Trommcardin - Filmtabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Trommcardin - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Trommcardin - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Magnesiumaspartat
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15016
  • Berechtigungsdatum:
  • 11-04-1972
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Trommcardin

Filmtabletten

120903_F_GI_18-04-25_Trommcardin Filmtabletten

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Trommcardin

®

Filmtabletten

Wirkstoffe: Kaliumhydrogenaspartat, Magnesiumhydrogenaspartat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn

eine

aufgeführten

Nebenwirkungen

erheblich

beeinträchtigt

oder

Nebenwirkungen

bemerken,

nicht

dieser

Gebrauchsinformation

angegeben

sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Trommcardin

®

Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Trommcardin

®

Filmtabletten beachten?

Wie sind Trommcardin

®

Filmtabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Trommcardin

®

Filmtabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS SIND TROMMCARDIN

®

FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE

ANGEWENDET?

Es handelt sich bei der Anwendung von Trommcardin

®

Filmtabletten, einem Mineralstoffpräparat, um

eine physiologische Elektrolyt-Therapie.

Magnesium-Verluste bewirken Kalium-Verluste, weil Magnesium für einen ausreichenden Einstrom

von Kalium in das Zellinnere erforderlich ist. Daher treten in der Regel Magnesium- und Kalium-

Verluste gemeinsam auf. Dies ist der Fall z.B. bei Herzinsuffizienz, Herzinfarkt und besonders bei

Langzeittherapie mit Diuretika (Arzneimittel zur Steigerung der Wasserausscheidung). Magnesium-

und Kalium-Verluste erniedrigen die elektrische Reizschwelle am Herzen. Dadurch kann es zu

Rhythmusstörungen

kommen,

welche

durch

Ersatz

beiden

Ionen

reduziert

durch

vorbeugende Gaben verhindert werden können.

Trommcardin

®

Filmtabletten werden angewendet bei:

kombiniertem Kalium-Magnesium-Mangel, auch mit nachfolgenden Herzrhythmusstörungen.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TROMMCARDIN

®

FILMTABLETTEN BEACHTEN?

Trommcardin

®

Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden

bei Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparats.

Trommcardin

®

Filmtabletten

sollten

schweren

Nierenfunktionsstörungen,

Hyperkaliämie

(erhöhte

Kaliumwerte

Blut)

Hypermagnesiämie

(erhöhte

Magnesiumwerte

Blut),

bestimmter Form von Muskelschwäche (Myasthenia Gravis) sowie AV-Block 3. Grades (bestimmte

Herzrhythmusstörunug) nicht angewendet werden.

Trommcardin

Filmtabletten

120903_F_GI_18-04-25_Trommcardin Filmtabletten

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Trommcardin

®

Filmtabletten ist erforderlich,

Vorsicht ist geboten bei metabolischer Azidose (bestimmte Form einer Stoffwechselerkrankung),

unbehandelter Nebenniereninsuffizienz, Zustand nach Traumata (Verletzungen) mit Hyperkaliämie

(erhöhte Kaliumwerte im Blut), Therapie mit kaliumsparenden Diuretika (Arzneimittel zur Steigerung

der Wasserausscheidung), Hitzekrämpfe, periodischer familärer Paralyse (Lähmungserscheinungen),

Hypotonie (niederer Blutdruck).

Bei Einnahme von Trommcardin

®

Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Einnahme von Trommcardin

Filmtabletten mit folgenden Arzneimitteln sind

zusätzliche und/oder sich ergänzende Wirkungen auf den Blutkaliumspiegel zu berücksichtigen:

kaliumsparende Diuretika (Arzneimittel zur Steigerung der Wasserausscheidung), ACE-Hemmer

(bestimmte Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks), nicht-steroidale Antirheumatika

(bestimmte Medikamente zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen), Heparin (Wirkstoff mit

Einfluss auf die Blutgerinnung), kaliumhaltige Arzneimittel sowie bei Verwendung von

Kochsalzersatz.

Bei gleichzeitiger Gabe von Gluco-und Mineralokortikoiden (Hormone der Nebennierenrinde) und

ACTH (bestimmtes Hormon mit Einfluss auf die Nebennierenrindentätigkeit) kann der Kaliumbedarf

erhöht sein. Die Wirkung von Herzglykosiden (Medikamente zur Behandlung von

Herzrhythmusstörungen und Herzschwäche) kann vermindert sein. Magnesiumhaltige Arzneimittel

sollten zeitlich drei bis vier Stunden versetzt zu Tetracyclin-, Eisen- oder NaF-Präparaten

eingenommen werden, um eine gegenseitige Beeinflussung der Aufnahme zu verhindern.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aufgrund des Fehlens von ausreichenden wissenschaftlichen Daten wird eine Verwendung von

Trommcardin

®

Filmtabletten während der Schwangerschaft und Stillperiode nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Trommcardin

®

Filmtabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von

Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Trommcardin Filmtabletten

Bitte nehmen Sie Trommcardin

®

Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

WIE SIND TROMMCARDIN

®

FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Trommcardin

®

Filmtabletten werden oral angewendet. Bei größeren Elektrolytmangelzustände –

insbesondere

besonderen

Belastungsphasen

Operationen,

Schocks

oder

sonstigen

Streßsituationen – empfiehlt sich die Einleitung der Therapie mit Trommcardin

®

Infusionslösung.

Auch

Ausgleich

erheblichen

intrazellulären

Defizits

Kalium

Magnesium

diabetischen Stoffwechselentgleisungen ist duch die Gabe von Trommcardin

®

Infusionslösung leicht

und schonend möglich.

. Erwachsene ab 18 Jahren

Falls diese Therapie nicht mit Injektionen begonnen wurde, ist die Dosierung nach Vorschrift des

Arztes folgender Übersicht zu entnehmen:

Trommcardin

Filmtabletten

120903_F_GI_18-04-25_Trommcardin Filmtabletten

Trommcardin

®

Filmtabletten

Anfangsdosis

täglich 3 x 2 Filmtabletten

Erhaltungsdosis

täglich 3 x 1 Filmtablette

Trommcardin

Filmtabletten können vor, während oder nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit

eingenommen werden. Die Dauer richtet sich nach dem Krankheitsbild.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Trommcardin

®

Filmtabletten werden aufgrund des Fehlens von ausreichenden Daten nicht für die

Anwendung bei Kinder und Jugendlichen empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Trommcardin

®

Filmtabletten eingenommen haben als Sie

sollten,

Bei normaler Nierenfunktion wird die Trommcardin

®

-Therapie gut vertragen. Bei hoher Dosierung

und Vorliegen einer Niereninsuffizienz bzw. bei gleichzeitiger Verabreichung kaliumsparender

Diuretika (Arzneimittel zur Steigerung der Wasserausscheidung) kann es zu Hyperkaliämie (erhöhte

Kaliumwerte im Blut) oder Hypermagnesiämie (erhöhte Magnesiumwerte im Blut) kommen.

Bei Hyperkaliämie (erhöhte Kaliumwerte im Blut) stehen Veränderungen des Herzkreislaufsystems

im Vordergrund. Es kommt zu Bradykardie (verlangsamter Herzschlag), Herzrhythmusstörungen,

Blutdruckabfall mit feucht kalten Extremitäten und peripherem Kreislaufkollaps sowie unter

Umständen Bewusstlosigkeit Bei sehr hohen Blutkonsentrationen können schließlich

Kammerflimmern und ein Herzstillstand zu Tod führen.

Auch

extrem

hohen

Magnesiumkonzentrationen

kommt

Herzstillstand.

Hohe

Magnesiumdosen bewirken eine Blutdrucksenkung. Das klinische Bild einer Magnesiumvergiftung ist

durch

Übelkeit,

Erbrechen,

Lethargie,

Blasenatonie

(unvollständige

Blasenentlehrung)

Obstipation (Verstopfung) gekennzeichnet.

Hinweis für den Arzt: am Ende dieser Gebrauchsinformation finden Sie Informationen zur Therapie

einer Überdosierung.

Wenn Sie die Einnahme von Trommcardin

®

Filmtabletten vergessen haben,

setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein wenn Sie die

vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Trommcardin

®

Filmtabletten abbrechen,

sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn Sie die Einnahme von Trommcardin

Filmtabletten beenden

wollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Bei Einnahme höherer Dosen kann häufiger Stuhlentleerung auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Trommcardin

Filmtabletten

120903_F_GI_18-04-25_Trommcardin Filmtabletten

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE SIND TROMMCARDIN

®

FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren um den Inhalt vor Licht und

Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Tablettenblister angegebenen

Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nichtverwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu

entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Trommcardin

®

Filmtabletten enthalten

Die Wirkstoffe sind Kaliumhydrogenaspartat und Magnesiumhydrogenaspartat

Eine Filmtablette enthält 360,42 mg Kaliumhydrogenaspartat und 360,57 mg

Magnesiumhydrogenaspartat

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Povidon, Hypromellose, Magnesiumstearat, Sorbitol

Tablettenüberzug: Eudragit L, Talkum, Macrogol 6000, Natriumhydroxid, Siliconemulsion Wacker

E2, Titandioxyd (E 171)

Wie Trommcardin

®

Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weisse, runde Filmtabletten in Blisterpackungen Packungsgröße: 50 Stück

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber und Hersteller:

JACOBY GM PHARMA GMBH, Teichweg 2, 5400 Hallein

Tel.: 06245-8951-0

Fax 06245-8951-68

e-mail: zulassung@jacoby-gm.at

Z.Nr.: 15.016

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2018.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Trommcardin

Filmtabletten

120903_F_GI_18-04-25_Trommcardin Filmtabletten

Therapie von Intoxikationen

Bei einer Hyperkaliämie führt die Verabreichung von 10 ml - 20 ml einer 10%igen Calciumgluconat-

lösung im allgemeinen schnell zu einem günstigen Effekt.

Eine Überführung des extrazellulären Kaliums in die Zellen lässt sich durch Infusion von Glucose mit

Insulin erreichen (etwa alle 4 – 6 Stunden 200 ml - 300 ml einer 25 %- - 50 %-igen Glucoselösung

zusammen mit je einer E Altinsulin pro 3 g Glucose intravenös).

Bei Niereninsuffizienz lässt sich eine extrarenale Elimination durch Hämo- bzw. Peritonealdialyse

oder

auch

durch

Förderung

Kaliumausscheidung

über

Darm

Hilfe

Kationenaustauschern (z.B. Resonium A) erzielen.

Eine Magnesiumzufuhr kann durch intravenöse Calciumzufuhr behandelt werden. Zusätzlich kommen

bei peripheren Muskelparesen, insbesondere bei Lähmung der Atemmuskulatur, Physiostigmingaben

in Betracht. Darüber hinaus können Hämodialyse, Peritonealdialyse und Beatmung erforderlich

werden.

7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...

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8-9-2009

Decision on future reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium compounds)

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4-5-2009

Consultation on the reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

Consultation on the reimbursement status of medicinal products in ATC group A06 (laxatives) and A02AA04 (magnesium hydroxide)

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20-6-2018

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Valproate

Valproate

Valproate (Active substance: medicinal products containing substances related to valproate (sodium valproate, valproic acid, valproate semisodium, valpromide, valproate magnesium)) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2018)3623 of Fri, 01 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1454

Europe -DG Health and Food Safety