Trinovum - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-04-2024
Fachinformation
(SPC)
25-04-2024
Wirkstoff:
Ethinylestradiol,Norethisteron
Verfügbar ab:
Janssen - Cilag Pharma GmbH
ATC-Code:
G03AA05
Einheiten im Paket:
21 Stück, Laufzeit: 24 Monate,3 x 21 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Therapiebereich:
Norethisteron und Estro
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation TRINOVUM
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GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Trinovum und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Trinovum beachten?
3.
Wie ist Trinovum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trinovum aufzubewahren?
TRINOVUM - TABLETTEN
Wirkstoffe: Norethisteron, Ethinylestradiol
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Monatspackung enthält 21 Tabletten:
7 weiße Tabletten zu je
0,50 mg Norethisteron
0,035 mg (= 35 µg) Ethinylestradiol
7 zartrosafarbene Tabletten zu je
0,75 mg Norethisteron
0,035 mg (= 35 µg) Ethinylestradiol
7 orangefarbene Tabletten zu je
1,00 mg Norethisteron
0,035 mg (= 35 µg) Ethinylestradiol
SONSTIGE BESTANDTEILE
88,97 mg Laktose (Höchstwert), Magnesiumstearat, vorgelatinierte Stärke, Farbstoff: FD&C Yellow
No. 6
PACKUNGSGRÖSSE
1 x 21 Stück , 3 x 21 Stück
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
JANSSEN - CILAG PHARMA, 1232 Wien
HERSTELLER
JANSSEN PHARMACEUTICA, Beerse, Belgien
1.
WAS IST TRINOVUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trinovum ist eine "Pille" zur Schwangerschaftsverhütung und besteht aus zwei Hormonen, einem
Östrogen und einem Gestagen, ähnlich den natürlichen weiblichen Sexualhormonen.
Bei vorschriftsmäßiger Anwendung beruht die Wirkung kombinierter oraler Kontrazeptiva vor allem
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Fachinformation
Fachinformation TRINOVUM
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FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRINOVUM - Tabletten
2.
ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE)
TRINOVUM sind Tabletten zur oralen Anwendung. Jede Monatspackung enthält 21 Tabletten:
7 weiße Tabletten zu je
0,50 mg Norethisteron
0,035 mg (= 35 µg) Ethinylestradiol
7 zartrosafarbene Tabletten zu je
0,75 mg Norethisteron
0,035 mg (= 35 µg) Ethinylestradiol
7 orangefarbene Tabletten zu je
1,00 mg Norethisteron
0,035 mg (= 35 µg) Ethinylestradiol
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orales Kontrazeptivum
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_ _
Um eine optimale kontrazeptive Wirkung zu erzielen, muss TRINOVUM jeden Tag zur selben Zeit,
z.B. vor dem Schlafengehen, eingenommen werden. Die Tabletten werden ohne Unterbrechung
folgendermaßen eingenommen:
Jeden Tag wird eine Tablette mit etwas Wasser immer zur selben Zeit an 21 hintereinanderfolgenden
Tagen eingenommen, beginnend mit einer weißen Tablette täglich für 7 Tage, gefolgt von einer
zartrosafarbenen Tablette täglich für 7 Tage und abschließend einer orangefarbenen Tablette täglich
für 7 Tage. Nach der Einnahme der letzten orangefarbenen Tablette folgt eine Periode von 7 Tagen, in
der keine Tabletten eingenommen werden. In diesem tablettenfreien Zeitraum kommt es
üblicherweise zu einer Blutung, meistens zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten Tablette.
Nach dieser 7-tägigen Einnahmepause beginnt der nächste Zyklus (mit einer weißen Tablette), auch
dann, wenn die Blutung noch andauert.
_Erstanwendung, wenn im vorangegangenen Z
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