Tuberkulin PPD RT 23 SSI

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tuberkulin PPD RT 23 SSI 2TE/0.1 ml, Injektionslösung
  • Darreichungsform:
  • 2TE/0.1 ml, Injektionslösung
  • Zusammensetzung:
  • tuberculinum (PPD RT 23) 0.4 µg, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, conserv.: kalii 8-hydroxychinolini sulfas hydricus (2:2:2:1) 0.1 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tuberkulin PPD RT 23 SSI 2TE/0.1 ml, Injektionslösung
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Impfstoffe
  • Therapiebereich:
  • Diagnose von M.tuberculosis Infektion

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 641
  • Berechtigungsdatum:
  • 03-07-2000
  • Letzte Änderung:
  • 12-09-2017

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

Fachinformation

Zusammensetzung, Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit, Dosierung/Anwendung,

Packungen, Stand der Information

Tuberkulin PPD RT 23 SSI

Mantoux-Test

Zusammensetzung

Tuberkulin PPD RT 23 SSI enthält pro 1 ml Lösung:

Wirkstoffe

Tuberkulin PPD-Lösung zu 2 TE (Tuberkulin-Einheiten)* pro 0,1 ml:

Tuberkulin PPD RT 23 von Mycobacterium tuberculosis 0,4 µg

* 1 Tuberkulin-Einheit (TE) entspricht 0,02 µg Tuberkulin PPD RT 23

Hilfsstoffe

Dinatriumhydrogenphosphat Dihydrat 7,6 mg

Kaliumdihydrogenphosphat 1,5 mg

Natriumchlorid 4,8 mg

Hydroxychinolinkaliumsulfat 100 mg

Polysorbat 80 50 mg

Wasser für Injektionszwecke q.s.p. 1 ml

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Tuberkulin PPD (Purified Protein Derivative) RT 23 SSI ist eine klare gebrauchsfertige Lösung von

PPD ausgewählter Stämme von Mycobacterium tuberculosis. Tuberkulin PPD RT 23 SSI wird in

Mehrdosenbehältern (ca. 10 Dosen pro Behälter) in der Konzentration 2 Tuberkulineinheiten (TE)

hergestellt. 1 ml Tuberkulin-Lösung enthält 50 mg Polysorbat 80 (Tween 80) als Stabilisator, 100 mg

Konservierungsmittel (Hydroxychinolinkaliumsulfat (Chinosol)), Kochsalz und Phosphatpuffer.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zu Diagnosezwecken: Der Mantoux-Test mit Tuberkulin PPD RT 23 SSI ist ein anerkanntes

Hilfsmittel zur Bestimmung, ob eine Person jemals mit Mycobacterium tuberculosis infiziert wurde.

Dosierung/Anwendung

0,1ml intradermal

Der Hauttest hat anhand der Mantoux-Methode zu erfolgen. Wird der Test zu medizinisch-

diagnostischen Zwecken eingesetzt, empfiehlt sich die Verwendung von 0,1 ml Tuberkulin PPD RT

23 SSI zu 2 TE. Die Dosis beträgt 0,1 ml der Lösung PPD RT 23. Die intradermale Injektion ist am

mittleren Drittel des Unterarms vorzunehmen, da die Reaktion in Richtung Handgelenk und Ellbogen

abnimmt. Für jede Injektion ist eine neue Spritze zu verwenden.

Zur Verabreichung des Produkts empfiehlt sich die Verwendung einer Spritze mit 1 ml-Skala (0,5 x

10 mm) und einer leicht abgeschrägten Nadel (25-26 Gauge). Es ist etwas mehr als 0,1 ml der

Tuberkulin-Lösung aufzuziehen. Die überschüssige Menge sowie Luftblasen sind auszustossen, so

dass die Spritze exakt 0,1 ml der Lösung enthält. Die Injektion wird folgendermassen vorgenommen:

Haut leicht spreizen und Nadelspitze (abgeschrägte Fläche nach oben) in die obere Hautschicht

einstechen. Anschliessend die gesamte Dosis von 0,1 ml langsam injizieren. Die Injektion muss

unbedingt in die oberste Hautschicht erfolgen: Bei einer zu tiefen Injektion der Tuberkulin-PPD-

Lösung ist die Reaktion schwierig zu beurteilen. Wird die Injektion korrekt vorgenommen, bildet

sich unmittelbar danach eine kleine Erhöhung oder eine Quaddel von 8-10 mm Durchmesser, die

während rund 10 Minuten sichtbar bleibt. Bildet sich keine Erhebung, ist die Lösung möglicherweise

zu tief gespritzt worden, und der Hauttest sollte im Abstand von 4 oder mehr Zentimetern von der

ersten Injektionsstelle wiederholt werden.

Auswertung und Interpretation des Mantoux-Tests

Bei einer positiven Reaktion tritt 48-72 Stunden nach der Injektion eine Induration auf, die von einer

Rötung umgeben sein kann. Zu messen ist nur die Induration und dies etwa 3 Tage nach der

Verabreichung von Tuberkulin PPD RT 23 SSI. Die Hautreaktion kann als flache, unregelmässige

und leicht erhabene Induration ertastet werden, die mit Hilfe eines transparenten, biegsamen

Massstabs zu messen ist.

Eine positive Tuberkulin PPD RT 23 SSI Reaktion ist definiert als Induration mit einem

Durchmesser von über 6 mm.

ABLESEN DES MANTOUX-

TESTS

Durchmesser der Induration in

negativ positiv

stark positiv

0-5 mm 6-14 mm ≥15 mm

In Ländern, in denen die BCG-Impfung praktiziert wird, kann der Grenzwert für eine positive

Reaktion höher angesetzt werden.

Bei Patienten mit einem Immundefizit kann die Reaktion in bestimmten Fällen auch bei einer

Induration von unter 6 mm Durchmesser als positiv eingestuft werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeitsreaktionen nach einem früheren Hauttest mit den Produkten Sensitin PPD oder

Tuberkulin PPD schliessen eine weitere Verwendung dieser Produkte aus.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Personen, bei denen bei einem früheren Test mit den Produkten Tuberkulin PPD oder Sensitin

PPD schwere Hautreaktion aufgetreten sind, ist äusserste Vorsicht geboten.

Für jede Injektion eine neue Spritze verwenden. Angebrochene Behälter am gleichen Tag

aufbrauchen; bis zur Verwendung verschlossen bei +2° - +8°C aufbewahren und allfällige Reste

verwerfen.

Interaktionen

Impfungen mit Lebendimpfstoffen (zum Beispiel MMR-Impfung gegen Masern, Mumps und Röteln)

oder Virusinfektionen, wie Masern, HIV oder Grippe, können die Tuberkulinreaktion vorübergehend

abschwächen. Andere Erkrankungen, einschliesslich Krebs und Sarkoidose, können die Sensitivität

gegenüber Tuberkulin herabsetzen. Bei unterernährten oder immundefizienten Patienten kann die

Reaktion auf Tuberkulin PPD RT 23 SSI schwächer ausfallen als erwartet.

Personen mit aktiver Tuberkulose, deren Immunsystem durch die Turberkuloseinfektion schwer

geschwächt ist, können eine Reaktion von unter 6 mm zeigen.

Bei manchen Personen kann der Mantoux-Test positiv ausfallen, obwohl sie keine

Tuberkuloseinfektion haben oder hatten. Dies kann auf eine frühere BCG-Impfung oder Infektion

mit einem Nicht-Tuberkel-Mycobacterium, das offensichtlich keine Erkrankung ausgelöst hat,

zurückzuführen sein.

Schwangerschaft, Stillzeit

Der Tuberkulin-Test PPD RT 23 SSI kann während Schwangerschaft und Stillzeit durchgeführt

werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Unmittelbar nach der Injektion können selten Schmerzen, Reizungen oder Unbehagen an der

Einstichstelle auftreten, die jedoch nach kurzer Zeit abklingen. Bei Personen, die auf Tuberkulin

extrem empfindlich reagieren, können an der Einstichstelle Bläschen oder Nekrosen auftreten. Es ist

auch über leicht erhöhte Temperatur oder Lymphknotenschwellungen berichtet worden.

Überdosierung

Nicht zutreffend.

Eigenschaften / Wirkungen

ATC-Code: V04CF01

Pharmakotherapeutische Gruppe: Tuberkulose-Diagnostika

Pharmakokinetik

Absorptions-, Distributions- oder Eliminationsstudien sind für dieses Produkt nicht sinnvoll und

wurden nicht durchgeführt.

Präklinische Daten

Tierexperimentelle Studien an Meerschweinchen und Kaninchen belegen, dass das im Präparat

enthaltene Detergens Polysorbat 80 (Tween 80) nicht zu einer Sensibilisierung führt. Die Ergebnisse

der Tierstudien wurden am Menschen bestätigt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Präparat darf nach Ablauf des auf dem Behältnis und auf der äusseren Umhüllung angegebenen

Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Die Lösungen Tuberkulin PPD RT 23 SSI sind gekühlt bei Temperaturen zwischen +2° und +8° C

und vor Licht geschützt aufzubewahren. Nach Entnahme der ersten Dosis ist die Ampulle wieder zu

verschliessen und bei einer Temperatur zwischen +2° und +8° C aufzubewahren. Die restliche

Lösung muss noch am selben Tag aufgebraucht werden; allfällige Reste sind zu verwerfen.

Zulassungsnummer

00641 (Swissmedic)

Packungen

1 Stechampulle mit 1,5ml Tuberkulin PPD RT 23 SSI Lösung 2 TE / 0,1ml

10 Stechampullen mit 1,5ml Tuberkulin PPD RT 23 SSI Lösung 2 TE / 0,1ml

Abgabekategorie B

Zulassungsinhaberin

Pro Farma AG, 6340 Baar

Herstellerin

Statens Serum Institut

Artillerivej 5

DK-2300 Kopenhagen S

Stand der Information

Februar 2016

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24-7-2018

July 23, 2018: Springfield EMT/Paramedic Pleads Guilty to Stealing Fentanyl, Morphine

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-7-2018

Minimum service during 23 July - 3 August

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Due to summer holidays minimum service level will be at the Icelandic Medicines Agency from 23 July till 3 August, both days included. Please note that the agency is closed on Monday 6 August due to a bank holiday.

IMA - Icelandic Medicines Agency

15-6-2018

Kellogg Company Voluntarily Recalls Honey Smacks Cereal Due to Possible Health Risk

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Kellogg Company today announced it is voluntarily recalling 15.3 oz. and 23 oz. packages of Kellogg’s® Honey Smacks® cereal (with code dates listed below) because these products have the potential presence of Salmonella. No other Kellogg products are impacted by this recall.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-6-2018

Blokhuis: maak postnatale depressie bespreekbaar

Blokhuis: maak postnatale depressie bespreekbaar

In Nederland ontwikkelen jaarlijks ruim 23.400 vrouwen een depressie na de bevalling. Dat is 1 op de 8 moeders. Velen van hen durven hun situatie niet aan te kaarten. Zij zijn bang om gezien te worden als een slechte moeder (47,4%) en willen anderen niet belasten (52,2%), blijkt uit een peiling onder vrouwen die (signalen van) een postnatale depressie hebben gehad. Hierdoor blijft postnatale depressie, ook wel postpartum depressie (PPD) genoemd, te vaak onbesproken. Daarom geeft staatssecretaris Paul Blo...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

23-5-2018

Enforcement Report for the Week of May 23, 2018

Enforcement Report for the Week of May 23, 2018

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Unauthorized prescription antibiotic drugs seized from Gigi's Market in Ottawa, ON, may pose serious health risks

Unauthorized prescription antibiotic drugs seized from Gigi's Market in Ottawa, ON, may pose serious health risks

Health Canada has seized four unauthorized drugs from Gigi’s Market, 23 Montreal Road, Ottawa, ON. The products (Ampicillin, Kamox, Medampi and Medomox) are labelled to contain antibiotic drugs (ampicillin or amoxicillin) that can only be dispensed by a healthcare professional to a patient with a valid prescription. The products listed below have not been evaluated by Health Canada for safety, effectiveness or quality and may pose serious health risks.

Health Canada

2-8-2018

EU/3/14/1351 (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

EU/3/14/1351 (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

EU/3/14/1351 (Active substance: Recombinant human monoclonal IgG1 antibody for fibroblast growth factor 23) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5289 of Thu, 02 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/133/14/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

NovoEight (Novo Nordisk A/S)

NovoEight (Novo Nordisk A/S)

NovoEight (Active substance: turoctocog alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5093 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2719/II/23

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

News and press releases:  Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 23-26 July 2018

News and press releases: Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 23-26 July 2018

Sixteen medicines recommended for approval, including two orphans

Europe - EMA - European Medicines Agency

25-7-2018

Moventig (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

Moventig (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

Moventig (Active substance: naloxegol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4985 of Wed, 25 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2810/T/23

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Agenda:  Agenda - HMPC agenda of the 23-24 July 2018 meeting

Agenda: Agenda - HMPC agenda of the 23-24 July 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

23-7-2018

Agenda:  Agenda - CHMP agenda of the 23-26 July 2018 meeting

Agenda: Agenda - CHMP agenda of the 23-26 July 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

23-7-2018

Lopinavir/Ritonavir Mylan (Mylan S.A.S.)

Lopinavir/Ritonavir Mylan (Mylan S.A.S.)

Lopinavir/Ritonavir Mylan (Active substance: lopinavir / ritonavir) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4888 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Translarna (PTC Therapeutics International Limited)

Translarna (PTC Therapeutics International Limited)

Translarna (Active substance: ataluren) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2018)4879 of Mon, 23 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2720/R/41

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Optruma (Eli Lilly Nederland B.V.)

Optruma (Eli Lilly Nederland B.V.)

Optruma (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4893 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Plegridy (Biogen Netherlands B.V.)

Plegridy (Biogen Netherlands B.V.)

Plegridy (Active substance: peginterferon beta-1a) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4881 of Mon, 23 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2827/T/49

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Dificlir (Astellas Pharma Europe B.V.)

Dificlir (Astellas Pharma Europe B.V.)

Dificlir (Active substance: fidaxomicin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4889 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Qarziba (EUSA Pharma (UK) Limited)

Qarziba (EUSA Pharma (UK) Limited)

Qarziba (Active substance: dinutuximab beta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4886 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

PecFent (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

PecFent (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

PecFent (Active substance: Fentanyl ) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4890 of Mon, 23 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1164/T/46

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Trobalt (Glaxo Group Ltd)

Trobalt (Glaxo Group Ltd)

Trobalt (Active substance: retigabine) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)4887 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Irbesartan Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Irbesartan Zentiva (Sanofi-Aventis groupe)

Irbesartan Zentiva (Active substance: Irbesartan) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4892 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

SANCUSO (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

SANCUSO (Kyowa Kirin Holdings B.V.)

SANCUSO (Active substance: granisetron) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4891 of Mon, 23 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2296/T/52

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Rituzena (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Rituzena (Celltrion Healthcare Hungary Kft.)

Rituzena (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4884 of Mon, 23 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-7-2018

Carmustine Obvius (NovImmune B.V.)

Carmustine Obvius (NovImmune B.V.)

Carmustine Obvius (Active substance: carmustine) - New authorisation - Commission Decision (2018)4882 of Mon, 23 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4326

Europe -DG Health and Food Safety

29-6-2018

EU/3/18/2038 (PPD Global Ltd)

EU/3/18/2038 (PPD Global Ltd)

EU/3/18/2038 (Active substance: Palovarotene) - Orphan designation - Commission Decision (2018)4183 of Fri, 29 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/025/18

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

 Minutes of the CVMP meeting of 23-25 May 2018

Minutes of the CVMP meeting of 23-25 May 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-6-2018

 Minutes of the CHMP meeting 23-26 April 2018

Minutes of the CHMP meeting 23-26 April 2018

Committee for medicinal products for human use (CHMP) minutes of the meeting on 23-26 April 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

11-6-2018

Xultophy (Novo Nordisk A/S)

Xultophy (Novo Nordisk A/S)

Xultophy (Active substance: insulin degludec / liraglutide) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3779 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2647/II/23

Europe -DG Health and Food Safety

7-6-2018

News and press releases:  Public hearing on quinolones and fluoroquinolones: 23 speakers from 11 EU countries to share experience

News and press releases: Public hearing on quinolones and fluoroquinolones: 23 speakers from 11 EU countries to share experience

Agenda and list of speakers for 13 June hearing available

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-5-2018

News and press releases:  Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 2018

News and press releases: Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) meeting of 23–25 May 2018

New vaccine to reduce the incidence of intramammary infections in cows/heifers recommended for approval

Europe - EMA - European Medicines Agency

28-5-2018

Incresync (Takeda Pharma A/S)

Incresync (Takeda Pharma A/S)

Incresync (Active substance: alogliptin / pioglitazone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3347 of Mon, 28 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2178/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

Agenda:  Agenda - CAT agenda of the 23-25 May 2018 meeting

Agenda: Agenda - CAT agenda of the 23-25 May 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

25-5-2018

Section 23 instruments

Section 23 instruments

Section 23 instruments for assessed listed medicines, registered complementary medicines and medicines listed applications.

Therapeutic Goods Administration - Australia

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Agenda:  Agenda - CVMP agenda of the 23-25 May 2018 meeting

Agenda: Agenda - CVMP agenda of the 23-25 May 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/mNsFqKTfFk

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/mNsFqKTfFk

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: AVOID THE SUN BETWEEN 10 AM-4 PM when UV rays are strongest! Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancer pic.twitter.com/mNsFqKTfFk

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/WAPabvM811

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancerpic.twitter.com/WAPabvM811

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: WEAR HATS, SUNGLASSES, AND VISORS. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  #skincancer pic.twitter.com/WAPabvM811

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While In the Sun: APPLY SUNSCREEN. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/YRV0lVSRkh

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While In the Sun: APPLY SUNSCREEN. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/YRV0lVSRkh

Pls RT: 10 Ways to Keep Athletes Safe While In the Sun: APPLY SUNSCREEN. Don't forget: May 25 is #DontFryDay https://loom.ly/Gbg7XBw  pic.twitter.com/YRV0lVSRkh

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

RT this: 10 Ways to Keep Athletes Safe While in the Sun: COVER UP! Wear sun-protective clothing and hats. Don't forget: May 25 is #DontFryDay  https://loom.ly/Gbg7XBw pic.twitter.com/GzY50eEVp9

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

 Minutes - PDCO minutes of the 20-23 February 2018 meeting

Minutes - PDCO minutes of the 20-23 February 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

16-5-2018

 Minutes - PDCO minutes of the 20-23 March 2018 meeting

Minutes - PDCO minutes of the 20-23 March 2018 meeting

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-5-2018

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Zentiva k.s.)

Riluzole Zentiva (Active substance: Riluzole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3055 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2622/T/23

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

EnCyzix (Renable Pharma Limited)

EnCyzix (Renable Pharma Limited)

EnCyzix (Active substance: enclomifene) - Refusal of authorisation - Commission Decision (2018)2187 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4198

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Active substance: gemtuzumab ozogamicin) - New authorisation - Commission Decision (2018)2504 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4204

Europe -DG Health and Food Safety