Tylan soluble ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tylan soluble ad us. vet., Arzneimittelvormischung
  • Darreichungsform:
  • Arzneimittelvormischung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tylan soluble ad us. vet., Arzneimittelvormischung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Arzneimittelvormischung für Schweine, Hühner und Truthühner

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 39491
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Tylan soluble ad us. vet., Arzneimittelvormischung

Elanco Tiergesundheit AG

Arzneimittelvormischung für Schweine, Hühner und Truthühner

ATCvet: QJ01FA90

Zusammensetzung

1 kg Tylosintartrat-Pulver enthält ca. 900 g Tylosin

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Tylosin

Eigenschaften / Wirkungen

Tylosin ist ein Fermentationsprodukt mit antibiotischem Charakter. Es wurde in den Lilly-

Forschungslaboratorien aus einer in Thailand entnommenen Bodenprobe isoliert, welche

einen Stamm von Streptomyces fradiae enthielt.

Tylosin gehört zu den Makrolid-Antibiotika. Es bindet an die ribosomale 50 S-Untereinheit

von Prokaryonten und verhindert damit die Proteinsynthese. Tylosin wirkt im allgemeinen

bakteriostatisch, in hoher Konzentration auch bakterizid.

Tylosin ist in vitro hauptsächlich gegen Mykoplasmen und grampositive Bakterien

wirksam.

Kreuzresistenzen innerhalb der Makrolide (z.B. Tylosin mit Erythromycin), aber auch zu

Lincosamiden und Streptograminen sind bekannt. Bei Campylobacter spp. wurden in

Europa abhängig von der Region hohe Resistenzraten gefunden.

Pharmakokinetik

Nach parenteraler Verabreichung reichert sich Tylosin innerhalb von wenigen Stunden in

verschiedenen Geweben wie Euter, Uterus, Lunge, Haut und Schleimhäuten an. Tylosin

ist basisch, deshalb erfolgt eine Konzentration besonders auch in Makrophagen und in

entzündeten Geweben. Die Serumwerte erreichen bei parenteraler oder oraler

Verabreichung nach 1 bis 5 Stunden ihr Maximum, anschliessend fallen sie rasch ab.

Hingegen können therapeutische Gewebespiegel während bis zu 24 Stunden gemessen

werden.

Orale Applikation: Bei Hunden wurde festgestellt, dass die Absorption vorwiegend im

Duodenum erfolgt, ein Teil wird im Magen inaktiviert.

Tylosin wird wenig metabolisiert, vier verschiedene Metaboliten sind bekannt. Beim

Schwein wird Tylosin hauptsächlich im Kot ausgeschieden.

Geflügel:

Folgende Parameter wurden für Geflügel ermittelt:

: 390,2 ng/ml; t½: 1,35 h; sowie eine Bioverfügbarkeit von 10,7%.

Nach der Applikation von Tylosin (100 bzw. 150 ppm) im Trinkwasser wurden folgende

Spiegel in Lunge und Darm ermittelt:

24 h

72 h

120 h

Lungenkonzentration 25,5 ng/g 29,7 ng/g 20,7 ng/g

Darmkonzentration

20,2 µg/g 30,3 µg/g 23,6 µg/g

Schwein:

Folgende Parameter wurden für Schweine ermittelt (Applikation als Lösung):

: 854 ng/ml; t½: 3,58 h; Bioverfügbarkeit: 6,8%.

Indikationen

Schweine:

Therapie und Metaphylaxe der Ileitis, verursacht durch Lawsonia intracellularis (syn.

Porcine Intestinale Adenomatose PIA, meist in der Vormast im Gewichtsbereich um 25 kg

KGW).

Geflügel:

Therapie und Metaphylaxe der chronischen Erkrankung der Luftwege (Chronic Respiratory

Disease, CRD) bei Broilern, Junghennen und Elterntieren, verursacht durch Mycoplasma

gallisepticum.

Therapie und Metaphylaxe der chronischen Luftsackentzündung bei Hühnern, verursacht

durch Mycoplasma synoviae.

Behandlung der nekrotischen Enteritis beim Geflügel, verursacht durch Cl. perfringens.

Truthühner:

Therapie und Metaphylaxe der infektiösen Sinusitis, verursacht durch Mycoplasma

gallisepticum.

Schweine:

Therapie und Metaphylaxe der Ileitis, verursacht durch Lawsonia intracellularis:

Kurzzeitbehandlung:

1 g Tylan soluble pro 100 kg KGW täglich während 7 Tagen, dies entspricht ca. 9 mg

Tylosin pro kg KGW und Tag.

Langzeitbehandlung:

0,5 g Tylan soluble pro 100 kg KGW täglich während 21 Tagen, dies entspricht ca. 4,5 mg

Tylosin pro kg KGW und Tag.

Geflügel:

Therapie und Metaphylaxe der CRD bei Broilern, Junghennen und Elterntieren und zur

Therapie der infektiösen Sinusitis der Truthühner.

7,5 - 10 g Tylan soluble pro 100 kg KGW täglich während 2 - 5 Tagen, dies entspricht ca.

70 - 90 mg Tylosin pro kg KGW und Tag.

Metaphylaxe der infektiösen Sinusitis der Truthühner

7,5 - 10 g Tylan soluble pro 100 kg KGW täglich während der ersten 5 Lebenstage, dies

entspricht ca. 70 - 90 mg Tylosin pro kg KGW und Tag.

Therapie und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis beim Geflügel durch Cl. perfringens

1 - 2 g Tylan soluble pro 100 kg KGW täglich während 3 Tagen, dies entspricht ca. 9 -

18 mg Tylosin pro kg KGW und Tag.

Der beiliegende Messlöffel (nur der 110 g Flasche beigelegt) fasst gestrichen voll 10 g.

Anleitung zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:

Tylan soluble ist geeignet für die Verabreichung über mehlförmiges Futter, Flüssigfutter

sowie Trinkwasser.

Futtersuppe:

Vor dem Einmischen von Tylan soluble ist die Temperatur der Futtersuppe zu

kontrollieren. Sie muss im Bereich von 20 - 32°C liegen. Der pH-Wert der Futtersuppe ist

auf einen Bereich zwischen 3,5 und 5,5 einzustellen. Die Futtersuppe muss innerhalb

24 Stunden nach dem Einmischen von Tylan soluble verabreicht werden.

Trinkwasser:

Damit Tiere das Wasser möglichst gleichmässig aufnehmen können, ist ein ausreichendes

Tränkeplatzangebot sicherzustellen.

Schweine spielen mit Tränkenippeln. Dies kann zu grossen Trinkwasserverlusten führen.

Falls Tylan soluble über das Trinkwasser verabreicht wird, muss ein Tränkesystem zur

Verfügung stehen, das lediglich zu kleinen Verlusten führt.

Zubereitung der Lösung:

Tylan soluble ist bei pH-Werten zwischen 4 bis 9 sehr gut wasserlöslich.

Trinkwasser dem Tylan soluble zusetzen, nicht umgekehrt. Tylan soluble kann in einer

konzentrierten Lösung angerührt werden: Diese kann anschliessend für die Herstellung

der Tylan soluble Trinkwasserlösung verwendet werden. Täglich frisch zubereiten.

Dosierungsrichtgrössen zur Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:

Die Einmischrate von Tylan soluble entsprechend dem Körpergewicht und der Futter- bzw.

Trinkwasseraufnahme kann nach folgender Formel ermittelt werden:

A × B

––––––– =kg AMV pro t Futter

C × 100

(resp. g AMV pro I

Wasser)

A =Erforderliche Dosierung in g AMV pro 100 kg KGW pro Tag

B =Mittleres KGW der zu behandelnden Tiere in kg

Mittlere tägliche Menge Fütterungsarzneimittel in kg resp. mediziertes Trinkwasser in l

pro Tier

Achtung: Die Futter- bzw. Trinkwasseraufnahme kann je nach Alter und

Gesundheitszustand der Tiere, der Art des Futters und den klimatischen Bedingungen

erheblich variieren.

Beispiele

Schweine:

Mehlförmige Alleinfuttermittel:

Gemäss oben genannter Formel ergeben sich folgende Praxisbeispiele:

Bei einer Dosierung von 1 g Tylan soluble pro 100 kg KGW täglich (während 7 Tagen)

Ferkel mit 10 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 250 g: ca. 400 g Tylan soluble pro

Tonne

Schwein mit 20 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 800 g: ca. 250 g Tylan soluble

pro Tonne

Schwein mit 50 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 1,8 kg: ca. 280 g Tylan soluble

pro Tonne

Bei einer Dosierung von 0,5 g Tylan soluble pro 100 kg KGW täglich (während 21 Tagen)

Ferkel mit 10 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 250 g: ca. 200 g Tylan soluble pro

Tonne

Schwein mit 20 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 800 g: ca. 125 g Tylan soluble

pro Tonne

Schwein mit 50 kg KGW bei täglichem Futterverzehr von 1,8 kg: ca. 140 g Tylan soluble

pro Tonne

Aufgrund des sehr niedrigen Futterverzehrs um den Absetzzeitpunkt kann eine deutlich

höhere Einmischrate erforderlich sein.

Trinkwasser:

Nur in der Dosierung von 1 g Tylan soluble pro 100 kg KGW täglich während 7 Tagen über

das Trinkwasser verabreichen.

Als Richtdosierung gilt für Ferkel und Mastschweine bei einer durchschnittlichen täglichen

Wasseraufnahme von 10% des Körpergewichtes ca. 10 g Tylan soluble pro 100 Liter

Trinkwasser.

Geflügel:

Trinkwasser:

Folgende Beispiele sind mit einer Dosierung von 7,5 g bzw. 10 g Tylan soluble/100 kg

KGW gerechnet.

Als Richtgrössen gelten:

Broiler mit 800 g KGW und einer täglichen Wasseraufnahme von 160 ml pro Tag

37,5 bzw. 50 g Tylan soluble pro 100 Liter Trinkwasser

Hennen mit 1720 g KGW und einer täglichen Wasseraufnahme von 200 ml pro Tag

65 bzw. 86 g Tylan soluble pro 100 Liter Trinkwasser

Mastputen mit 5 kg KGW und einer täglichen Wasseraufnahme von 500 ml pro Tag

75 - bzw. 100 g Tylan soluble pro 100 Liter Trinkwasser

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber Tylosintartrat.

Vorsichtsmassnahmen

Tylan soluble soll nur nach bakteriologischer Sicherung der Diagnose und

Sensitivitätsprüfung der beteiligten Erreger angewendet werden. Bei Ausbleiben einer

deutlichen Besserung ist nach 3 Tagen eine erneute Sensitivitätsprüfung oder ein

Therapiewechsel angezeigt.

Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und bei Tieren mit Inappetenz muss,

falls möglich, eine parenterale Therapie erfolgen.

Nach Beendigung der Behandlung ist die Fütterungseinrichtung in geeigneter Weise

gründlich zu reinigen, um Restmengen des eingesetzten Anitibiotikums zu beseitigen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Bei Schweinen können vereinzelt Ödeme der rektalen Schleimhaut mit leichtem Vorfall

des Enddarmes, Diarrhoe, Erythem und Pruritus auftreten, die jedoch nach Absetzen der

Behandlung komplikationslos abklingen.

Überdosierungen beim neugeborenen Ferkel können zu Schockreaktionen führen.

Schweine:

Essbare Gewebe: 0 Tage

Legehennen:

Essbare Gewebe: 1 Tag; Eier:

0 Tage

Broiler, Junghennen, Truthühner:Essbare Gewebe: 1 Tag

Sonstige Hinweise

Lagerungshinweise:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Trocken und unterhalb von 25°C lagern.

Nach Anbruch die Packung wieder gut verschliessen und vor Feuchtigkeit schützen.

Auf jeder Packung ist das Verfalldatum angegeben; das Präparat soll nicht über dieses

Datum hinaus verwendet werden.

Haltbarkeit im Futter nach Herstellung eines Fütterungsarzneimittels:

Futtermehl für Schweine: max. 8 Wochen (Raumtemperatur, trocken, lichtgeschützt)

Futtersuppe: maximal 24 Stunden (pH-Wert 3,5 - 5,5 und 20 - 32°C)

Mediziertes Trinkwasser: maximal 72 Stunden (25 - 40°C)

Anwenderhinweise:

Beim Einmischen von Tylan soluble direkte Berührung mit Haut und Schleimhäuten

vermeiden. Schutzausrüstung, bestehend aus Schutzbekleidung, Handschuhen,

Atemschutz und Schutzbrille tragen. Während der Handhabung weder rauchen, essen

noch trinken.

Hände und die exponierten Hautpartien nach dem Vermischen sorgfältig waschen.

Packungen

Flasche zu 110 g (mit Messlöffel)

Beutel zu 1100 g (ohne Messlöffel)

Abgabekategorie: A

Hersteller

Eli Lilly and Company Limited, Speke Operations, Liverpool L24 9LN, United Kingdom

Swissmedic Nr. 39'491

Informationsstand: 12/2007

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Zulassung ist am 04.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration