 Minutes - PDCO minutes of the 20-23 February 2018 meeting

Minutes - PDCO minutes of the 20-23 February 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

16-5-2018

 Minutes - PDCO minutes of the 20-23 March 2018 meeting

Minutes - PDCO minutes of the 20-23 March 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

7-5-2018

MELISSA MARJORAM 20/20 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

MELISSA MARJORAM 20/20 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

Lipovenös® MCT 20 %

Rote - Liste

1-5-2018

SILICA 20 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

SILICA 20 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

MINERAL SUNSCREEN (Zinc Oxide 20%) Ointment [Private Label Select Ltd Co]

MINERAL SUNSCREEN (Zinc Oxide 20%) Ointment [Private Label Select Ltd Co]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 20 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 63.05, -10.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223003 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 20 mg, Filmtabletten, 90 Tablette(n), 156.40, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223004 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Ibuprofen Sandoz Retard 800, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 9.10, -1.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62299001 CMZulassungsinhaberSandoz Pharmaceuticals AGNameIbuprofen Sandoz Retard 800, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.07.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.07.2011ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.07.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, An...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Irfen retard, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 9.05, -2.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66064001 CMZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameIrfen retard, FilmtablettenRegistrierungsdatum29.04.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.04.2016ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, AntiphlogistikumFachinforma...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 2,5 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 14.10, -31.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222001 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 2,5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninfo...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 2,5 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 29.05, -43.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222003 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 2,5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninf...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 5 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 15.65, -43.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222005 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 5 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 37.80, -38.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222007 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninfor...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 10 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 20.40, -51.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222009 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninfor...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 10 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 54.55, -43.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222011 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninfo...

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1-5-2018

01.05.2018: Zyprexa Velotab 20 mg, comprimés orodispersibles, 28 Tablette(n), 355.60, -1.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55311008 ZulassungsinhaberEli Lilly (Suisse) SANameZyprexa Velotab 20 mg, comprimés orodispersiblesRegistrierungsdatum28.06.2000Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz28.06.2000ATC-KlassierungOlanzapin (N05AH03)Revisionsdatum19.07.2006WHOWHO-DDDGültig bis18.07.2021Index Therapeuticus (BSV)01.05.Packungsgrösse28 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)01.05.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungNeuroleptiqueFachinfor...

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30-4-2018

MERCURIUS VIVUS 10/20/30 SPECIAL ORDER Suppository [Uriel Pharmacy Inc.]

MERCURIUS VIVUS 10/20/30 SPECIAL ORDER Suppository [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

FERRUM SIDEREUM 20 Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

FERRUM SIDEREUM 20 Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

FERRUM SIDEREUM 20 Tablet [Uriel Pharmacy Inc.]

FERRUM SIDEREUM 20 Tablet [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

24-4-2018

Wrist Device Shows Promise for Hand Tremors

Wrist Device Shows Promise for Hand Tremors

Title: Wrist Device Shows Promise for Hand TremorsCategory: Health NewsCreated: 4/20/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/23/2018 12:00:00 AM

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24-4-2018

A Big Belly Bad for Your Heart

A Big Belly Bad for Your Heart

Title: A Big Belly Bad for Your HeartCategory: Health NewsCreated: 4/20/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/23/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

24-4-2018

Teens Who Cook Set the Table for Healthy Eating as Adults

Teens Who Cook Set the Table for Healthy Eating as Adults

Title: Teens Who Cook Set the Table for Healthy Eating as AdultsCategory: Health NewsCreated: 4/20/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/23/2018 12:00:00 AM

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24-4-2018

Even Organic Cotton Tampons Can Cause Toxic Shock: Study

Even Organic Cotton Tampons Can Cause Toxic Shock: Study

Title: Even Organic Cotton Tampons Can Cause Toxic Shock: StudyCategory: Health NewsCreated: 4/20/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/23/2018 12:00:00 AM

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24-4-2018

Contact Sports May Alter the Brain, Scans Suggest

Contact Sports May Alter the Brain, Scans Suggest

Title: Contact Sports May Alter the Brain, Scans SuggestCategory: Health NewsCreated: 4/20/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/23/2018 12:00:00 AM

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24-4-2018

Mucus Test May Help Doctors Treat Sinusitis Better

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Title: Mucus Test May Help Doctors Treat Sinusitis BetterCategory: Health NewsCreated: 4/20/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/23/2018 12:00:00 AM

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24-4-2018

CARBO BETULAE 20 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

CARBO BETULAE 20 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: Apr 24, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

Imatinib Accord (Accord Healthcare Limited)

Imatinib Accord (Accord Healthcare Limited)

Imatinib Accord (Active substance: Imatinib) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)2507 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2681/R/20

Europe -DG Health and Food Safety

21-4-2018

Could a Tattoo Someday Spot Your Cancer?

Could a Tattoo Someday Spot Your Cancer?

Title: Could a Tattoo Someday Spot Your Cancer?Category: Health NewsCreated: 4/19/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/20/2018 12:00:00 AM

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21-4-2018

Drinking May Worsen Hearing Loss at Loud Concerts

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Title: Drinking May Worsen Hearing Loss at Loud ConcertsCategory: Health NewsCreated: 4/19/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/20/2018 12:00:00 AM

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21-4-2018

Even Flies Enjoy Ejaculation: Study

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Title: Even Flies Enjoy Ejaculation: StudyCategory: Health NewsCreated: 4/19/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/20/2018 12:00:00 AM

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21-4-2018

Early and Quick Turnaround Deployments Increase U.S. Soldiers' Suicide Risk: Study

Early and Quick Turnaround Deployments Increase U.S. Soldiers' Suicide Risk: Study

Title: Early and Quick Turnaround Deployments Increase U.S. Soldiers' Suicide Risk: StudyCategory: Health NewsCreated: 4/19/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/20/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet