Trijodthyronin "Sandoz" 25 Gamma - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-07-2020
Fachinformation
(SPC)
30-10-2020
Wirkstoff:
NATRIUM LIOTHYRONINAT
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
H03AA02
INN (Internationale Bezeichnung):
SODIUM LIOTHYRONINATE
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Liothyronin-Natrium
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1959-07-17
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRIJODTHYRONIN SANDOZ 25 GAMMA - TABLETTEN
Wirkstoff: Liothyronin (T
3
)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen
persönlich
verschrieben.
Geben
Sie
es
nicht
an
Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen,die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trijodthyronin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trijodthyronin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Trijodthyronin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trijodthyronin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TRIJODTHYRONIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Schilddrüsenhormone sind für die Aufrechterhaltung des normalen
Stoffwechsels notwendig. Bei
Kindern sind sie für das normale Wachstum und die Reifung
mitverantwortlich. Deshalb können
unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen ernsthafte und gefährliche
Folgen haben, insbesondere
bei Kindern. Bei Schilddrüsenunterfunktion ist oft eine langfristige
Einnahme von Schilddrüsenhor-
monen erforderlich.
Trijodthyronin Sandoz enthält das natürliche Schilddrüsenhormon
Liothyronin (T
3
) in chemisch her-
gestellter Form. Die Wirkung von Liothyronin beginnt rasch und hört
auch rasch wieder auf. Des-
halb wird Trijodthyronin Sandoz bei bestimmten
Schilddrüsenerkrankungen bevorzugt, bei denen
eine rasche Wirkung erwünscht ist.
Anwendungsgebiete:
−
Zur
Überbrückung
der
hypothyreoten
Phasen
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trijodthyronin Sandoz 25 Gamma - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
0,025 mg (= 25 Gamma = 25 mcg) Liothyronin (T
3
) als Natriumsalz
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten: weiß bis schwach cremefarben, rund, Durchmesser ca. 9 mm,
flach, Bruchkerbe auf
einer Seite, "T" auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Überbrückung
der
hypothyreoten
Phasen
vor
einer
Radiojodtherapie
beim
Schilddrüsenkarzinom.
Schilddrüsensuppressionstest
Zur
Substitution
einer
Hypothyreose
bei
nachgewiesener
oder
vermuteter
T
4
/
T
3
–
Konversionsschwäche
oder
Resorptionsstörung,
üblicherweise
in
Kombination
mit
Levothyroxin.
T
3
allein ist für die Dauertherapie nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Trijodthyronin Sandoz soll, wie bei allen
Schilddrüsenpräparaten, individuell
und unter engmaschiger Kontrolle der Schilddrüsenhormonwerte
erfolgen. Der Bedarf an
Schilddrüsenhormonen ist bei Patienten über 60 Jahren um ca. 25%
niedriger als bei jüngeren
Erwachsenen.
ZUR
ÜBERBRÜCKUNG
DER
HYPOTHYREOTEN
PHASEN
VOR
EINER
RADIOJODTHERAPIE
BEIM
SCHILDDRÜSENKARZINOM
Um vor einer Radiojodtherapie die erforderliche TSH - Höhe von über
30 mU/l zu erreichen, kann
vier Wochen vor der Radiojodtherapie eine endogene TSH - Stimulation
durch Absetzen der bei
thyreoidektomierten
Patienten
obligaten
Levothyroxinsubstitution
erzielt
werden.
Zur
Verringerung der für den Patienten unangenehmen
hypothyreospezifischen Beschwerden kann
in der Absetzphase während der ersten beiden dieser vier Wochen
ersatzweise Trijodthyronin
verordnet werden.
INITIALE
DOSIERUNG
vorsichtshalber
mit
25
mcg
(2
x
½
Tablet
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