Trimazin 30%

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Trimazin 30% Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser 250 mg/ml;50 mg/ml
  • Dosierung:
  • 250 mg/ml;50 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Trimazin 30% Pulver zur Verabreichung über das Trinkwasser 250 mg/ml;50 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Kombination mit 2 Antibiotika: trimethoprim und Sulfadiazin

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V331721
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter

– DE versie

TRIMAZIN 30 %

B. PACKUNGSBEILAGE

Bijsluiter

– DE versie

TRIMAZIN 30 %

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR

TRIMAZIN 30 %

Pulver zur Anwendung zum Eingeben über das Trinkwasser/die Mich, bei Schweinen und

präruminierenden Kälbern

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS,

DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

KELA N.V.

St. Lenaartseweg 48

2320 Hoogstraten

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

TRIMAZIN 30 %, Pulver zur Anwendung zum Eingeben über das Trinkwasser/die Mich, bei Schweinen

und präruminierenden Kälbern

Sulfadiazinum - trimethoprimum

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Natrii sulfadiazinum eq. sulfadiazinum 250 mg – Trimethoprimum 50 mg - Natrii laurilsulfas - Lactosum

monohydricum q.s. ad 1 g.

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung von Infektionen, die durch gegen Trimethoprim/Sulfadiazin sensible Keime verursacht

wurden, falls die Pharmakokinetik des Antibiotikums es erlaubt, dass beim Infektionsherd therapeutische

Konzentrationen erreicht werden.

5.

GEGENANZEIGEN

TRIMAZIN 30% ist für Tiere kontraindiziert, die bekanntermaßen gegen Sulfonamide überempfindlich

sind.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Eine langwierige Behandlung kann zur Folsäurendefizienz mit unterdrückter Knochenmarkaktivität und

Hämatopoese führen.

Sulfonamide können sowohl die Nierenfunktion (Kristallurie, Hämaturie, Nierenblockade) als auch die

hämatopoetische Funktion (Thrombozytopenie, Anämie) angreifen.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERARTEN

Präruminierendes Kalb, Schwein

Bijsluiter

– DE versie

TRIMAZIN 30 %

8.

DOSIERUNG BEI DER JEWEILIGEN ZIELTIERART, VERABREICHUNGSART UND

VERABREICHUNGSWEGE

Die Dosis beträgt täglich 30 mg Wirkstoffe pro kg Körpergewicht während 7 aufeinanderfolgende Tage bei

Kälbern und 3 bis 5 Tage bei Schweinen. Dies entspricht 1 g Pulver pro 10 kg Körpergewicht pro Tag.

Diese Tagesdosis wird in 2 gleich große Dosen geteilt, die im Abstand von 12 Stunden verabreicht werden.

Diese Tagesdosis wird vorzugsweise auf 2 gleiche Dosen verteilt, die dann alle 12 Stunden verabreicht

werden.

Zur Behandlung bei Kälbern wird das Pulver in die Milch oder den Milchaustauscher gemischt.

Um Schweine zu behandeln, wird das Pulver gründlich ins Schweinefutter oder Trinkwasser gemischt.

Die Aufnahme des Produkts hängt vom klinischen Zustand der Tiere ab. Um eine korrekte Dosierung zu

erhalten, muss die Trimethoprim-/Sulfadiazin-Konzentration im richtigen Verhältnis zugeführt werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Verabreichung bei Kälbern:

Bei der Behandlung von Kälbern wird das Pulver in die Milch oder den Milchaustauscher eingemischt.

Verabreichung im Trinkwasser bei Schweinen:

Bei Verabreichung über das Trinkwasser kann die Gesamtmenge TRIMAZIN 30 %, die zur Behandlung

einer Tiergruppe für einen halben Tag (12 Std.) erforderlich ist, mit folgender Formel berechnet werden:

Gramm TRIMAZIN 30 % pro

12 Std.

0,1 (g/kg) x mittleres Körpergewicht (kg) x Anzahl der Tiere

Diese Menge ist zunächst in einer kleinen Menge warmen Wassers (50-55°C) aufzulösen, wobei

5 Minuten lang kräftig zu rühren ist (z. B. mit einem Stabmixer). Die Menge warmen Wassers, die für

diese Vorlösung benötigt wird, wird wie folgt berechnet:

Liter herzustellende Vorlösung

Gramm TRIMAZIN 30 % pro 12 Std.

Auf diese Weise wird eine Vorlösung mit einer Konzentration von maximal 15 Gramm TRIMAZIN 30 %

pro Liter hergestellt. Wegen der Löslichkeit darf diese maximale Konzentration nicht überschritten

werden.

Diese Lösung ist dann in ein Vorratsfass einzurühren, sodass man eine Menge an mit Arzneimittel

versetztem Trinkwasser erhält, die von den Schweinen innerhalb von 4 Std. vollständig aufgenommen

wird.

Zwischen den zwei Verabreichungszeiträumen von 4 Stunden wird Trinkwasser gegeben, das kein

Arzneimittel enthält.

Verabreichung im Futter bie Schweinen:

Wird TRIMAZIN 30% dem Tierfutter (in Mehlform) beigemengt, lässt sich eine homogene Mischung

erzielen, indem

TRIMAZIN 30%

mit Hilfe eines geeigneten Mischgeräts bzw. eines Betonmischers

mindestens 10 Minuten lang gründlich durchmischt wird. Nach dem Mischen bleibt

TRIMAZIN 30%

entsprechenden Futter 24 Stunden lang stabil, was einer Tagesration entspricht.

Man kann auch ein Medikationsversorgungsgerät im Einklang montiert (zwisschen den Lagersilos und der

Krippe) verwenden, damit das Tiermedizin in Pulverform genau dosiert werden kann.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe :

Kälber: 7 Tage

Schweine: 12 Tage

Bijsluiter

– DE versie

TRIMAZIN 30 %

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Unter 25°C lagern. Trocken lagern. Vor Licht schützen.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach dem EXP

nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Das Pulver wird gut mit der Milch oder dem Milchaustauscher bei Kälbern oder mit dem Futter oder

Trinkwasser bei Schweinen vermengt. Für jede Verabreichung muss eine frische Lösung angesetzt werden.

Im Verlauf der Zeit kann die Sensibilität der Keime auf das Produkt variieren. Vor der Behandlung kann es

nötig sein, ein Antibiogramm zu erstellen.

Während des gesamten Behandlungszeitraums muss den Tieren Wasser zur Verfügung stehen, um

Kristallurie zu vermeiden.

Der von den im Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels gegebenen Anweisungen

abweichende Einsatz des Veterinärarzneimittels kann die Prävalenz von Bakterien erhöhen, die gegen

Sulfonamide und/oder Trimethoprim resistent sind, und kann die Wirkung der Behandlung mit Stoffen

derselben Klasse aufgrund einer möglichen Kreuzresistenz mindern.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Bei der Vorbereitung der Lösung direkten Kontakt des Pulvers mit der Haut und das Einatmen von Stäuben

vermeiden.

Personen, die bekanntlich gegen Trimethoprim oder Sulfonamide überempfindlich reagieren, sollten den

Kontakt mit diesem Produkt vermeiden.

Nach dem Gebrauch die Hände waschen.

Bei einem Kontakt mit den Augen oder der Haut muss die Stelle sofort mit Wasser abgewaschen werden.

Trächtigkeit oder Laktation

Nicht zutreffend für Kälber.

Nicht gegenangezeigt bei Schweinen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Nicht zusammen mit anderen Sulfonamiden verwenden.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit aktiven Komponenten, die sich auf den Metabolismus der Leber oder

auf die hämatopoetische Funktion auswirken, kann eine Interaktion auftreten.

Procainsalze, Nicotinamid, Folsäure, Methionin und Gelatine weisen einen antagonistischen Effekt auf

Sulfonamide auf.

Salicylate steigern die Wirkung von Sulfonamiden, indem sie aus ihrer Plasma-Proteinbindung verdrängt

werden.

Sulfonamide erhöhen die Aktivität oraler Antikoagulantien.

Überdosierung

TRIMAZIN 30% besitzt einen hohen therapeutischen Index. Selbst bei einem 5fachen der

Normaldosierung treten keine toxischen Symptome auf.

Inkompatibilitäten

Das Pulver ist nicht mit sauer reagierenden Stoffen und Kalziumsalzen verträglich.

Nicht mit anderen Veterinärarzneimitteln kombinieren.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Bijsluiter

– DE versie

TRIMAZIN 30 %

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

örtlichen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juli 2015

15. WEITERE ANGABEN

Kunststoffdose mit 1 kg Pulver.

Verschreibungspflichtig.

Registernummer: BE-V331721

18-5-2018

News and press releases:  European Medicines Agency closed 21 May 2018

News and press releases: European Medicines Agency closed 21 May 2018

EMA closed from 18:30 on Friday 18 May until 7:30 on Tuesday 22 May 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-5-2018

A 30-minute workout is only 2% of your day. Make time to find your #fitspiration!  https://go.usa.gov/xQBnx  #NWHWpic.twitter.com/uYd9JCbsPc

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-5-2018

PLUMBUM MET. 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

PLUMBUM MET. 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

PULPA DENTIS 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

PULPA DENTIS 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

ULTRA DISH (Chloroxylenol 0.30%) Liquid [Save A Lot]

ULTRA DISH (Chloroxylenol 0.30%) Liquid [Save A Lot]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

News and press releases:  European Medicines Agency closed 9-11 May 2018

News and press releases: European Medicines Agency closed 9-11 May 2018

EMA closed from 18:30 on Tuesday 8 May until 7:30 on Monday 14 May 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

7-5-2018

HYPERICUM 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

HYPERICUM 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

JUGLANS REGIA E TESTA 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

JUGLANS REGIA E TESTA 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

CICHORIUM E RAD. 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

CICHORIUM E RAD. 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

PLUMBUM MELLITUM 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

PLUMBUM MELLITUM 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

BELLADONNA EX HERBA 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

BELLADONNA EX HERBA 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

ARSENICUM 6/12/30 SPECIAL ORDER Spray [Uriel Pharmacy Inc.]

ARSENICUM 6/12/30 SPECIAL ORDER Spray [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

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2-5-2018

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2-5-2018

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2-5-2018

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2-5-2018

Healthy Living and Disease Prevention

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2-5-2018

TOURMALINE 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

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Updated Date: May 2, 2018 EST

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1-5-2018

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1-5-2018

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1-5-2018

Nearly 100 Sickened by E.Coli-Tainted Romaine Lettuce

Nearly 100 Sickened by E.Coli-Tainted Romaine Lettuce

Title: Nearly 100 Sickened by E.Coli-Tainted Romaine LettuceCategory: Health NewsCreated: 4/27/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

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1-5-2018

College Kids May Be Learning, Even When Checking Smartphones

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Title: College Kids May Be Learning, Even When Checking SmartphonesCategory: Health NewsCreated: 4/27/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

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1-5-2018

After Age 50, Yearly Eye Checks May Catch Common Cause of Vision Loss

After Age 50, Yearly Eye Checks May Catch Common Cause of Vision Loss

Title: After Age 50, Yearly Eye Checks May Catch Common Cause of Vision LossCategory: Health NewsCreated: 4/28/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

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1-5-2018

Take the Ouch Out of Bee Stings

Take the Ouch Out of Bee Stings

Title: Take the Ouch Out of Bee StingsCategory: Health NewsCreated: 4/29/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

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Health Tip: Avoid Concentrated Caffeine

Health Tip: Avoid Concentrated Caffeine

Title: Health Tip: Avoid Concentrated CaffeineCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

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Health Tip: Prevent Hand, Foot and Mouth Disease

Health Tip: Prevent Hand, Foot and Mouth Disease

Title: Health Tip: Prevent Hand, Foot and Mouth DiseaseCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

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1-5-2018

Take These 5 Steps to Live 10 Extra Years

Take These 5 Steps to Live 10 Extra Years

Title: Take These 5 Steps to Live 10 Extra YearsCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

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1-5-2018

Too Much or Too Little Weight May Worsen Rheumatoid Arthritis

Too Much or Too Little Weight May Worsen Rheumatoid Arthritis

Title: Too Much or Too Little Weight May Worsen Rheumatoid ArthritisCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

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1-5-2018

Gardening Isn't Just for Adults

Gardening Isn't Just for Adults

Title: Gardening Isn't Just for AdultsCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

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1-5-2018

SILICA 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

SILICA 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

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1-5-2018

RHUS TOX. E FOL. 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

RHUS TOX. E FOL. 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

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1-5-2018

CHEM-FREE ACTIVE DEFENSE SPF 30 (Zinc Oxide) Cream [Van Laere LLC]

CHEM-FREE ACTIVE DEFENSE SPF 30 (Zinc Oxide) Cream [Van Laere LLC]

Updated Date: May 1, 2018 EST

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1-5-2018

SILICA 30 SPECIAL ORDER Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

SILICA 30 SPECIAL ORDER Powder [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

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1-5-2018

PURE ZINC OXIDE SUNSCREEN 30 (Zinc Oxide) Salve [Klar Medical]

PURE ZINC OXIDE SUNSCREEN 30 (Zinc Oxide) Salve [Klar Medical]

Updated Date: May 1, 2018 EST

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1-5-2018

SULFUR 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

SULFUR 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

STIBIUM 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

STIBIUM 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

SAPPHIRE 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

SAPPHIRE 30 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed