Trawell 20 mg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Trawell 20 mg Kaugummi-Dragees
  • Darreichungsform:
  • Kaugummi-Dragees
  • Zusammensetzung:
  • dimenhydrinatum 20 mg, arom.: aspartamum, saccharinum natricum, und die anderen, antiox.: E 321, excipiens für die Vorbereitung.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Trawell 20 mg Kaugummi-Dragees
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Reisekrankheit

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 43194
  • Berechtigungsdatum:
  • 31-03-1982
  • Letzte Änderung:
  • 24-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Trawell® Kaugummi-Dragées

MEDA PHARMA

Was sind Trawell Kaugummi-Dragées und wann werden sie angewendet?

Trawell Kaugummi-Dragées sind ein Arzneimittel für die Behandlung der Reisekrankheit, sei es bei

Auto-, Bahn-, Flug- und Schiffsreisen. Trawell Kaugummi-Dragées sollen in der Regel nicht

vorbeugend, sondern erst beim Auftreten der ersten Symptome genommen werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Sind Sie Diabetiker oder Diabetikerin, so beachten Sie bitte, dass 1 Trawell Kaugummi-Dragée 0,06

Brotwerte (BW) (1 BW = 10 g Kohlenhydrate) enthält.

Wann darf Trawell nicht angewendet werden?

Nicht anwenden bei:

Bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Engwinkelglaukom (grüner Star).

Prostatavergrösserung mit Restharnbildung.

Porphyrie (Stoffwechselstörung mit Pigmentansammlung [Porphyrine] im Organismus).

Epilepsie.

Phäochromozytom (Tumor des Nebennierenmarks).

Wann ist bei der Anwendung von Trawell Vorsicht geboten?

In hohen Dosen kann Trawell zu Schläfrigkeit führen und die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit

und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.

Bei eingeschränkter Leberfunktion, Herzrhythmusstörungen, chronischen Atembeschwerden und

Asthma oder einer Verengung im Bereich des Magenausgangs (Pylorusstenose) sollten Sie die

Einnahme von Trawell Kaugummi-Dragées mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprechen.

Wenn bei Ihnen eine Phenylketonurie besteht, sollten Sie beachten, dass Trawell Kaugummi-Dragées

Aspartam enthalten.

Wenn bei Ihnen das seltene, erbliche Problem einer Fructoseintoleranz besteht, sollten Sie das

Arzneimittel nicht einnehmen, da Trawell Kaugummi-Dragées Sorbitol enthalten.

Trawell verstärkt die Wirkung von Alkohol, Beruhigungsmitteln, Antidepressiva und MAO-

Hemmern. Sie sollten deshalb darauf verzichten, gleichzeitig Alkohol oder Beruhigungsmittel zu

nehmen.

Trawell kann die Nebenwirkungen gewisser Antibiotika überdecken. Informieren Sie folglich Ihren

Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie während einer Antibiotikabehandlung Trawell einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,

wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch

selbstgekaufte) einnehmen!

Darf Trawell während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Sind Sie schwanger oder wollen Sie schwanger werden, sollten Sie vorsichtshalber auf die

Anwendung von Trawell verzichten. Stillende Frauen dürfen Trawell nicht anwenden.

Wie verwenden Sie Trawell Kaugummi-Dragées?

Bei Auftreten der Symptome wie Unwohlsein und Übelkeit wird 1 Trawell Kaugummi-Dragée

gekaut. Um die maximale Wirkung zu erreichen, sollten Trawell Kaugummi-Dragées während 3–10

Minuten gekaut werden. Besonders empfindliche Personen kauen Trawell Kaugummi-Dragées vor

Antritt einer Reise, die bei ihnen Übelkeit verursachen könnte (kurvenreiche Strassen, Turbulenzen

bei Flugreisen, Schlechtwetterfront bei Seereisen usw.).

Trawell Kaugummi-Dragées dürfen auf keinen Fall geschluckt werden. Durch Schlucken würden

beginnende Anzeichen von Übelkeit nur verstärkt.

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre

Bei den ersten Anzeichen von Übelkeit 1 Trawell Kaugummi-Dragée 20 mg kauen. Die Wirkung

hält je nach Person 1–3 Stunden an. Bei Nachlassen der Wirkung ein weiteres Trawell Kaugummi-

Dragée kauen (bis maximal 6 Kaugummi-Dragées pro Tag).

Kinder

Von 8–12 Jahren: Bei den ersten Anzeichen von Übelkeit 1 Trawell Kaugummi-Dragée 20 mg

kauen. Die Wirkung hält je nach Person 1–3 Stunden an. Bei Nachlassen der Wirkung ein weiteres

Trawell Kaugummi-Dragée 20 mg kauen (bis maximal 3 Kaugummi-Dragées 20 mg pro Tag).

Kindern unter 8 Jahren dürfen Trawell Kaugummi-Dragées nur auf ärztliche Verschreibung gegeben

werden. Trawell Kaugummi-Dragées sind nicht geeignet für Kinder unter 4 Jahren.

Halten Sie sich an die in dieser Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Welche Nebenwirkungen können Trawell Kaugummi-Dragées haben?

Sehr häufig (mehr als 10%) können insbesondere zu Beginn der Behandlung Schläfrigkeit,

Benommenheit, Schwindelgefühl und Muskelschwäche auftreten, die allenfalls auch am folgenden

Tag noch spürbar sind. Es hat sich gezeigt, dass diese Nebenwirkungen im Bereich des zentralen

Nervensystems nach der Einnahme von 3 Trawell Kaugummi-Dragées 20 mg im Abstand von je

einer halben Stunde deutlich weniger ausgeprägt waren als nach der Einnahme von 1 Tablette zu 50

mg Dimenhydrinat (der Wirkstoff von Trawell Kaugummi-Dragées). Es ist zu beachten, dass nach

der ersten Anwendung von Trawell Kaugummi-Dragées nur dann ein weiteres gekaut werden soll,

wenn es tatsächlich erforderlich ist (vgl. «Wie verwenden Sie Trawell Kaugummi-Dragées?»).

Häufig (1–10%): Sehstörungen, Erhöhung des Augeninnendrucks, beschleunigter Herzschlag.

Selten (0,01–0,1%): Mundtrockenheit, Gefühl einer verstopften Nase, Magen-Darm-Beschwerden

(z.B. Übelkeit, Schmerzen im Bereich des Magens, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall).

Sehr selten (weniger als 0,01%): Allergische Reaktionen und Lichtempfindlichkeit der Haut,

Beschwerden beim Wasserlösen, Blutzellschäden, Stimmungsschwankungen,

Leberfunktionsstörungen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern und darf nur bis zu dem auf dem

Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Trawell Kaugummi-Dragées enthalten?

Trawell Kaugummi-Dragées enthalten als Wirkstoff 20 mg Dimenhydrinat pro Kaugummi-Dragée

sowie als Hilfsstoffe: Kaugummimasse, Sorbitol 285 mg, Saccharose, Saccharin Natrium, Aspartam,

Aromastoffe und das Antioxidans Butylhydroxytoluol (E 321).

Zulassungsnummer

43194 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Trawell Kaugummi-Dragées? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Kaugummi-Dragées Trawell zu 20 mg: 10.

Zulassungsinhaberin

MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2007 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

8-11-2018

Theme event on big data and medicine

Theme event on big data and medicine

The U.S. Food and Drug Administration, FDA, The European Medicines Agency, EMA, and Novo Nordisk are among the speakers when The Danish Medicines Agency on 20 November 2018 puts focus on big data and medicine under the event heading “From Big Data to Real World Evidence”.

Danish Medicines Agency

6-11-2018

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

Suanovil 20 ad us. vet., Injektionsloesung

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-10-2018

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

Onsior 20 mg ad us. vet., schmackhafte Tabletten fuer Hunde

● Änderung Text "Anwendungseinschränkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-10-2018

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the FDA’s new consideration of labeling for sesame allergies

Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on the FDA’s new consideration of labeling for sesame allergies

Food allergies have touched the lives of most of us. Thousands of Americans experience life-threatening, food-related reactions each year, and an estimated 20 people die from them annually. In some cases, such reactions occur despite a careful reading of packaged food labels by conscientious consumers. To me, that’s unacceptable. The FDA is committed to advancing our efforts to help ensure that Americans have access to the information they need about common allergens in packaged foods.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-10-2018

G & C Raw, LLC is Expanding Recall to Include All Product Lots Manufactured from February 27, 2018 Through July 20, 2018, Because of Possible Listeria Monocytogenes Health Risk

G & C Raw, LLC is Expanding Recall to Include All Product Lots Manufactured from February 27, 2018 Through July 20, 2018, Because of Possible Listeria Monocytogenes Health Risk

G & C Raw, of Versailles, OH is recalling all products lots manufactured from February 27, 2018 through July 20, 2018, as a precaution because they have the potential to be contaminated with Listeria monocytogenes

FDA - U.S. Food and Drug Administration

4-10-2018

Nederland organiseert wereldwijde conferentie tegen antibioticaresistentie

Nederland organiseert wereldwijde conferentie tegen antibioticaresistentie

Samen met de Wereldgezondheidorganisatie (WHO) zal Nederland in april 2019 een wereldwijde ministeriële conferentie organiseren over de strijd tegen antibioticaresistentie. Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) bekend gemaakt tijdens de G20-bijeenkomst in Argentinië. Bij deze bijeenkomst maakte Bruins afspraken met zijn collega’s uit de grootste 20 economieën van de wereld over een gezamenlijke aanpak van gezondheidsvraagstukken. Mede door jarenlange inzet van Nederland, staat antibioticaresist...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

Pending EC decision:  Buvidal, buprenorphine, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Buvidal, buprenorphine, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Emgality, galcanezumab, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Emgality, galcanezumab, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  RoActemra, tocilizumab, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: RoActemra, tocilizumab, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Venclyxto, venetoclax, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Venclyxto, venetoclax, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Jivi, damoctocog alfa pegol, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Jivi, damoctocog alfa pegol, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Gilenya, fingolimod, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Gilenya, fingolimod, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Apealea, paclitaxel, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Apealea, paclitaxel, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Alunbrig, brigatinib, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Alunbrig, brigatinib, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Cabometyx , cabozantinib, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Cabometyx , cabozantinib, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Luxturna, voretigene neparvovec, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Luxturna, voretigene neparvovec, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Fulphila, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Fulphila, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Pelmeg, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Ziextenzo, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Ziextenzo, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Poteligeo, mogamulizumab, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Poteligeo, mogamulizumab, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Pifeltro, doravirine, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Pifeltro, doravirine, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data

Published on: Thu, 20 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member State...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

Modification of the existing maximum residue level for clothianidin in potatoes

Modification of the existing maximum residue level for clothianidin in potatoes

Published on: Thu, 20 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Bayer CropScience AG submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance clothianidin to accommodate the use on potatoes imported from Canada. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal. Adequate analytical methods for enforcement are availa...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-9-2018

Pending EC decision:  Xtandi, enzalutamide, Opinion date: 20-Sep-2019

Pending EC decision: Xtandi, enzalutamide, Opinion date: 20-Sep-2019

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-11-2018

Doce onkovis 20 mg/ml

Rote - Liste

5-10-2018

Aripiprazol Heumann 20 mg Tabletten

Rote - Liste

5-10-2018

Lipovenös 20 % Emulsion zur Infusion

Rote - Liste

1-10-2018

EU/3/05/328 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/328 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/328 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6434 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/056/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/279 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6433 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/001/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

28-9-2018

Albunorm 20%

Rote - Liste

24-9-2018

Mitem® 20 mg

Rote - Liste

19-9-2018

COMETRIQ® 20 mg Hartkapseln

Rote - Liste