Trusopt collyre
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-03-2023
Fachinformation
(SPC)
25-04-2024
Wirkstoff:
dorzolamidum
Verfügbar ab:
Santen SA
ATC-Code:
S01EC03
INN (Internationale Bezeichnung):
dorzolamidum
Darreichungsform:
collyre
Zusammensetzung:
dorzolamidum 20 mg ut dorzolamidi hydrochloridum 22.26 mg, hydroxyethylcellulosum, mannitolum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, benzalkonii chloridum 75 µg, ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
glaucome
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1995-03-30
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
TRUSOPT®
Che cos’è Trusopt e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Trusopt?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Trusopt?
Si può usare Trusopt durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Trusopt?
Quali effetti collaterali può avere Trusopt?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Trusopt?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Trusopt? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel marzo 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
TRUSOPT®
Che cos’è Trusopt e quando si usa?
Trusopt contiene come principio attivo un cosiddetto inibitore della
carboanidrasi, il quale diminuisce la
pressione intraoculare. Le gocce oftalmiche Trusopt vengono utilizzate
su prescrizione medica in caso di
elevata pressione intraoculare e in caso di diverse forme di glaucoma,
come per es. nel glaucoma ad angolo
aperto.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Una pressione intraoculare troppo elevata può danneggiare il nervo
ottico e quindi, di conseguenza, può
causare il peggioramento della capacità visiva ed eventualmente alla
perdita della vista. In generale esistono
pochi sintomi che possono indicare la presenza di u
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Fachinformation
Trusopt®
Santen SA
Composizione
Principi attivi
Dorzolamidum ut Dorzolamidi hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Sodio citrato, Idrossietilcellulosa, sodio idrossido, mannitolo, aqua,
benzalkonii chloridum
(0,075 mg/ml).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di Trusopt collirio contiene 20 mg dorzolamid (sotto forma di
22,26 mg dorzolamide cloridrato).
Una goccia di Trusopt contiene 0,714 mg di dorzolamide.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trusopt collirio è indicato per il trattamento dell'ipertensione
intraoculare in pazienti con:
·ipertensione oculare
·glaucoma ad angolo aperto
·glaucoma pseudoesfoliativo e altre forme secondarie di glaucoma ad
angolo aperto
Posologia/Impiego
Posologia abituale
In monoterapia, il dosaggio è di una goccia nell'occhio o negli occhi
affetti, tre volte al giorno.
In associazione ad un beta-bloccante per uso topico, il dosaggio di
Trusopt è di una goccia nell'occhio o
negli occhi affetti, due volte al giorno.
Passaggio da un altro prodotto anti-glaucoma al Trusopt
Quando Trusopt viene utilizzata per sostituire un altro farmaco
anti-glaucoma, sospendere il primo dopo
un dosaggio giornaliero appropriato ed iniziare il giorno successivo
il trattamento con Trusopt.
Terapia combinata
Se viene usato più di un farmaco per uso topico oftalmico, questi
farmaci devono essere somministrati a
distanza di almeno dieci minuti l'uno dall'altro.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di Trusopt nel ridurre la pressione
intraoculare è stata esaminata in bambini
sotto i 6 anni affetti da glaucoma o pressione intraoculare elevata
(PIO basale ≥22 mm Hg) (vedere
«Proprietà / effetti»).
Pazienti anziani
Negli studi clinici con Trusopt, il 44% della popolazione complessiva
di pazienti aveva un'età pari o
superiore a 65 anni e il 10% un'età pari o superiore a 75 anni. Nel
complesso non sono state osservate
differenze nell'efficacia o nella sicurezza tra questi pazienti e i
pazienti più giovani. Tuttavia, non è
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