Trimipramin Sandoz 25 Compresse
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
26-04-2024
Wirkstoff:
trimipraminum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
N06AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
trimipraminum
Darreichungsform:
Compresse
Zusammensetzung:
trimipraminum 25 mg ut trimipramini maleas, lactosum monohydricum 35.6 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.35 mg, povidonum K 25, macrogolglyceridorum behenates, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antidepressivo
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-04-22
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Trimipramine Sandoz® 25/100, compresse, Trimipramine Sandoz® 40
mg/ml, gocce orali, soluzione
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Trimipramine Sandoz e quando si usa?
Trimipramine Sandoz viene usato nel trattamento della depressione.
Migliora gli stati di depressione, di
ansia, di tristezza e di agitazione interiore, e agisce beneficamente
sui disturbi del sonno di origine
psichica. Trimipramine Sandoz può essere assunto solo su prescrizione
medica.
Quando non si può assumere Trimipramine Sandoz?
Trimipramine Sandoz non va assunto in caso d'ipersensibilità al
principio attivo, la trimipramina, o a una
delle sostanze ausiliarie, in caso di assunzione concomitante di
inibitori della MAO (p. es. per il
trattamento della depressione o del morbo di Parkinson); non va usato
inoltre in caso di ingrossamento
della prostata e di disturbi della minzione, in caso di tensione
endoculare molto elevata (glaucoma), di
gravi disturbi della conduzione dell'impulso cardiaco e durante la
fase di convalescenza dopo un infarto
miocardiaco.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Trimipramine
Sandoz?
I sintomi della depressione, in particolare il comportamento suicida,
possono peggiorare durante il
trattamento con Trimipramine Sandoz. In questo caso contatti
immediatamente il suo medico.
Nei bambini e negli adolescenti che soffrono di depressione o di altri
disturbi psichiatrici, è stata
riportata un'occorrenza più frequente di disturbi del comportamento,
tra cui il rischio aumentato di idee
suicide, di automutilazioni e di suicidio sotto trattamento con degli
antidepressivi.
Dei dati di studi clinici condotti presso giovani adulti fin
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Fachinformation
Trimipramine Sandoz® compresse/gocce
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Trimipraminum ut trimipramini maleas (compresse) risp. trimipraminum
ut trimipramini mesilas
(gocce).
Sostanze ausiliarie
Compresse: Lactosum monohydricum*, cellulosum microcristallinum,
carboxymethylamylum natricum
A, povidonum K 25, macrogolglyceridorum behenates, silica colloidalis
anhydrica, magnesii stearas.
* Lactosum monohydricum: 35,6 mg (25 mg), 142,6 mg (100 mg).
Ogni compressa contiene max. 0,35 mg (25 mg) risp. max. 1,4 mg (100
mg) sodio.
Gocce orali (40 mg/ml): Polysorbatum 80, natrii laurilsulfas,
ethanolum 96 per centum 100 mg/ml
(corresp. 12% V/V), menthae piperitae aetheroleum, aqua purificata.
1 ml contiene max. 0,2 mg sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 25 mg e 100 mg (divisibili).
Gocce orali, soluzione: 1 ml corresp. 40 guttae corresp. 40 mg
trimipraminum.
(1 goccia = 1 mg di principio attivo).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Depressioni nevrotiche e reattive. Depressioni psicotiche associate a
terapia con neurolettici.
Dolore acuto e cronico, ad esempio nei pazienti oncologici.
Posologia/Impiego
Utilizzo nell'adulto
Trattamento ambulatoriale: Negli stati depressivi minori si inizia con
25−75 mg/giorno (1-3 compresse
da 25 mg, risp. 25−75 gocce) e si aumenta progressivamente la dose a
50−150 mg, a seconda delle
condizioni individuali. Raggiunto l'equilibrio, si potrà ipotizzare
di ridurre la posologia a una dose di
mantenimento di 50−100 mg/giorno che sarà mantenuta per diverse
settimane. In taluni casi, ad esempio
nei soggetti anziani, una dose di mantenimento di 25−50 mg/giorno
(1−2 compresse da 2 mg, risp.
25−50 gocce) può essere sufficiente. La dose giornaliera sarà
divisa in 2−3 somministrazioni o assunta
per intero la sera, 2 ore prima di andare a letto.
Pazienti ospedalizzati: in generale, nella fase acuta della malattia,
la posologia giornaliera è di
150−300 mg (1½−3 compresse da 100 mg) che, a seconda
dell'intensità d
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