Trimipramine Zentiva 25 mg Comprimés
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-02-2021
Wirkstoff:
trimipraminum
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
N06AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
trimipraminum
Darreichungsform:
Comprimés
Zusammensetzung:
trimipraminum 25 mg pour trimipramini malèas, excipiens pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidepressivum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-10-19
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Trimipramine Zentiva®
Helvepharm AG
Qu'est-ce que Trimipramine Zentiva et quand doit-il être utilisé?
Trimipramine Zentiva est utilisé pour le traitement des dépressions.
Il améliore les états d'abattement,
d'anxiété, de tristesse et d'agitation intérieure, et influence
favorablement les troubles du sommeil
d'origine psychique. Trimipramine Zentiva ne doit être utilisé que
sur prescription du médecin.
Quand Trimipramine Zentiva ne doit-il pas être utilisé?
Trimipramine Zentiva ne doit pas être utilisé en cas
d'hypersensibilité au principe actif trimipramine ou à
l'un des excipients de Trimipramine Zentiva, ni en cas de prise
concomitante d'un inhibiteur de la MAO
(p.ex. pour le traitement des dépressions ou de la maladie de
Parkinson); il ne doit pas non plus être
utilisé dans les cas suivants: augmentation du volume de la prostate
et difficultés à uriner, augmentation
massive de la pression intraoculaire, troubles graves du système de
contraction du cœur, et pendant la
phase de rétablissement consécutive à un infarctus du myocarde.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Trimipramine Zentiva?
Lors du traitement par Trimipramine Zentiva, les symptômes de la
dépression et en particulier le
comportement suicidaire, peuvent s'aggraver. En pareil cas, prenez
immédiatement contact avec votre
médecin traitant.
Chez les enfants et les adolescents souffrant de dépression ou
d'autres troubles psychiatriques, une
survenue plus fréquente de troubles du comportement, y compris un
risque accru de pensées suicidaires
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Fachinformation
Trimipramine Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Trimipraminum ut Trimipramini maleas (comprimés) resp. Trimipramini
mesilas (gouttes).
Excipients
Comprimés à 25 mg: tritici amylum, silica colloidalis anhydrica
magnesii stearas.
Comprimés à 100 mg: silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas,
macrogolum 6000,
carboxymethylamylum natricum A, cellulosum microcristallinum.
Gouttes 4% (40 mg/1 ml): Aromatica: Vanillinum, Ethylvanillinum et
alia, Color.: E 150, Excipiens ad
solutionem pro 1 ml corresp. 40 guttae corresp. Ethanolum 11% V/V.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 25 mg et 100 mg.
Gouttes 4% (40 mg/ml).
(1 goutte = 1 mg principe actif).
Indications/Possibilités d’emploi
Dépressions névrotiques et réactionnelles. Dépressions
psychotiques en association avec la cure
neuroleptique.
Algies sévères et chroniques, par exemple chez les patients
cancéreux.
Posologie/Mode d’emploi
Utilisation chez l'adulte
Traitement ambulatoire: Dans les états dépressifs mineurs on
commence par 25-75 mg/jour (1-3
comprimés à 25 mg, resp. 25-75 gouttes) et on augmente
progressivement la dose à 50-150 mg de façon
individuelle. Une fois l'équilibre obtenue, on pourra être amené à
réduire à une dose d'entretien de 50-
100 mg/jour, celle-là sera maintenue pendant plusieurs semaines. Dans
certains cas, par exemple chez
les personnes âgées, une dose d'entretien de 25-50 mg/jour (1-2
comprimés à 25 mg, resp. 25-50 gouttes)
peut être suffisante. La dose journalière sera administrée en 2-3
prises ou en une seule prise le soir, 2
heures avant le coucher.
Malades hospitalisés: On administre généralement, en période
aiguë de la maladie, une posologie
journalière de 150 à 300 mg (1½-3 comprimés à 100 mg) qui pourra,
selon l'intensité de certaines
dépressions, être occasionnellement portée à 400 mg
(exceptionnellement davantage). La dose utile ne
sera atteinte que progressivement en partant d'une dose initiale de
l'ordre de 75 à 100 m
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