Tylan 20 mg/g - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
TYLOSINPHOSPHAT
Verfügbar ab:
Elanco GmbH
ATC-Code:
QJ01FA90
INN (Internationale Bezeichnung):
tylosin phosphate
Einheiten im Paket:
5 kg Säcke aus flexiblem Laminat, Laufzeit: 18 Monate,25 kg Säcke aus flexiblem Laminat, Laufzeit: 18 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-05-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Tylan 20 mg/g – Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Elanco UK AH Limited, Elanco Speke Operations, Fleming Road, Speke,
Liverpool, L24 9LN,
Vereinigtes Königreich
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylan 20 mg/g - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Wirkstoff: Tylosinphosphat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 kg enthält:
Wirkstoff:
Tylosin (als Phosphat)
20 g
2
Sonstige Bestandteile:
vorverkleisterte Stärke, Sojabohnenmehl, Isoparaffine M,
Sojaschalenmehl
(als Futtermittelanteil)
Hellbraunes, freifließendes körniges Material.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und begleitenden Bestandsbehandlung der intestinalen
Adenomatose (Ileitis,
proliferative Enteropathie) bei Schweinen, verursacht durch
Lawsonia intracellularis
, wenn die
Erkrankung im Bestand festgestellt wurde.
Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 12.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin
oder anderen
Makrolidantibiotika.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Tylosin oder
Kreuzresistenz mit anderen
Makroliden (MLS-Resistenz).
Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer
Woche zuvor mit Tylosin-
empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Tylosin sind beim Schwein nach
oraler Anwendung in
einzelnen Beständen flächenhafte Rötungen der äußeren Haut,
insbesondere der Bauchregion, der
Umgebung des Afters, der Scheide, des Rüssels, teigige Anschwellung
am Unterbauch, Schwellung
der Scha
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Fachinformation
1
[Version 8.1, 01/2017]
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Tylan 20 mg/g - Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 kg enthält:
WIRKSTOFF:
Tylosin (als Phosphat) 20 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Hellbraunes, freifließendes körniges Material
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Schwein
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und begleitenden Bestandsbehandlung der intestinalen
Adenomatose (syn. Ileitis,
proliferative Enteropathie) bei Schweinen, verursacht durch _Lawsonia
intracellularis_, wenn die
Erkrankung im Bestand festgestellt wurde.
Informationen zur Schweinedysenterie, siehe Abschnitt 4.5.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin
oder anderen
Makrolidantibiotika.
3
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Tylosin oder
Kreuzresistenz mit anderen
Makroliden (MLS-Resistenz).
Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer
Woche zuvor mit Tylosin-
empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden.
Nicht anwenden bei Leberfunktionsstörungen.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Für eine ausreichende Wasserversorgung während der Behandlung ist zu
sorgen.
4.5.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung von Tylan 20 mg/g sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
In Fällen von allergischen und anaphylaktischen Reaktionen ist die
Verabreichung des
Fütterungsarzneimittels sofort abzusetzen und es sind unverzüglich
Gegenmaßnahmen (Verabreichung
von Glukokortikoiden, Antihistaminika, Kreislaufmitteln) einzuleiten.
Bei europäischen Stämmen von _Brachyspira hyodysenteriae _
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