Trifexis
Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
08-10-2018
Fachinformation
(SPC)
08-10-2018
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
08-10-2018
Wirkstoff:
употреба, милбемициноксима
Verfügbar ab:
Eli Lilly and Company Limited
ATC-Code:
QP54AB51
INN (Internationale Bezeichnung):
spinosad, milbemycin oxime
Therapiegruppe:
Кучета
Therapiebereich:
Антипаразитни средства, инсектициди и репеленти, Endectocides
Anwendungsgebiete:
За лечение и предпазване от бълхи (Ctenocephalides Фелиз) паразитози при кучета, където един или повече от следните симптоми са необходими едновременно: профилактика на дирофилариоза болест (Л3, Л4 сърдечни червеи);профилактика на angiostrongylosis за сметка на намаляване на нивото на заразяване незрели възрастни (Л5) Angiostrongylus vasorum;лечение на стомашно-чревни нематоди на инфекции, причинени от hookworms (Л4, незрели възрастни, Л5) и възрастни Ancylostoma сатпит), кръгли червеи (незрели възрастни L5 и възрастни Тохосага Canis и Toxascaris leonina ограничено възрастен) и власоглава (възрастни власоглавы vulpis).
Produktbesonderheiten:
Revision: 4
Berechtigungsstatus:
Отменено
Berechtigungsdatum:
2013-09-19
Gebrauchsinformation
20
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
21
ЛИСТОВКА ЗА:
TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА
TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА
TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА
TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА
TRIFEXIS 1620 MG/27 MG ТАБЛЕТКИ ЗА ДЪВЧЕНЕ ЗА
КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лицен
за за у
потреба:
Eli Lilly and Company Ltd
Elanco Animal Health
Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Eli Lilly and Company Ltd
Speke Operations
Fleming Road
Liverpool
L24 9LN
ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки за дъвчене за
кучета (3,9 – 6,0 kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки за дъвчене за
кучета (6,1 – 9,4 kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки за дъвчене за
кучета (9,5 – 14,7 kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки за дъвчене за
кучета (14,8 – 23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки за дъвчене за
кучета (23,2 – 36,0 kg)
spinosad / milbemycin oxime
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Всяка таблетка съдържа:
Trifexis 270 mg/4,5 mg
spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки за дъвчене за
кучета (3,9 – 6,0 kg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки за дъвчене за
кучета (6,1 – 9,4 kg)
Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки за дъвчене за
кучета (9,5 – 14,7 kg)
Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки за дъвчене за
кучета (14,8 – 23,1 kg)
Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки за дъвчене за
кучета (23,2 – 36,0 kg)
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Всяка таблетка съдържа:
Spinosad
Мilbemycin oxime
Trifexis 270 mg/4,5 mg
270 mg
4,5 mg
Trifexis 425 mg/7,1 mg
425 mg
7,1 mg
Trifexis 665 mg/11,1 mg
665 mg
11,1 mg
Trifexis 1040 mg/17,4 mg
1040 mg
17,4 mg
Trifexis 1620 mg/27 mg
1620 mg
27,0 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки за дъвчене.
Пъстри, жълтокафяви до кафяви, кръгли,
двойно изпъкнали таблетки с гравиран
код от едната
страна и вдлъбнатини от другата
страна.
В следващият списък са показани
кодовете и броя на вдлъбнатините,
според концентрациите на
активните субстанции в та
блетката:
Trifexis 270
mg/4,5 mg таблетки:
4333 и 2 вдлъбнатини
Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки:
4346 и 3 вдлъбнатини
Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки:
4347 и без вдлъбнатини
Trifexis 1040 mg/17,4 mg табл
Lesen Sie das vollständige Dokument
