Trisequens N Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2022
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
estradiolum, norethisteroni acetas
Verfügbar ab:
Novo Nordisk Pharma AG
ATC-Code:
G03FB05
INN (Internationale Bezeichnung):
estradiolum, norethisteroni acetas
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
A) Filmtablette blau: estradiolum 2 mg zu erhalten estradiolum hemihydricum, color.: E 132, excipiens pro compresso Dunst. B) Filmtablette zurück: estradiolum 2 mg zu erhalten estradiolum hemihydricum, norethisteroni acetas 1 mg, excipiens pro compresso Dunst. C) Filmtablette rot: 1 mg estradiolum zu bekommen estradiolum hemihydricum, excipiens pro compresso Dunst.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Oestrogen-Gestagen-Substitutionstherapie bei klimakterischen Beschwerden
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1977-05-17
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Trisequens® N
Was ist Trisequens
N und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Trisequens
N nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Trisequens
N Vorsicht geboten?
Darf Trisequens
N während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Trisequens
N?
Welche Nebenwirkungen kann Trisequens
N haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Trisequens
N enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Trisequens
N? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Herstellerin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Trisequens® N
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist Trisequens N und wann wird es angewendet?
Durch den Abfall der Geschlechtshormonspiegel treten oft die
sogenannten typischen und unangenehmen
Wechseljahrbeschwerden auf: Hitzewallungen, depressive Verstimmungen,
Reizbarkeit, Schlafstörungen,
Schwindelgefühl, Blasenbeschwerden und trockene Scheide. Diese
Symptome können durch die
Einnahme von Trisequens N gelindert oder behoben werden.
Stimmungsschwankungen oder depressive
Zustände werden durch Trisequens N allerdings nur dann günstig
beeinflusst, wenn sie im
Zusammenhang mit Hitzewallungen auftreten.
Neben den oben beschriebenen, meistens nur kürzere Zeit, zum Teil
aber auc
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Trisequens® N
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Estradiolum, Norethisteroni acetas.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Maydis amylum,
Hydroxypropylcellulosum, Talcum,
Magnesii stearas.
Film:
Blaue Filmtablette: Hypromellosum, Talcum, Macrogolum 400, Color:
Titanii dioxidum (E171) und
Indigocarmin (E132).
Weisse Filmtablette: Hypromellosum, Glyceroli triacetas, Talcum.
Rote Filmtablette: Hypromellosum, Propylenglycolum, Talcum, Color:
Ferrum oxydatum rubrum
(E172) und Titanii dioxidum (E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten
Jede Trisequens N Kalenderpackung enthält:
12 blaue Filmtabletten zu je 2 mg Estradiolum (ut Estradiolum
hemihydricum).
10 weisse Filmtabletten zu je 2 mg Estradiolum (ut Estradiolum
hemihydricum) und 1 mg
Norethisteronum acetas.
6 rote Filmtabletten zu je 1 mg Estradiolum (ut Estradiolum
hemihydricum).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Behandlung von Estrogenmangelerscheinungen wie zum Beispiel
Hitzewallungen, Schlafstörungen,
urogenitalen Beschwerden und die mit diesen Beschwerden verbundenen
Stimmungsschwankungen
als Folge der natürlich oder operativ verursachten Menopause bei
nicht-hysterektomierten
Patientinnen. Bei Patientinnen ohne vasomotorische Symptomatik
beseitigt das Präparat weder
Stimmungsschwankungen noch depressive Zustände. Bei Patientinnen, bei
welchen ausschliesslich
urogenitale Beschwerden ohne gleichzeitige andere
behandlungsbedürftige
Estrogenmangelerscheinungen vorliegen, sollte eine topische
Estrogentherapie durchgeführt und auf
eine systemische HRT verzichtet werden.
·Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Estrogenmangel induzierten
Osteoporose bei
postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine
Behandlung mit anderen zur
Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage
kommt, oder bei Frauen die
gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Estrogenmangels
leiden.
Die Erfahrung bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren ist
beschränkt.
Dosieru
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