Triodena - Dragees
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
27-06-2023
Fachinformation
(SPC)
27-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
16-01-2012
Wirkstoff:
ETHINYLESTRADIOL; GESTODEN
Verfügbar ab:
Bayer Austria Ges.m.b.H.
ATC-Code:
G03AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
ethinyl estradiol; gestodene
Einheiten im Paket:
21 Stück, Laufzeit: 60 Monate,3 x 21 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Gestoden und Estrogen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1988-10-10
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRIODENA - DRAGEES
Gestoden und Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
VON TRIODENA BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen
und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme
der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie
sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt
2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Triodena und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Triodena beachten?
3.
Wie ist Triodena einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Triodena aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIODENA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Triodena ist ein Arzneimittel zur hormonalen
Schwangerschaftsverhütung, ein sogenanntes
orales Kontrazeptivum bzw. die „Pille“. Jedes Dragee enthält zwei
verschiedene weibliche
Hormone, und zwar Gestoden als Gelbkörperhormon und Ethinylestradiol
als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Triodena als „Mikr
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Triodena - Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 beigefarbenes Dragee enthält je 50 Mikrogramm Gestoden und 30
Mikrogramm
Ethinylestradiol, 1 dunkelbraunes Dragee je 70 Mikrogramm Gestoden und
40 Mikrogramm
Ethinylestradiol und 1 weißes Dragee je 100 Mikrogramm Gestoden und
30 Mikrogramm
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
37,45 mg Lactose-Monohydrat und 19,37 mg Saccharose pro Dragee.
Die Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten (beige, dunkelbraun, weiß), bikonvex, rund
Durchmesser: 5 mm
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Konzeptionsverhütung.
Bei der Entscheidung, Triodena zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE
bei Anwendung von
Triodena mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Dragees müssen in der auf dem Blisterstreifen angegebenen
Reihenfolge jeden Tag etwa
zur gleichen Zeit, erforderlichenfalls mit etwas Flüssigkeit,
eingenommen werden.
Die Packung Triodena enthält 21 Dragees. Das erste Dragee ist mit
„Start“ gekennzeichnet,
sodass gewährleistet ist, dass mit dem ersten Dragee der ersten Phase
begonnen wird. Die
Einnahme wird täglich in Pfeilrichtung fortgesetzt. Zur Erinnerung
des Wochentags, an dem
das erste Dragee eingenommen wurde, wird empfohlen den entsprechenden
Wochentagsstreifen im dafür bezeichneten Feld auf dem Blisterstreifen
aufzukleben.
Jeweils 1 Dragee muss täglich über 21 aufeinander folgende Tage
eingenommen werden. Mit
der Einnahme der Dragees aus dem nächsten Blisterstreifen wird nach
einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen, in der es üblicherweise zu eine
Lesen Sie das vollständige Dokument
