Trimipramine Zentiva 40 mg/ml Gocce
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
19-04-2024
Wirkstoff:
trimipraminum
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
N06AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
trimipraminum
Darreichungsform:
Gocce
Zusammensetzung:
trimipraminum 40 mg ut trimipramini mesilas, arom.: ethylvanillinum, vanillinum et alia, color.: E 150(a), excipiens ad solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae corresp. ethanolum 11 % V/V.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidepressivo
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-10-19
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Trimipramine Zentiva®
Helvepharm AG
Che cos'è Trimipramine Zentiva e quando si usa?
Trimipramine Zentiva viene usato nel trattamento della depressione.
Migliora gli stati di depressione, di
ansia, di tristezza e di agitazione interiore, e agisce beneficamente
sui disturbi del sonno di origine
psichica. Trimipramine Zentiva può essere assunto solo su
prescrizione medica.
Quando non si può usare Trimipramine Zentiva?
Trimipramine Zentiva non va assunto in caso d'ipersensibilità al
principio attivo, la trimipramina, o a
una delle sostanze ausiliarie, in caso di assunzione concomitante di
inibitori della MAO (p. es. per il
trattamento della depressione o del morbo di Parkinson); non va usato
inoltre in caso di ingrossamento
della prostata e di disturbi della minzione, in caso di tensione
endoculare molto elevata (glaucoma), di
gravi disturbi della conduzione dell'impulso cardiaco e durante la
fase di convalescenza dopo un infarto
miocardiaco.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Trimipramine Zentiva?
I sintomi della depressione, in particolare il comportamento suicida,
possono peggiorare durante il
trattamento con Trimipramine Zentiva. In questo caso contatti
immediatamente il suo medico.
Nei bambini e negli adolescenti che soffrono di depressione o di altri
disturbi psichiatrici, è stata
riportata un'occorrenza più frequente di disturbi del comportamento,
tra cui il rischio aumentato di idee
suicide, di automutilazioni e di suicidio sotto trattamento con degli
antidepressivi.
Dei dati di studi clinici condotti presso giovani adulti fino a 25
anni che presentano disturbi psichiatrici
trattati con antidepressivi hanno dimostrato u
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Fachinformation
Trimipramine Zentiva®
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Trimipraminum ut Trimipramini maleas (compresse) risp. Trimipramini
mesilas (gocce).
Sostanze ausiliarie
Compresse da 25 mg: tritici amylum, silica colloidalis anhydrica
magnesii stearas.
Compresse da 100 mg: silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas,
macrogolum 6000,
carboxymethylamylum natricum A, cellulosum microcristallinum.
Gocce 4% (40 mg/1 ml): Aromatizzanti: Vanillinum, Ethylvanillinum et
alia, Coloranti: E 150,
Excipiens ad solutionem pro 1 ml corrisp. 40 gocce corrisp. Ethanolum
11% V/V.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 25 mg e 100 mg.
Gocce 4% (40 mg/ml).
(1 goccia = 1 mg di principio attivo).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Depressioni nevrotiche e reattive. Depressioni psicotiche associate a
terapia con neurolettici.
Dolore acuto e cronico, ad esempio nei pazienti oncologici.
Posologia/Impiego
Utilizzo nell'adulto
Trattamento ambulatoriale: Negli stati depressivi minori si inizia con
25-75 mg/giorno (1-3 compresse
da 25 mg, risp. 25-75 gocce) e si aumenta progressivamente la dose a
50-150 mg, a seconda delle
condizioni individuali. Raggiunto l'equilibrio, si potrà ipotizzare
di ridurre la posologia a una dose di
mantenimento di 50-100 mg/giorno che sarà mantenuta per diverse
settimane. In taluni casi, ad esempio
nei soggetti anziani, una dose di mantenimento di 25-50 mg/giorno (1-2
compresse da 2 mg, risp. 25-50
gocce) può essere sufficiente. La dose giornaliera sarà divisa in
2-3 somministrazioni o assunta per
intero la sera, 2 ore prima di andare a letto.
Pazienti ospedalizzati: in generale, nella fase acuta della malattia,
la posologia giornaliera è di 150-
300 mg (1½-3 compresse da 100 mg) che, a seconda dell'intensità di
alcune depressioni, potrà essere
occasionalmente aumentata a 400 mg (una dose maggiore sarà riservata
solo a situazioni eccezionali).
La dose utile sarà raggiunta solo progressivamente, partendo da una
posologia iniziale di 75-
100 mg/giorno.
In tutti i c
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