Tylan 200 ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tylan® 200 ad us. vet., Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tylan® 200 ad us. vet., Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Makrolid-Antibiotikum für Rinder, Kälber und Schweine

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 33047
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Tylan

200 ad us. vet., Injektionslösung

Elanco Tiergesundheit AG

Makrolid-Antibiotikum für Rinder, Kälber und Schweine

ATCvet: QJ01FA90

Zusammensetzung

1 ml enthält: Tylosin 200 mg, Propylenglycol, Konservierungsmittel: Benzylalkohol 0,04 ml

in wässriger Lösung.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Tylosin

Eigenschaften / Wirkungen

Tylan

ist ein Fermentationsprodukt mit antibiotischem Charakter. Es wurde in den Lilly-

Forschungslaboratorien aus einer in Thailand entnommenen Bodenprobe isoliert, welche

einen Stamm von Streptomyces fradiae enthielt.

Tylan

gehört zu den Makrolid-Antibiotika. Es bindet sich an die ribosomale 50s-

Untereinheit von Prokaryonten und verhindert damit die Proteinsynthese. Tylan

wirkt im

allgemeinen bakteriostatisch, in hoher Konzentration auch bakterizid. Tylan

ist wirksam

gegen Mykoplasmen und grampositive Bakterien.

Pharmakokinetik

Nach parenteraler Verabreichung reichert sich Tylosin innerhalb von wenigen Stunden in

verschiedenen Geweben an wie Euter, Uterus, Lunge, Haut, Schleimhäute. Tylosin ist

basisch, deshalb erfolgt eine Konzentration besonders auch in Makrophagen und in

entzündeten Geweben. Die Serumwerte erreichen bei parenteraler oder oraler

Verabreichung nach 1 bis 5 Stunden ihr Maximum, anschliessend fallen sie rasch ab.

Hingegen können therapeutische Gewebespiegel während bis zu 24 Stunden gemessen

werden. Tylosin wird wenig metabolisiert, vier verschiedene Metaboliten sind bekannt.

Beim Schwein wird Tylosin hauptsächlich im Kot ausgeschieden.

Indikationen

Infektionen mit Mykoplasmen und grampositiven Erregern bei Rindern, Kälbern und

Schweinen.

Diese Injektionslösung ist intramuskulär oder bei Rindern auch langsam i.v. zu applizieren.

Rinder, Kälber, Schweine, Läufer, Ferkel:

0,5 ml Tylan

200 pro 10 kg Körpergewicht und Tag (= 10 mg Tylosin pro kg).

Mastitis bei laktierenden Kühen: Je eine Injektion mit der obenstehenden Dosierung an

3 aufeinanderfolgenden Tagen.

Um Unter- und Überdosierungen zu vermeiden, sollen Körpergewicht und Dosis vor

Behandlungsbeginn möglichst genau bestimmt werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Präparates oder andere Makrolide.

Resistenz gegen Tylosin bzw. Kreuzresistenz gegen andere Makrolid-Antibiotika (MLS-

Resistenz).

Nicht bei Pferden anwenden.

Vorsichtsmassnahmen

Überdosierungen beim neugeborenen Ferkel können zu Schockreaktionen führen.

Bei wiederholten Injektionen ist die Injektionsstelle zu wechseln.

Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms

und entsprechend den offiziellen Regelungen zum Einsatz von Antibiotika erfolgen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Nach intramuskulärer Injektion von Tylosin ist mit starker Reizung und lokaler

Gewebsdestruktion (demarkierten Nekrosen) zu rechnen, die in ihren Umbauvorgängen

bis zu 30 Tagen nachweisbar sind.

Allergische Reaktionen können auftreten.

Bei Schweinen können vereinzelt Oedeme der rektalen Schleimhaut mit leichtem Vorfall

des Enddarmes, Diarrhoe, Erythem und Pruritus auftreten, die jedoch nach Absetzen der

Behandlung komplikationslos abklingen.

Milch:

3 Tage

Essbares Gewebe:

Rinder, Kälber

7 Tage

Schweine

3 Tage

Injektionsstelle

21 Tage

Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Sonstige Hinweise

Nicht mit anderen Injektionslösungen mischen.

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) und vor Licht geschützt aufbewahren.

Aufbrauchfrist nach 1. Entnahme: 28 Tage

Auf jeder Packung ist das Verfalldatum angegeben; das Präparat soll nicht über dieses

Datum hinaus verwendet werden.

Ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren!

Besondere Vorsichtsmassnahmen für den Anwender

-Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen.

Im Fall einer Hautexposition waschen Sie das betroffene Hautareal sofort nach dem

Kontakt mit Wasser und Seife ab.

Im Fall einer Augenexposition spülen Sie die Augen sofort mit reichlich frischem Wasser

aus.

Tylosin kann Irritationen verursachen. Makrolide, wie auch Tylosin, können

Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) als Folge von Injektion, Inhalation, Ingestion

oder Haut- bzw. Augenkontakt auslösen. Überempfindlichkeitsreaktionen auf Tylosin

können zu Kreuzreaktionen mit anderen Makroliden führen und umgekehrt. Gelegentlich

können allergische Reaktionen gegenüber diesen Substanzen schwerwiegend sein. Ein

Anschwellen des Gesichts, der Lippen und der Augenlieder oder Atemschwierigkeiten

gelten als schwerwiegendere Symptome und erfordern dringend ärztliche Hilfe.

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sollten

den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden oder das Tierarzneimittel vorsichtig

anwenden.

Packungen

Flacon zu 100 ml

Abgabekategorie: A

Hersteller

Eli Lilly and Company Limited,

Speke Operations, Liverpool L24 9LN, United Kingdom

Swissmedic Nr. 33'047

Informationsstand: 09/2015

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-7-2018

The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register.  #Pediatrics  https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevicepic.twitter.c

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The #FDA invites you to join us and discuss how we can increase medical device options for children at the Pediatric Medical Device Development public meeting. Click the link to register. #Pediatrics https://go.usa.gov/xUXHq  #MedicalDevice pic.twitter.com/hL7vawmOgR

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

Fenofibrat 200 Heumann

Rote - Liste

13-7-2018

Soledum® Kapseln forte 200 mg

Rote - Liste

12-7-2018

Ibuprofen AbZ 200 mg Filmtabletten

Rote - Liste

12-7-2018

Nexavar® 200 mg Filmtabletten

Rote - Liste

28-6-2018

Sulpirid-CT 200 mg Tabletten

Rote - Liste

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-6-2018

Votrient 200 mg/400 mg Filmtabletten

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11-6-2018

Kaletra® 200 mg/50 mg Filmtabletten

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5-6-2018

Viramune® 200 mg Tabletten

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5-6-2018

Tasigna® 50 mg / 200 mg Hartkapseln

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1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

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Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

30-5-2018

Diflucan® 100 mg/200 mg, Hartkapseln

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30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

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24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

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Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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FDA - U.S. Food and Drug Administration