Trileptal 60 mg/ml - Suspension zum Einnehmen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-04-2023
Fachinformation
(SPC)
17-04-2023
Wirkstoff:
OXCARBAZEPIN
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
N03AF02
INN (Internationale Bezeichnung):
OXCARBAZEPINE
Einheiten im Paket:
1 Flasche mit 250 ml Suspension, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Oxcarbazepin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-02-07
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRILEPTAL® 60 MG/ML - SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Trileptal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trileptal beachten?
3.
Wie ist Trileptal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trileptal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRILEPTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TRILEPTAL?
Trileptal enthält den Wirkstoff Oxcarbazepin.
Trileptal gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Antikonvulsiva oder Antiepileptika
bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TRILEPTAL ANGEWENDET?
Arzneimittel wie Trileptal sind die Standardbehandlung gegen
Epilepsie.
Epilepsie ist eine Erkrankung des Gehirns, bei der es zu wiederholt
auftretenden epileptischen
Anfällen und Krämpfen kommt. Epileptische Anfälle treten aufgrund
einer zeitweiligen Störung der
elektrischen Aktivität im Gehirn auf. Normalerweise steuern die
Hirnzellen die Bewegungen des
Körpers, indem sie organisiert und geordnet Signale durch die Nerven
zu den Muskeln senden. Bei
einer Epilepsie senden die Hirnzellen zu viele Signale ungeordnet aus.
Die Folge hiervon kann eine
unkontrollierte Muskelaktivität sein,
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trileptal
®
60 mg/ml - Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 60 mg Oxcarbazepin
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
jeder ml enthält auch 175 mg Sorbitol (E420), 25 mg Propylenglycol
(E1520), 0,30 mg Propyl-para-
hydroxybenzoat (E216), 1,20 mg Methyl-para-hydroxybenzoat (E218), und
0,8 mg Ethanol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weißliche bis leicht rötlich-braune Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Trileptal wird zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne
sekundär generalisierten tonisch-
klonischen Anfällen angewendet.
Trileptal wird als Monotherapie oder Kombinationstherapie bei
Erwachsenen und bei Kindern im Alter von
6 Jahren oder älter eingesetzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei der Mono- und Kombinationstherapie kann die Behandlung mit
Trileptal mit einer klinisch bereits
wirksamen Dosis begonnen werden, die auf zwei Einzelgaben verteilt
wird. Die Dosierung kann je nach
Ansprechen des Patienten auf die Therapie gesteigert werden. Wenn
andere Antiepileptika durch Trileptal
ersetzt werden sollen, ist die Dosis des/der abzusetzenden
Antiepileptika bei Beginn der Behandlung mit
Trileptal schrittweise herabzusetzen. Da bei der Kombinationstherapie
die Gesamtdosis an Antiepileptika
steigt, muss möglicherweise die Dosis des/der anderen Antiepileptika
gesenkt und/oder die Dosis von
Trileptal langsamer erhöht werden. (siehe Abschnitt 4.5).
Die Verschreibung für Trileptal Suspension zum Einnehmen sollte in
Milliliter angegeben werden (siehe
nachfolgende Umrechnungstabelle, welche die mg-Dosierung in ml
angibt). Die verschriebene Dosis in ml
sollte auf die nächsten 0,5 ml gerundet werden
Die Dosierungen in der nachfolgenden Tabelle gelten nur für Patienten
ab 6 Jahren. Diese Dosierungen
2
werden zwe
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