Trisequens N Comprimés pelliculés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
01-11-2021
Wirkstoff:
estradiolum, norethisteroni acetas
Verfügbar ab:
Novo Nordisk Pharma AG
ATC-Code:
G03FB05
INN (Internationale Bezeichnung):
estradiolum, norethisteroni acetas
Darreichungsform:
Comprimés pelliculés
Zusammensetzung:
A) Filmtablette blau: estradiolum 2 mg pour obtenir estradiolum hemihydricum, color.: E 132, excipiens pro compresso de la brume. B) Filmtablette retour: estradiolum 2 mg pour obtenir estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas 1 mg, excipiens pro compresso de la brume. C) Filmtablette rot: estradiolum 1 mg pour obtenir estradiolum hemihydricum, excipiens pro compresso de la brume.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Les œstrogènes-Progestatif traitement de Substitution en cas de symptômes de la ménopause Plaintes
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1977-05-17
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Trisequens® N
Qu'est-ce que Trisequens N et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Trisequens N ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Trisequens N?
Trisequens N peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Trisequens N?
Quels effets secondaires Trisequens N peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Trisequens N?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Trisequens N? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Fabricant
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patientes
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Trisequens® N
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que Trisequens N et quand doit-il être utilisé?
La baisse des taux d'hormones sexuelles est souvent à l'origine des
symptômes typiques et désagréables
dits de la ménopause: bouffées de chaleur, humeur dépressive,
irritabilité, troubles du sommeil, vertiges,
troubles de la vessie et sécheresse vaginale. Trisequens N peut
soulager ou faire disparaître ces
symptômes. Trisequens N n'exerce un effet positif sur les sautes
d'humeur et les dépressions que
lorsqu'elles apparaissent en associat
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Fachinformation
Trisequens® N
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principe actif
Estradiolum, Norethisteroni acetas.
Excipients
Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Hydroxypropylcellulosum, Talcum,
Magnesii stearas.
Film:
Comprimé filmé bleu: Hypromellosum, Talcum, Macrogolum 400,
Colorant: Titanii dioxidum (E 171)
et Indigocarmin (E132).
Comprimé filmé blanc: Hypromellosum, Glyceroli triacetas, Talcum.
Comprimé filmé rouge: Hypromellosum, Propylenglycolum, Talcum,
Colorant: Ferrum oxydatum
rubrum (E 172) et Titanii dioxidum (E 171).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés filmés
Chaque emballage-calendrier de Trisequens N contient:
12 comprimés filmés bleus à 2 mg Estradiolum (ut Estradiolum
hemihydricum)
10 comprimés filmés blancs à 2 mg Estradiolum (ut Estradiolum
hemihydricum) et 1 mg
Norethisteronum acetas
6 comprimés filmés rouges à 1 mg Estradiolum (ut Estradiolum
hemihydricum).
Indications/Possibilités d’emploi
·Traitement des manifestations du déficit d'estrogènes, telles que
les bouffées de chaleur, les troubles du
sommeil, les troubles urogénitaux, l'humeur instable due à la
ménopause naturelle ou chirurgicale chez
les patientes non hystérectomisées. Chez les patientes ne
présentant pas de symptôme vasomoteur, la
préparation ne combat ni l'humeur instable ni les états dépressifs.
Chez les patientes présentant
exclusivement des troubles urogénitaux sans manifestation simultanée
d'un déficit d'estrogènes
nécessitant un traitement, il convient de réaliser une
estrogénothérapie topique et de renoncer à un THS
systémique.
·Prévention ou ralentissement de l'ostéoporose induite par un
déficit d'estrogènes chez des patientes en
post-ménopause à haut risque de fractures, pour lesquelles un
traitement avec d'autres préparations
autorisées dans la prévention de l'ostéoporose n'entrent pas en
ligne de compte, ou chez des femmes qui
souffrent également de symptômes de déficit estrogénique
nécessitant un traitement.
Les expériences avec
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