Land: Europäische Union
Sprache: Spanisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
mavacoxib
Zoetis Belgium SA
QM01AH92
mavacoxib
Perros
Antiinflamatorios y antirreumáticos productos
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados con la enfermedad degenerativa de las articulaciones en perros en los casos en que está indicado el tratamiento continuo que excede un mes.
Revision: 10
Autorizado
2008-09-09
15 B. PROSPECTO 16 PROSPECTO: TROCOXIL 6 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS TROCOXIL 20 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS TROCOXIL 30 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS TROCOXIL 75 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS TROCOXIL 95 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA Fabricante responsable de la liberación del lote : Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Trocoxil 6 mg comprimidos masticables para perros Trocoxil 20 mg comprimidos masticables para perros Trocoxil 30 mg comprimidos masticables para perros Trocoxil 75 mg comprimidos masticables para perros Trocoxil 95 mg comprimidos masticables para perros 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)_ _ SUSTANCIA ACTIVA: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Los comprimidos también contienen los siguientes ingredientes: Sacarosa Celulosa microcristalina silicificada. Aroma artificial de carne de vacuno en polvo Croscarmelosa sódica Laurilsulfato de sodio Estearato de magnesio Comprimido triangular de color marrón jaspeado con la concentración grabada en una de sus caras, la otra cara lisa. 17 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Trocoxil comprimidos masticables está indicado en el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a enfermedad articular degenerativa en perros, cuando se necesite tratamiento durante más de un mes. Trocoxil pertenece a un grupo de fármacos denominados Antiinflamatorios no Esteroideos (AINEs) que se utilizan para el tratamiento del dolor y la inflamación. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros de menos de 12 meses de edad y/o con meno Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Trocoxil 6 mg comprimidos masticables para perros Trocoxil 20 mg comprimidos masticables para perros Trocoxil 30 mg comprimidos masticables para perros Trocoxil 75 mg comprimidos masticables para perros Trocoxil 95 mg comprimidos masticables para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Comprimido triangular de color marrón jaspeado con la concentración grabada en una de sus caras, la otra cara lisa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros de 12 meses o más. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a enfermedad articular degenerativa en perros, en aquellos casos en los que esté indicado un tratamiento continuo que exceda de un mes. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros de menos de 12 meses de edad y/o con menos de 5 kg de peso. No usar en perros con alteraciones gastrointestinales incluyendo úlceras o sangrado. No usar en alteraciones hemorrágicas. No usar cuando las funciones renal o hepática estén alteradas. No usar en casos de insuficiencia cardiaca. No usar en perros gestantes, reproductores o lactantes. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a sulfonamidas. No usar junto con glucocorticoides u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES), ver sección 4.8. Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe riesgo potencial de aumentar la toxicidad renal. 3 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar otros AINES o glucocorticoides al mismo tiempo o antes de un mes de la última adm Lesen Sie das vollständige Dokument