Tylan soluble 100%

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tylan soluble 100% Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser 1000 mg/g
  • Dosierung:
  • 1000 mg/g
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tylan soluble 100% Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser 1000 mg/g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Makrolide

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V300955
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

Tylan soluble

GEBRAUCHSINFORMATION

TYLAN Soluble 100%, 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für

Schweine, Hühner, Puten und Kälber

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber

Eli Lilly Benelux N.V.

Elanco Divisie

Markiesstraat 1

1000 Brussel

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller

Eli Lilly and Company Limited

Speke Operations

Fleming Road

Liverpool L24 9LN, UK

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

TYLAN Soluble 100%, 1000 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für

Schweine, Hühner, Puten und Kälber

Tylosini tartras aequival. Tylosinum

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Tylosini tartras aequival. tylosinum 10

IE (100 g)/lagena

Tylosini tartras aequival. tylosinum 10

IE (1000 g)/saccus

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Hühner

Behandlung chronischer Erkrankungen der Atemwege, (C.R.D.), verursacht durch Mycoplasma

gallisepticum und Mycoplasma synoviae bei Masthühnern und Zuchthennen.

-

Senkung der Mortalität und des Läsionsgrads bei nekrotischer Enteritis infolge von Clostridium

perfringens.

Puten

Behandlung infektiöser Sinusitis.

Schweine

Behandlung von Krankheiten, die durch Lawsonia intracellularis verursacht werden, dem Organismus,

der mit proliferativen Enteropathien bei Schweinen (Ileitis), assoziiert wird, akut und chronisch.

Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 12.

Kälber

Behandlung von Kälberpneumonie, verursacht durch gegen Tylosine empfindliche Mycoplasma bovis

und Pasteurella multocida.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht gleichzeitig mit anderen Makroliden oder Lincosamiden verwenden.

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin.

Bijsluiter – DE versie

Tylan soluble

6.

NEBENWIRKUNGEN

Ab und zu zeigen bestimmte Schweine Reaktionen wie Ödem an der Schleimhaut von Rektum und

Anus, Durchfall, Erythem und Pruritis. Bei all diesen Nebenwirkungen reicht die Beendigung der

Behandlung, um die Probleme ohne weitere Komplikationen aufhören zu lassen.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht

gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Schweine, Hühner, Puten und Kälber

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Oral über das Trinkwasser oder die Kunstmilch.

Hühner

Beim Auftreten der ersten Symptome von C.R.D., verabreicht man Tylan im Trinkwasser in einer

Konzentration von 0,5 g/l Wasser 2 bis 5 Tage lang je nach Schwere der Infektion.

Tritt innerhalb 5 Tagen keine Besserung ein, ist eine neue Diagnose zu stellen.

Nekrotische Enteritis: Tylan im Trinkwasser in einer Dosierung von 24 mg Tylosin/kg über 3 Tage

hinweg verabreichen; dies entspricht 0,1 g Tylan pro Liter (100 ppm).

Puten

Bei den ersten Symptomen infektiöser Sinusitis verabreicht man Tylan im Trinkwasser in einer

Konzentration von 0,5 g/l Wasser 2 bis 5 Tage lang je nach Schwere der Infektion.

Tritt innerhalb 5 Tagen keine Besserung ein, ist eine neue Diagnose zu stellen.

Schweine

Behandlung von Krankheiten, die durch Lawsonia intracellularis verursacht werden: 5 mg/kg

Körpergewicht pro Tag, 7 Tage lang als einzige Trinkwasserquelle verabreichen. An diese

Behandlung kann sich die Verabreichung eines mit Tylosin angereicherten Vollfutters anschließen.

Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

Kälber

Geben Sie jedem nicht ruminierenden Kalb 7 bis 14 Tage lang zwei Mal täglich 1 g Tylosintartrat, in

Kunstmilch oder Trinkwasser gelöst.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Um schnell eine vollständige Lösung zu erhalten, schüttet man den Inhalt der Flasche in ein Gefäß und

fügt etwa 4 Liter Wasser hinzu.

Rühren und die entstandene Lösung mit Wasser verdünnen, so dass Trinkwasser mit der gewünschten

Konzentration entsteht (siehe unten).

Gut rühren, damit eine homogene Lösung entsteht.

Alle 3 Tage muss eine neuen Lösung angerührt werden.

Um die richtige Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, muss das

Körpergewicht möglichst genau festgestellt werden

10.

WARTEZEIT(EN)

Kalb: 13 Tage

Schwein, Huhn und Pute: 1 Tag

Eier: 0 Tage

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für von Kinder aufbewahren.

Bijsluiter – DE versie

Tylan soluble

Trocken lagern

Haltbarkeit nach Auflösung in Wasser oder Kunstmilch gemäß den Anweisungen: 3 Tage

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden EXP:

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Bei europäischen Stämmen von Brachyspira hyodysenteriae ist eine hohe Rate von In-vitro-

Resistenz beobachtet worden, was bedeutet, dass das Tierarzneimittel bei Schweinedysenterie keine

ausreichende Wirksamkeit zeigt.

Die Empfindlichkeit für das Produkt kann zeitlich unterschiedlich sein. Für eine Behandlung kann ein

Antibiogramm erforderlich sein.

Die Anwendung des Produkts sollte auf Basis von Suszeptibilitätstests an vom Tier isolierten

Bakterien stattfinden. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Behandlung auf Basis von lokalen

(regionalen, für den entsprechenden landwirtschaftlichen Betrieb geltenden) epidemiologischen Daten

in Bezug auf die Suszeptibilität des Ziel-Bakteriums stattfinden.

Eine von den Angaben in diesen Anweisungen abweichende Anwendung des Produkts kann die

Prävalenz der Bakterien erhöhen, die gegen Tylosin resistent sind, und die Wirksamkeit der

Behandlung mit anderen Makrolid-Antibiotika aufgrund des Potenzials zur Kreuzresistenz verringern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Tylosin kann Reizungen verursachen. Makrolide wie Tylosin können nach Injektion, Inhalation,

Verschlucken oder nach Haut- oder Augenkontakt Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) auslösen.

Eine Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin kann zu Kreuzreaktionen mit anderen Makroliden führen

und umgekehrt. Gelegentlich können allergische Reaktionen gegenüber diesen Substanzen

schwerwiegend sein, deshalb ist der direkte Kontakt zu vermeiden.

Zur Vermeidung einer Exposition während der Zubereitung des Fütterungsarzneimittels sollten

Overall, Sicherheitsbrille, undurchlässige Handschuhe und eine partikelfiltrierende Halbmaske zum

Einmalgebrauch nach Europäischer Norm EN149 oder eine wiederverwendbare Atemschutzmaske

nach EN140 mit einem Filter gemäß EN143 getragen werden.

Bei versehentlichem Hautkontakt gründlich mit Wasser und Seife waschen. Bei versehentlichem

Augenkontakt mit reichlich klarem, fließendem Wasser spülen.

Personen mit einer Allergie gegen Inhaltsstoffe des Produkts sollten nicht mit dem Produkt arbeiten.

Treten nach Exposition Symptome wie Hautausschlag auf, ist ärztlicher Rat einzuholen und dem Arzt

die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Bei schwerwiegenden Symptomen wie

Anschwellen des Gesichts, der Lippen und der Augenlider oder Auftreten von Atemnot ist

unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.

Trächtigkeit und Laktation

In Fruchtbarkeitsstudien oder teratologischen Studien wurden keinerlei negative Auswirkungen

festgestellt.

Legeperiode:

In Fruchtbarkeitsstudien oder teratologischen Studien wurden keinerlei negative Auswirkungen

festgestellt.

Bijsluiter – DE versie

Tylan soluble

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich:

Tylosin ist ein Produkt mit geringer Toxizität. Bei Geflügel, dessen Futter 5 Tage lang 3000 ppm

Tylosin enthielt, wurde keine unerwünschte Wirkung festgestellt. Bei Schweinen, deren Futter 28 Tage

lang 600 ppm Tylosin enthielt, wurde keine unerwünschte Wirkung beobachtet.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimittel und andere Wechselwirkungen

-

Möglichkeit von Kreuzresistenz mit anderen Makroliden oder Lincosamiden

Antagonismus mit β-lactam Antibiotika

Wesentliche Inkompatibilitäten

Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Fragen Sie Ihren Tierarzt und Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese

Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Dezember 2017

15.

WEITERE ANGABEN

BE-V115814

BE-V300955

Für Tiere - Verschreibungspflichtig .

Pot von 100 g oder Sack von 1000 g

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

3-5-2018

CVM eSubmitter Webinar 1 Agenda

CVM eSubmitter Webinar 1 Agenda

CVM will host the first of a three-part webinar series to provide information on the use of CVM’s electronic submission tool, eSubmitter, in the new animal drug application approval process. These webinars will support the use of eSubmitter as we move to 100% electronic submission.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

9-4-2018

Club 13 Recalls Kratom Maeng Da Red Powder and Capsules Because of Possible Health Risk

Club 13 Recalls Kratom Maeng Da Red Powder and Capsules Because of Possible Health Risk

Club 13 of St. Augustine, FL is recalling 15-gram, 30-gram, 90-gram, 150-gram, and 454-gram pouches, and all bulk orders of "Maeng Da Red" kratom powder; and 5-count, 25-count, 50-count, 100-count, 120-count capsule, and all bulk capsule orders of “Maeng Da Red” kratom bottles; and 5-count, 20-count, 25-count, 40-count, 50-count capsule “Maeng Da Red XS” kratom bottles because they have the potential to be contaminated with Salmonella , an organism which can cause serious and sometimes fatal infections i...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Orfiril® 100 mg/ml Injektionslösung

Rote - Liste

18-5-2018

Novothyral 75/100

Rote - Liste

7-5-2018

Biofanal® 100 000 I.E. Kombipackung

Rote - Liste

4-5-2018

Tramal® Zäpfchen, 100 mg

Rote - Liste

3-5-2018

Pletal® 50 mg/100 mg Tabletten

Rote - Liste

1-5-2018

Nearly 100 Sickened by E.Coli-Tainted Romaine Lettuce

Nearly 100 Sickened by E.Coli-Tainted Romaine Lettuce

Title: Nearly 100 Sickened by E.Coli-Tainted Romaine LettuceCategory: Health NewsCreated: 4/27/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

SIROS® Kapseln, 100 mg Hartkapseln

Rote - Liste

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 250 mg, Kapseln, 100 Kapsel(n), 171.50, -3.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53337001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse100 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPat...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 2,5 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 29.05, -43.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222003 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 2,5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninf...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 5 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 37.80, -38.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222007 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninfor...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Lodoz 10 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 54.55, -43.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer56222011 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameLodoz 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum05.08.2003  Erstzulassung Sequenz05.08.2003ATC-KlassierungBisoprolol und Thiazide (C07BB07)Revisionsdatum18.02.2008WHOWHO-DDDGültig bis17.02.2023Index Therapeuticus (BSV)02.07.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)02.07.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungHypertonieFachinformationFIPatienteninfo...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Rapamune 1 mg, überzogene Tabletten, 100 Tablette(n), 555.30, -13.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55804003 ZulassungsinhaberPfizer AGNameRapamune 1 mg, überzogene TablettenRegistrierungsdatum14.12.2001  Erstzulassung Sequenz14.12.2001ATC-KlassierungSirolimus (L04AA10)Revisionsdatum19.06.2006WHOWHO-DDDGültig bis18.06.2021Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPatienteninformationPIExfa...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Rapamune 2 mg, überzogene Tabletten, 100 Tablette(n), 1070.85, -13.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer55804007 ZulassungsinhaberPfizer AGNameRapamune 2 mg, überzogene TablettenRegistrierungsdatum14.12.2001  Erstzulassung Sequenz27.11.2003ATC-KlassierungSirolimus (L04AA10)Revisionsdatum19.06.2006WHOWHO-DDDGültig bis18.06.2021Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPatienteninformationPIExfa...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Talval, Creme, 100 g, 12.50, -26.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer46055020 ZulassungsinhaberMerck (Schweiz) AGNameTalval, CremeRegistrierungsdatum29.11.1985  Erstzulassung Sequenz29.11.1985ATC-KlassierungIdrocilamide (M02AX05)Revisionsdatum22.12.2004WHOWHO-DDDGültig bis21.12.2019Index Therapeuticus (BSV)07.10.40.Packungsgrösse100 gIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.10.40.Beschreibung AbgabekategorieC  SL EintragJaAnwendungKutanes Muskelrelaxans / EntzündungshemmerFachinformationFIPatienteninform...

ODDB -Open Drug Database

23-4-2018

vertigo-neogama® 100 mg Tabletten

Rote - Liste

18-4-2018

Love Your Hair Color? You Have Over 100 Genes to Thank.

Love Your Hair Color? You Have Over 100 Genes to Thank.

Title: Love Your Hair Color? You Have Over 100 Genes to Thank.Category: Health NewsCreated: 4/16/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/17/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

16-4-2018

HYDROCORTISON 100 mg/250 mg

Rote - Liste

11-4-2018

TYLAN SOLUBLE (Tylosin Tartrate) Powder [Elanco US Inc.]

TYLAN SOLUBLE (Tylosin Tartrate) Powder [Elanco US Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

9-4-2018

Aldurazyme® 100 E/ml

Rote - Liste

6-4-2018

Doxyderma® 100 mg

Rote - Liste

3-4-2018

BRILLIA (Lapine S-100 Immune Globulin 12 Hpc, 30 Hpc, 50 Hpc) Pill [Hadaf LLC]

BRILLIA (Lapine S-100 Immune Globulin 12 Hpc, 30 Hpc, 50 Hpc) Pill [Hadaf LLC]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

Osyrol® 50-Lasix/Osyrol® 100-Lasix

Rote - Liste