Trichex 500 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-05-2017
Fachinformation
(SPC)
31-05-2017
Wirkstoff:
METRONIDAZOL
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
J01XD01
INN (Internationale Bezeichnung):
Metronidazole
Einheiten im Paket:
6 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Metronidazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1974-08-12
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRICHEX 500 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Trichex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trichex beachten?
3.
Wie ist Trichex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trichex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRICHEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Trichex mit dem Wirkstoff Metronidazol besitzt eine keimabtötende
Wirkung auf bestimmte
Krankheitserreger
(so
genannte
Protozoen
wie
z.B.
Trichomonaden
und
anaerobe
Bakterien).
Trichex wird bei folgenden Erkrankungen eingenommen:
-
bei
durch
Trichomonaden
verursachten
Infektionen
der
Frau
und
des
Mannes:
Scheidenentzündung, Scheidenausfluss (Fluor), Infektionen der Harn-
und Samenwege
-
bei unspezifischer Scheidenentzündung (Aminkolpitis)
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRICHEX BEACHTEN?
TRICHEX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metronidazol, andere Nitroimidalzolderivate
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie an einer Störung der Blutbildung leiden (z.B. verminderte
Anzahl weißer
Blutkörperchen).
-
wenn Sie bestimmte Krankheiten des Zentralnervensystems haben oder
hatten (z.B.
Kram
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trichex 500 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 500 mg Metronidazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 112,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Trichomonadeninfektionen der Frau und des Mannes
Unspezifische Vaginitis durch Gardnerella vaginalis (Aminkolpitis)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Beide Partner nehmen entweder 2000 mg (= 4 Filmtabletten) als
Einzeldosis oder 2-mal
täglich 500 mg (1 Filmtablette) für eine Dauer von 5 bis 7 Tagen
ein.
Eine
konsequente
Partnerbehandlung ist
zur Vermeidung
von Reinfektionen
unbedingt
erforderlich.
Spezielle Patientengruppen
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Während
die
Pharmakokinetik
von
Metronidazol
durch
eine
renale
Insuffizienz
nicht
beeinträchtigt
ist,
kann
es
bei
einer
Nierenfunktionseinschränkung
zur
Kumulation
der
Metaboliten kommen. Aus diesem Grund sollten bei
Kreatinin-Clearance-Werten ab 30
ml/min und weniger die Dosierungsintervalle verlängert und nicht mehr
als 2-mal 500 mg
Metronidazol innerhalb von 24 Stunden verabreicht werden.
Eine Kontrolle der Blutspiegel von Metronidazol und seinen Metaboliten
wird empfohlen.
_Hämodialyse-pflichtige Patienten_
Sowohl Metronidazol als auch die beiden Metaboliten sind gut
dialysierbar.
Die Dialyseclearance ändert sich in Abhängigkeit von der Dialysezeit
und der verwendeten
Membran, wobei die Clearance-Kapazität der Dialysegeräte für
Harnstoff und Kreatinin nicht
mit
der
Metronidazol-Clearance
korreliert.
Da
unter
der
Hämodialyse
die
Eliminations-
halbwertszeit von Metronidazol stark verkürzt sein kann (z.B. auf ca.
3 Stunden), ist nach der
Dialyse unter Umständen eine zusätzliche Dosis zu vera
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