Trisequens - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2024
Fachinformation
(SPC)
03-02-2024
Wirkstoff:
ESTRADIOL; NORETHISTERON ACETAT
Verfügbar ab:
Novo Nordisk Pharma GmbH
ATC-Code:
G03FB05
INN (Internationale Bezeichnung):
ESTRADIOL; NORETHISTERONE ACETATE
Einheiten im Paket:
28 Stück, Laufzeit: 48 Monate,3 x 28 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Progestogens and estrogen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1981-03-26
Gebrauchsinformation
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRISEQUENS
® - FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Estradiol/Norethisteronacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trisequens und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trisequens beachten?
3.
Wie ist Trisequens einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trisequens aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRISEQUENS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trisequens ist ein sequenzielles kombiniertes Arzneimittel zur
Hormonersatztherapie (HRT) welches
ohne Unterbrechung täglich eingenommen wird. Trisequens wird bei
Frauen angewendet, die ihre
letzte natürliche Periodenblutung vor mindestens 6 Monaten hatten.
Trisequens Filmtabletten enthalten die weiblichen Sexualhormone
Östrogen (Estradiol) und Gestagen
(Norethisteronacetat).
Trisequens wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN, DIE NACH DER MENOPAUSE (AUSBLEIBEN DER
PERIODE) AUFTRETEN
Während der Menopause vermindert sich die Menge an Östrogen, die vom
Körper einer Frau
produziert wird. Dies kann zu Beschwerden/Symptomen wie Hitzegefühl
im Gesicht, am Hals und an
der Brust („Hitzewallungen“) führen. Trisequens lindert diese
Symptome nach der Menopause. Sie
werden Trisequens nur verschrieben erhalten, wenn
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trisequens
®
- Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
Blaue Tablette: Estradiol 2 mg (als Estradiol-Hemihydrat).
Weiße Tablette: Estradiol 2 mg (als Estradiol-Hemihydrat) und
Norethisteronacetat 1 mg.
Rote Tablette: Estradiol 1 mg (als Estradiol-Hemihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Jede rote Filmtablette enthält 37,3 mg Lactose-Monohydrat.
Jede weiße Filmtablette enthält 36,3 mg Lactose-Monohydrat.
Jede blaue Filmtablette enthält 36,8 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Blaue, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 280. Durchmesser: 6
mm.
Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 281. Durchmesser:
6 mm.
Rote, bikonvexe Filmtabletten mit der Gravur NOVO 282. Durchmesser: 6
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) von Östrogenmangelsymptomen bei
postmenopausalen Frauen, deren
Menopause länger als 6 Monate zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein
hohes Risiko zukünftiger Frakturen
haben und die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber
anderen, zur Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln, aufweisen (siehe Abschnitt 4.4).
Erfahrungen in der Behandlung von Frauen, die älter als 65 Jahre
sind, liegen nur begrenzt vor.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Trisequens ist ein kontinuierliches sequenzielles Präparat zur HRT.
Das Östrogen wird kontinuierlich
verabreicht. Das Gestagen wird üblicherweise für 10 Tage jedes
28-tägigen Zyklus in sequenzieller Art dazu
verabreicht.
3
Es sollte täglich eine Filmtablette, möglichst zur gleichen
Tageszeit, ohne Unterbrechung eingenommen werden,
und zwar in der angegebenen Reihenfolge: Östrogentherapie (blaue
Filmtablette) für 12 Tage, gefolgt von
10 Tagen Östrogen/Gestagentherapi
Lesen Sie das vollständige Dokument
