Trileptal 600 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-04-2023
Fachinformation
(SPC)
17-04-2023
Wirkstoff:
OXCARBAZEPIN
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
N03AF02
INN (Internationale Bezeichnung):
OXCARBAZEPINE
Einheiten im Paket:
30 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Monate,100 Tabletten (Blister), Laufzeit: 36 Mo
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Oxcarbazepin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2000-02-11
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRILEPTAL
® 150 MG – FILMTABLETTEN
TRILEPTAL
®
300 MG – FILMTABLETTEN
TRILEPTAL
® 600 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Trileptal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trileptal beachten?
3.
Wie ist Trileptal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trileptal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRILEPTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TRILEPTAL?
Trileptal enthält den Wirkstoff Oxcarbazepin.
Trileptal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antikonvulsiva oder Antiepileptika
bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TRILEPTAL ANGEWENDET?
Arzneimittel wie Trileptal sind die Standardbehandlung gegen
Epilepsie.
Epilepsie ist eine Erkrankung des Gehirns, bei der es zu wiederholt
auftretenden epileptischen
Anfällen und Krämpfen kommt. Epileptische Anfälle treten aufgrund
einer zeitweiligen Störung der
elektrischen Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die
Hirnzellen die Bewegungen des
Körpers, indem sie organisiert und geordnet Signale durch die Nerven
zu den Muskeln senden. Bei
einer Epilepsie senden die Hirnzellen zu viele Signale ungeordnet aus.
D
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trileptal
®
150 mg - Filmtabletten
Trileptal
®
300 mg - Filmtabletten
Trileptal
®
600 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Trileptal 150 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Oxcarbazepin.
Trileptal 300 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 300 mg Oxcarbazepin.
Trileptal 600 mg - Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 600 mg Oxcarbazepin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Trileptal 150 mg - Filmtabletten
Hellgrau-grüne ovale leicht bikonvexe Tabletten mit Bruchrillen auf
beiden Seiten. Eine Seite mit Prägung
„T/D“, die andere mit „C/G“.
Trileptal 300 mg - Filmtabletten
Gelbe ovale leicht bikonvexe Tabletten mit Bruchrillen auf beiden
Seiten. Eine Seite mit Prägung „TE/TE“,
die andere mit „CG/CG“.
Trileptal 600 mg - Filmtabletten
Hellrosa ovale leicht bikonvexe Tabletten mit Bruchrillen auf beiden
Seiten. Eine Seite mit Prägung
„TF/TF“, die andere mit „CG/CG“.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Trileptal wird zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundär generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen angewendet.
2
Trileptal wird als Monotherapie oder Kombinationstherapie bei
Erwachsenen und bei Kindern im Alter von
6 Jahren oder älter eingesetzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei der Mono- und Kombinationstherapie kann die Behandlung mit
Trileptal mit einer klinisch bereits
wirksamen Dosis begonnen werden, die auf zwei Einzelgaben verteilt
wird. Die Dosierung kann je nach
Ansprechen des Patienten auf die Therapie gesteigert werden. Wenn
andere Antiepileptika durch Trileptal
ersetzt werden sollen, ist die Dosis des/der abzusetzenden
Antiepileptika bei Beginn der Behandlung mit
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