Triofan Rhume Classic gouttes nasales, solution pour petits enfants et nourrissons

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-07-2021

Wirkstoff:

xylometazolini hydrochloridum, carbocisteinum

Verfügbar ab:

Verfora SA

ATC-Code:

R01AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

xylometazolini hydrochloridum, carbocisteinum

Darreichungsform:

gouttes nasales, solution pour petits enfants et nourrissons

Zusammensetzung:

xylometazolini hydrochloridum 0.5 mg, carbocisteinum 5 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii hydroxidum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, alcohol benzylicus 3 mg, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae cum xylometazolini hydrochloridum 12.5 µg et carbocisteinum 125 µg pro gutta, doses pro vase 400.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Rhume

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1985-10-28

Gebrauchsinformation

                                Information destinée aux patients
Triofan® Rhume, Gouttes nasales/Spray-doseur nasal
VERFORA SA
Qu'est-ce que Triofan Rhume et quand doit-il être utilisé?
Triofan Rhume est un médicament local contre le rhume qui
décongestionne la muqueuse nasale,
diminue et fluidifie les sécrétions. Les voies respiratoires
supérieures sont ainsi libérées. Triofan Rhume
est utilisé pour le traitement des états congestifs de la muqueuse
nasale pour dégager le nez lors de
rhume.
Triofan Rhume peut également être utilisé, sur conseil d'un
médecin, d'un pharmacien ou d'un droguiste,
en cas de rhinite, de sinusite, et d'inflammation des voies
respiratoires due par exemple à une opération.
Triofan Rhume pour petits enfants et nourrissons ne peut être
utilisé chez des nourrissons que sur conseil
d'un médecin, d'un pharmacien ou d'un droguiste. Triofan Rhume existe
sous forme de gouttes et de
spray (garantit la précision du dosage et une bonne dispersion).
Quand Triofan Rhume ne doit-il pas être utilisé?
Si vous avez subi une intervention chirurgicale au niveau de la tête,
c'est au médecin de décider si vous
pouvez employer Triofan Rhume. Cette restriction s'applique aussi à
tous les autres produits
vasoconstricteurs utilisés dans le nez.
Ne pas utiliser Triofan Rhume
·en cas d'hypersensibilité à ses composants;
·lorsque la muqueuse nasale est sèche (rhinitis sicca);
·en cas de glaucome à angle aigu.
Ne pas utiliser le spray ou les gouttes pour adultes chez les enfants
de moins de 6 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Triofan Rhume?
Sauf avis médical, Triofan Rhume ne doit pas être utilisé pendant
plus de 5 à 7 jours. Un usage prolongé
peut déclencher une congestion de la muqueuse nasale d'origine
médicamenteuse, dont les symptômes
sont très proches de ceux d'un rhume.
Triofan Rhume doit être utilisé avec prudence chez les patients
atteints d'hypertension, de maladies
cardiovasculaires, d'hyperthyroïdie et de diabète sucré.
Comme d'autres médicaments
                                
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Fachinformation

                                Triofan® Rhume, Gouttes nasales/Spray-doseur nasal
VERFORA SA
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de xylométazoline, carbocistéine.
Excipients
1 ml contient: phosphate disodique dihydraté, alcool benzylique 3 mg,
hydroxyde de sodium, chlorure
de sodium, édétate disodique, chlorure de benzalkonium 0.1 mg, eau
purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gouttes nasales pour adultes et enfants dès 6 ans contiennent 1 mg/ml
de chlorhydrate de
xylométazoline et 10 mg/ml de carbocistéine; 1 goutte (=0.025 ml)
contient 25 µg de chlorhydrate de
xylométazoline et 250 µg de carbocistéine.
Spray-doseur pour adultes et enfants dès 6 ans contient 1 mg/ml de
chlorhydrate de xylométazoline et 10
mg/ml de carbocistéine; 1 nébulisation (=0.09 ml) contient 90 µg de
chlorhydrate de xylométazoline et
900 µg de carbocistéine.
Gouttes nasales pour nourrissons et enfants jusqu'à 6 ans contiennent
0.5 mg/ml de chlorhydrate de
xylométazoline et 5 mg/ml de carbocistéine; 1 goutte (=0.025 ml)
contient 12.5 µg de chlorhydrate de
xylométazoline et 125 µg de carbocistéine.
Spray-doseur pour nourrissons et enfants jusqu'à 6 ans contient 0.5
mg/ml de chlorhydrate de
xylométazoline et 5 mg/ml de carbocistéine; 1 nébulisation (=0.05
ml) contient 25 µg de chlorhydrate de
xylométazoline et 250 µg de carbocistéine.
Indications/Possibilités d’emploi
Rhume de diverses natures.
Sur prescription médicale ou sur conseil d'un pharmacien ou d'un
droguiste:
Rhinite. Sinusite. Inflammation post-opératoire ou post-traumatique
des voies respiratoires supérieures.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et enfants dès 6 ans: 3–4×/jour dans chaque narine, 2–3
gouttes de la solution pour adultes et
grands enfants ou 1 nébulisation du spray pour adultes et grands
enfants.
Enfants jusqu'à 6 ans: 2–3×/jour dans chaque narine, 1–2 gouttes
de la solution pour petits enfants et
nourrissons, ou 1 nébulisation du spray pour petits enfants et
nourrissons.
Nourrissons: 1–2×/jour dans c
                                
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