Trusopt

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Trusopt collyre
  • Darreichungsform:
  • collyre
  • Zusammensetzung:
  • dorzolamidum 20 mg ut dorzolamidi hydrochloridum, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad solutionem pro 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Trusopt collyre
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • glaucome

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 52969
  • Berechtigungsdatum:
  • 30-03-1995
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses

Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen

weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das

Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später

nochmals lesen.

TRUSOPT® Augentropfen

Was ist Trusopt und wann wird es angewendet?

Trusopt enthält als Wirkstoff einen sogenannten Carboanhydrasehemmer, welcher den

Augeninnendruck senkt. Trusopt Augentropfen werden auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin

bei erhöhtem Augeninnendruck und bei verschiedenen Formen des grünen Stars (Glaukom), wie z.B.

dem Glaukom bei offenem Kammerwinkel, angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Ein erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen, was eine Verschlechterung der Sehkraft

und eine mögliche Erblindung zur Folge haben kann. Im Allgemeinen gibt es wenig Symptome, die

Ihnen anzeigen, dass Sie einen erhöhten Druck in Ihren Augen haben. Um dies festzustellen, ist eine

Untersuchung bei Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin notwendig. Falls Sie einen erhöhten

Augeninnendruck haben, so sind regelmässige Untersuchungen und Druckmessungen an Ihren

Augen notwendig.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben, um Ihr

gegenwärtiges Augenleiden zu behandeln. Verwenden Sie es nicht von sich aus, um andere

Beschwerden zu behandeln, und geben Sie das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.

Hinweis für Kontaktlinsenträger

Der in Trusopt enthaltene Konservierungsstoff, Benzalkoniumchlorid, kann durch weiche

Kontaktlinsen aufgenommen werden. Deshalb sollten Sie Trusopt nicht anwenden, wenn Sie weiche

Kontaktlinsen tragen. Weiche Kontaktlinsen sollen vor der Verwendung der Tropfen

herausgenommen und erst nach 15 Minuten wieder eingesetzt werden.

Wann darf Trusopt nicht angewendet werden?

Wenden Sie Trusopt nicht an, wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe oder auf Sulfonamide

allgemein überempfindlich (allergisch) reagieren.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie Trusopt anwenden sollen, so nehmen Sie mit Ihrem Arzt oder

Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin Kontakt auf.

Wann ist bei der Anwendung von Trusopt Vorsicht geboten?

Falls sich irgendeine Augenstörung oder irgendein neues Augenproblem, wie z.B. Rötung des Auges

oder Schwellung des Augenlids entwickelt oder Lichtblitze und schwarze Schatten auftreten,

konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort.

Falls Sie vermuten, dass Trusopt eine allergische Reaktion (z.B. Hautausschlag oder Juckreiz)

verursacht, so unterbrechen Sie die Anwendung sofort und nehmen Sie umgehend mit Ihrem Arzt

oder Ihrer Ärztin Kontakt auf.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über Probleme mit den Nieren oder der Leber, die Sie

haben oder früher gehabt hatten. Die Anwendung von Trusopt wird nicht empfohlen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw.Ihre Ärztin oder Apothekerin über alle Arzneimittel

(inklusive Augentropfen), die Sie gegenwärtig anwenden oder anzuwenden gedenken, auch über

solche, die Sie ohne Rezept erhalten, speziell über Aspirin in grossen Dosen oder sulfonamid-haltige

Arzneimittel.

Anwendung bei Kindern

Trusopt wurde bei Kindern unter 6 Jahren, die einen erhöhten Augeninnendruck oder ein Glaukom

hatten, untersucht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw.Ihrem Ärztin oder Apothekerin,

wenn Sie mehr Informationen benötigen.

Anwendung bei älteren Patienten

In Studien mit Trusopt wurde gezeigt, dass die Wirkung von Trusopt bei älteren und jüngeren

Patienten ähnlich ist.

Gewisse unerwünschte Wirkungen in Verbindung mit Trusopt können Ihre Fähigkeit zum Lenken

eines Fahrzeuges und/oder zum Bedienen von Maschinen beeinflussen. Setzen Sie sich nicht an das

Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie sich unwohl

fühlen oder unscharf sehen. (vgl. "Welche Nebenwirkungen kann Trusopt haben?").

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

- an anderen Krankheiten leiden oder früher gelitten haben einschliesslich Augenprobleme und

Augenoperationen,

- Allergien haben oder

- andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.

Darf Trusopt während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie schwanger sind oder schwanger werden

möchten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird dann entscheiden, ob Sie Trusopt anwenden sollen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Ihr Arzt bzw. Ihre

Ärztin wird dann entscheiden, ob Sie Trusopt anwenden sollen.

Wie verwenden Sie Trusopt?

Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird die richtige Dosierung und die Dauer der Behandlung festlegen.

Wenn Trusopt alleine angewendet wird, so besteht die Dosis aus einem Tropfen in das (die)

betroffene(n) Auge(n) am Morgen, am Mittag und am Abend.

Wenn Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen empfohlen hat, zur Senkung des Augeninnendrucks Trusopt

zusammen mit Betablocker-Augentropfen anzuwenden, so besteht die Dosis in einem Tropfen

Trusopt in das (die) betroffene(n) Auge(n) am Morgen und am Abend.

Wenn Sie Trusopt zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, so sollten die Tropfen in einem

zeitlichen Abstand von mindestens 10 Minuten verabreicht werden.

Wenn Sie die Behandlung infolge des Auftretens von irgendwelchen Störungen abbrechen,

konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin sofort.

Achten Sie darauf, dass die Spitze des Fläschchens nicht mit dem Auge oder der Augenumgebung in

Berührung kommt.

Waschen Sie Ihre Hände vor Anwendung dieses Arzneimittels. Um eine mögliche Verunreinigung

zu vermeiden, sollte die Spitze des Fläschchens nicht mit irgendeiner Oberfläche in Kontakt

kommen.

Anwendungshinweise

1.Vergewissern Sie sich vor Anwendung der Augentropfen, dass die seitlichen perforierten

Sicherheitsstreifen unversehrt sind. Bei ungeöffneter Tropfflasche ist ein Spalt zwischen Flasche und

Verschlusskappe sichtbar.

2.Waschen Sie zuerst Ihre Hände und reissen Sie die seitlichen Sicherheitsstreifen weg um die

Versiegelung zu brechen.

3.Schrauben Sie die Verschlusskappe gemäss der Pfeilrichtung auf der Verschlusskappe auf. Die

Tropfflasche wird dadurch geöffnet und ist nun zur Anwendung bereit. Wenn Sie die

Verschlusskappe ohne Drehen einfach von der Tropfflasche wegnehmen, dann wird die Tropfflasche

nicht richtig funktionieren.

4.Tropfen Sie Trusopt in den unteren Bindehautsack des Auges. Dazu beugen Sie den Kopf leicht

nach hinten, blicken nach oben und ziehen Sie das Unterlid etwas vom Auge ab.

5.Halten Sie die gekippte Tropfflasche über das Auge und nehmen Sie die Flasche so zwischen

Daumen und Zeigefinger, dass einer der beiden Finger auf dem Druckpunkt zu liegen kommt.

Drücken Sie leicht, bis sich ein Tropfen löst und träufeln Sie diesen in den unteren Bindehautsack.

Berühren Sie Ihr Auge oder Augenlid nicht mit der Spitze der Tropfflasche.

Augentropfen, die nicht sachgemäss gehandhabt werden, können mit Bakterien kontaminiert werden,

die Augeninfektionen verursachen können. Falls kontaminierte Augentropfen verwendet werden,

kann dies unter Umständen zu einer schweren Augenschädigung und nachfolgendem Verlust der

Sehkraft führen. Falls Sie das Gefühl haben, dass Ihre Augentropfen kontaminiert sind, oder falls Sie

eine Augeninfektion entwickeln, so sollten Sie bezüglich der weiteren Verwendung dieser

Tropfflasche umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren.

6.Falls sich nach dem ersten Öffnen der Flasche die Tropfen nur schwer bilden, schrauben Sie die

Verschlusskappe zuerst vollständig ab und anschliessend wieder auf. Sie sollten die Verschlusskappe

etwas stärker zuschrauben als die ursprüngliche Ausgangsposition (jedoch nicht zu stark).

Anschliessend kann die Flasche wie oben beschrieben geöffnet werden.

7.Falls vom Augenarzt oder von der Augenärztin angeordnet, geben Sie bitte entsprechend einen

Tropfen in das andere Auge.

8.Schrauben Sie die Verschlusskappe nach Anwendung wieder auf die Flasche, bis kein Spalt mehr

sichtbar ist. Zu starkes Zuschrauben kann zu Beschädigungen an der Tropfflasche oder der

Verschlusskappe führen.

9.Die Tropfflasche ist so konstruiert, dass genau ein Tropfen entsteht. Sie sollten deshalb das Loch

an der Spitze der Tropfflasche nicht vergrössern.

10.Nachdem Sie alle Dosierungen verwendet haben, wird etwas Trusopt in der Flasche

zurückbleiben. Dies soll Sie jedoch nicht beunruhigen, da eine entsprechende Zusatzmenge an

Trusopt in die Flasche abgefüllt wurde und Ihnen die vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene,

korrekte Menge Trusopt zur Verfügung steht. Versuchen Sie nicht, das überschüssige Arzneimittel

aus der Flasche zu nehmen.

Falls Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge einträufeln oder etwas vom Inhalt der Tropfflasche

verschlucken, dann sollten Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Kontakt aufnehmen.

Es ist wichtig, dass Sie Trusopt entsprechend der Verschreibung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin

anwenden. Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen, so holen Sie diese so bald wie möglich nach.

Wenn es aber bereits Zeit ist für die nächste Dosis, so lassen Sie die vergessene Dosis weg und

fahren Sie mit dem normalen Dosierungsplan fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn

Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene

Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen sie mit

Ihrem Art oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Trusopt haben?

Die in Augentropfen enthaltenen Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Deshalb können

unerwünschte Wirkungen nicht nur am Auge, sondern auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.

Jedes Arzneimittel kann unerwünschte oder unvorhergesehene Wirkungen, sogenannte

Nebenwirkungen, haben.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Trusopt auftreten:

Bei einigen Patientinnen oder Patienten können Augensymptome, wie Brennen, Stechen,

verschwommenes Sehen, Jucken, Tränenlaufen, Irritationen einschliesslich Rötung des Auges,

Augenschmerzen oder Schwellung oder Verkrusten des Augenlids, Irritation und Entzündung des

Augenlids, Entzündungen des Auges (Bindehaut-, Hornhautentzündung), Netzhautablösung nach

Filtrationseingriffen, Fremdkörpergefühl im Auge (Gefühl, dass sich etwas in Ihrem Auge befindet)

auftreten. Vorübergehend kann eine Kurzsichtigkeit auftreten (welche nach Abbruch der Behandlung

verschwindet). Es ist möglich, dass Sie nach Applikation der Augentropfen einen bitteren

Geschmack oder eine Rachenreizung wahrnehmen.

Andere Nebenwirkungen können Kopfschmerzen, Nasenbluten, Mundtrockenheit, lokale

Hautreaktion (Kontaktdermatitis), Übelkeit, Schwäche, Müdigkeit, Schwindel, Kribbelgefühl oder

taubes Gefühl, Nierensteine und selten allergische Reaktionen wie allergische Schwellungen von

Haut und Schleimhäuten, Hautausschlag, Nesselfieber, Hautjucken, schwere andere Hautreaktionen

und Kurzatmigkeit, selten Keuchen sein.

Falls Zeichen einer allergischen Reaktion, einschliesslich Nesselsucht, Schwellungen von Gesicht,

Lippen, Zungen und oder Hals, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen

können, auftreten, setzen Sie das Arzneimittel ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihre

Ärztin.

Selten können auch andere als die oben aufgeführten Nebenwirkungen auftreten; einige davon

können schwerwiegend sein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder

Apothekerin nach weiteren Informationen über Nebenwirkungen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Um eine mögliche Verunreinigung (Kontamination) der Augentropfen durch Bakterien zu

vermeiden, sollte die Spitze der Tropfflasche weder mit den Händen noch mit den Augen in Kontakt

kommen. Verschliessen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch und halten Sie es immer dicht

verschlossen.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet

werden.

Trusopt darf nicht länger als 4 Wochen nach dem Öffnen der Tropfflasche verwendet werden.

Aufbewahrung

Für Kinder unerreichbar aufbewahren.

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern. Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor

Licht zu schützen.

Nach Ablauf von 4 Wochen den restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw.

Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Trusopt enthalten?

1 ml Trusopt Augentropfen enthält:

Wirkstoff: Dorzolamid 20 mg als Dorzolamidhydrochlorid

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid als Konservierungsstoff sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung

von Augentropfen.

Zulassungsnummer

52969 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Trusopt? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 5 ml und zu 3 x 5 ml.

Zulassungsinhaberin

Santen Switzerland SA, Genf

Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.