Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESTRADIOL; NORETHISTERON ACETAT
Novo Nordisk Pharma GmbH
G03FB05
ESTRADIOL; NORETHISTERONE ACETATE
28 Stück, Laufzeit: 48 Monate,3 x 28 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Progestogens and estrogen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1981-03-26
PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRISEQUENS ® - FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Estradiol/Norethisteronacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Trisequens und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Trisequens beachten? 3. Wie ist Trisequens einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Trisequens aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRISEQUENS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Trisequens ist ein sequenzielles kombiniertes Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT) welches ohne Unterbrechung täglich eingenommen wird. Trisequens wird bei Frauen angewendet, die ihre letzte natürliche Periodenblutung vor mindestens 6 Monaten hatten. Trisequens Filmtabletten enthalten die weiblichen Sexualhormone Östrogen (Estradiol) und Gestagen (Norethisteronacetat). Trisequens wird angewendet zur: LINDERUNG VON BESCHWERDEN, DIE NACH DER MENOPAUSE (AUSBLEIBEN DER PERIODE) AUFTRETEN Während der Menopause vermindert sich die Menge an Östrogen, die vom Körper einer Frau produziert wird. Dies kann zu Beschwerden/Symptomen wie Hitzegefühl im Gesicht, am Hals und an der Brust („Hitzewallungen“) führen. Trisequens lindert diese Symptome nach der Menopause. Sie werden Trisequens nur verschrieben erhalten, wenn Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Trisequens ® - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält: Blaue Tablette: Estradiol 2 mg (als Estradiol-Hemihydrat). Weiße Tablette: Estradiol 2 mg (als Estradiol-Hemihydrat) und Norethisteronacetat 1 mg. Rote Tablette: Estradiol 1 mg (als Estradiol-Hemihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Jede rote Filmtablette enthält 37,3 mg Lactose-Monohydrat. Jede weiße Filmtablette enthält 36,3 mg Lactose-Monohydrat. Jede blaue Filmtablette enthält 36,8 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Blaue, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 280. Durchmesser: 6 mm. Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 281. Durchmesser: 6 mm. Rote, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 282. Durchmesser: 6 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) von Östrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen, deren Menopause länger als 6 Monate zurückliegt. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein hohes Risiko zukünftiger Frakturen haben und die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen, zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln, aufweisen (siehe Abschnitt 4.4). Erfahrungen in der Behandlung von Frauen, die älter als 65 Jahre sind, liegen nur begrenzt vor. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Trisequens ist ein kontinuierliches sequenzielles Präparat zur HRT. Das Östrogen wird kontinuierlich verabreicht. Das Gestagen wird üblicherweise für 10 Tage jedes 28-tägigen Zyklus in sequenzieller Art dazu verabreicht. 3 Es sollte täglich eine Filmtablette, möglichst zur gleichen Tageszeit, ohne Unterbrechung eingenommen werden, und zwar in der angegebenen Reihenfolge: Östrogentherapie (blaue Filmtablette) für 12 Tage, gefolgt von 10 Tagen Östrogen/Gestagentherapi Lesen Sie das vollständige Dokument