Travoprost-Timolol Horus Pharma

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Travoprost-Timolol Horus Pharma Augentropfenlösung 40 µg-ml + 5 mg-ml
  • Dosierung:
  • 40 µg-ml + 5 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Augentropfenlösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Travoprost-Timolol Horus Pharma Augentropfenlösung 40 µg-ml + 5 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Oftalmologica antiglaucoompreparaten und miotics

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE522026
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Travoprost-Timolol Horus Pharma 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Travoprost/Timolol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Travoprost-Timolol Horus Pharma und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost-Timolol Horus Pharma beachten?

Wie ist Travoprost-Timolol Horus Pharma anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Travoprost-Timolol Horus Pharma aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Travoprost-Timolol Horus Pharma und wofür wird es angewendet?

Travoprost-Timolol Horus Pharma Augentropfen Lösung ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen

(Travoprost und Timolol). Travoprost ist ein Prostaglandinanalog, das wirkt, indem es das Abfließen

von Flüssigkeit aus dem Auge erhöht, wodurch der Druck gesenkt wird. Timolol ist ein Betablocker,

der wirkt, indem er die Produktion von Flüssigkeit im Auge senkt. Die beiden Substanzen wirken

zusammen, um den Druck im Auge zu senken.

Travoprost-Timolol Horus Pharma Augentropfen werden zur Behandlung von erhöhtem

Augeninnendruck bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten verwendet. Dieser Druck kann

eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.

Travoprost-Timolol Horus Pharma Augentropfen Lösung ist eine sterile Lösung, die keine

Konservierungsmittel enthält.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost-Timolol Horus Pharma beachten?

Travoprost-Timolol Horus Pharma darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Travoprost, Timolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen Prostaglandine oder Betablocker sind.

wenn Sie zurzeit an einer Atemwegserkrankung wie Asthma oder schwerer chronisch

obstruktiver Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die krankhafte Atemgeräusche,

Atemprobleme und/oder chronischen Husten verursacht) oder anderen Arten von

Atemproblemen leiden oder früher daran gelitten haben.

wenn Sie an schwerem Heuschnupfen leiden.

wenn Sie einen langsamen Herzschlag, Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen

(unregelmäßiger Herzschlag) haben.

wenn die Oberfläche Ihres Auges getrübt ist.

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn einer dieser Hinweise auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Travoprost-Timolol Horus Pharma

anwenden, wenn Sie derzeit an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder früher einmal daran

gelitten haben:

Erkrankungen der Herzkranzgefäße (Symptome können Brustschmerzen oder Engegefühl,

Atemnot oder Erstickungsanfälle umfassen), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck

Herzrhythmusstörungen wie z. B. langsamer Herzschlag

Atemprobleme, Asthma oder chronisch obstruktive Atemwegserkrankung

Durchblutungsstörungen (z. B. Raynaud-Krankheit bzw. Raynaud-Syndrom)

Diabetes, da Timolol Anzeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker maskieren kann

Schilddrüsenüberfunktion, da Timolol Anzeichen und Symptome einer Erkrankung der

Schilddrüse maskieren kann

Myasthenia gravis (chronische neuromuskuläre Schwäche)

irgendeine schwere allergische Reaktion (Hautausschlag, Rötung und Juckreiz des Auges)

während der Anwendung von Travoprost-Timolol Horus Pharma, ungeachtet der Ursache, da

eine Behandlung mit Adrenalin weniger wirkungsvoll sein kann. Wenn Sie also irgendeine

andere Behandlung erhalten, sagen Sie dem Arzt bitte, dass Sie Travoprost-Timolol Horus

Pharma anwenden.

eine Operation wegen Katarakt

eine Augenentzündung (zurzeit oder in der Vergangenheit)

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie sich einer Operation unterziehen müssen, dass Sie Travoprost-

Timolol Horus Pharma verwenden, da Timolol die Wirkung einiger während der Narkose verwendeter

Arzneimittel verändern kann.

Travoprost-Timolol Horus Pharma kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern.

Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft.

Travoprost-Timolol Horus Pharma kann die Länge, Dicke, Farbe und/oder Anzahl Ihrer Wimpern

verändern und ungewöhnliches Haarwachstum auf Ihren Augenlidern bewirken.

Travoprost kann durch die Haut in den Körper gelangen und sollte daher nicht durch Frauen

angewendet werden, die schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden. Falls das Arzneimittel

auf die Haut gelangt, waschen Sie es daher sofort gründlich ab.

Kinder

Travoprost-Timolol Horus Pharma darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht

angewendet werden.

Anwendung von Travoprost-Timolol Horus Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Die Wirkung von Travoprost-Timolol Horus Pharma kann von anderen Arzneimitteln, die Sie

verwenden, beeinträchtigt werden bzw. Travoprost-Timolol Horus Pharma kann die Wirkung anderer

Arzneimittel beeinträchtigen, einschließlich anderer Augentropfen zur Behandlung von Glaukom.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder deren Einnahme planen:

blutdrucksenkende Arzneimittel,

Herzmedikamente, einschließlich von Chinidin (wird zur Behandlung von Herzerkrankungen

und einigen Arten von Malaria verwendet),

Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes oder Depressionen, bekannt unter den

Wirkstoffnamen Fluoxetin und Paroxetin.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt

um Rat.

Verwenden Sie Travoprost-Timolol Horus Pharma nicht, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, dass

Ihr Arzt hält dies für notwendig. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten,

müssen Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein zuverlässiges Verhütungsmittel

benutzen.

Verwenden Sie Travoprost-Timolol Horus Pharma nicht während der Stillzeit. Dieses Arzneimittel

kann in die Muttermilch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Kurz nach dem Einträufeln von Travoprost-Timolol Horus Pharma werden Sie möglicherweise

vorübergehend verschwommen sehen. Daher sollten Sie keine Fahrzeuge führen bzw. keine

Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.

Travoprost-Timolol Horus Pharma enthält Macrogolglycerolhydroxystearat 40 und

Propylenglykol

Dieses Arzneimittel enthält Macrogolglycerolhydroxystearat 40, das Hautreaktionen verursachen

kann.

Dieses Arzneimittel enthält 7,5 mg Propylenglykol in jedem ml Lösung.

3.

Wie ist Travoprost-Timolol Horus Pharma anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Ein Tropfen in das oder die betroffene(n) Auge(n), einmal täglich morgens oder abends. Wenden Sie

die Augentropfen jeden Tag zur gleichen Zeit an.

Wenden Sie Travoprost-Timolol Horus Pharma nur in beiden Augen an, wenn Ihr Arzt Ihnen das so

verordnet hat. Wenden Sie es so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Verwenden Sie Travoprost-Timolol Horus Pharma nur zum Einträufeln in Ihre Augen.

Hinweise zur Anwendung

1a

Nehmen Sie die Flasche (Abbildung 1a) aus der Schachtel

und notieren Sie das Anbruchdatum an der dafür auf der

Schachtel und der Flasche vorgesehenen Stelle.

Nehmen Sie die Arzneimittelflasche und einen Spiegel.

Waschen Sie sich die Hände.

Nehmen Sie die Kappe ab (Abbildung 1b).

1b

2

Drehen Sie die Flasche um, wobei Sie den Daumen auf die

Schulter der Flasche und die anderen Finger auf den Boden

der Flasche legen. Vor der ersten Anwendung pumpen Sie

wiederholt, etwa 10 Mal, bis der erste Tropfen erscheint

(Abbildung 2).

3

Beugen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit

einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen

Lid und Auge entsteht. Träufeln Sie hier ein (Abbildung 3).

Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran.

Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Einträufeln

erleichtert.

4

5

Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch

die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der

Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen

könnten.

Drücken Sie vorsichtig auf die Unterseite der Flasche, um

jeweils einen Tropfen Arzneimittel abzugeben (Abbildung

4).

Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, versuchen Sie

es noch einmal.

Nachdem Sie das Arzneimittel eingeträufelt haben, drücken

Sie mit einem Finger 2 Minuten lang auf den Augenwinkel

neben der Nase (Abbildung 5). Das verhindert, dass das

Arzneimittel in den übrigen Körper gelangt.

Wenn Sie die Tropfen für beide Augen anwenden,

wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.

Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder

fest.

Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit. Öffnen

Sie die Kappe erst, wenn Sie die neue Flasche beginnen

müssen.

Sie müssen die Flasche 28 Tage nach dem Anbruch

verwerfen, um Infektionen zu vermeiden. Dann nehmen Sie

eine neue Flasche.

Wenn Sie eine größere Menge von Travoprost-Timolol Horus Pharma angewendet haben, als

Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Travoprost-Timolol Horus Pharma angewendet haben, als Sie

sollten, spülen Sie Ihre Augen gründlich mit warmem Wasser. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es

Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Travoprost-Timolol Horus Pharma haben angewendet,

kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost-Timolol Horus Pharma vergessen haben

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost-Timolol Horus Pharma vergessen haben, fahren Sie mit der

nächsten Dosis wie geplant fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige

Anwendung vergessen haben. Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich pro betroffenes Auge nie

überschreiten.

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost-Timolol Horus Pharma abbrechen

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost-Timolol Horus Pharma abbrechen, ohne mit Ihrem Arzt zu

sprechen, wird der Druck in Ihrem Auge nicht unter Kontrolle sein, was zu Sehverlust führen könnte.

Wenn Sie andere Augentropfen anwenden, lassen Sie mindestens 5 Minuten zwischen dem

Einträufeln von Travoprost-Timolol Horus Pharma und den anderen Tropfen verstreichen.

Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, dürfen Sie die Tropfen nicht mit eingelegten Linsen

anwenden. Nach der Anwendung der Tropfen warten Sie 15 Minuten, bevor Sie Ihre Linsen wieder

einlegen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Sie können die Tropfen in der Regel weiterverwenden, solange die Nebenwirkungen nicht

schwerwiegend sind. Wenn Sie Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Beenden Sie die Anwendung von Travoprost-Timolol Horus Pharma nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt

gesprochen zu haben.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

Wirkungen auf das Auge: Augenrötung

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Wirkungen auf das Auge: Entzündung der Augenoberfläche mit Schädigung der Oberfläche,

Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Sehstörung, trockenes Auge, juckendes Auge,

Beschwerden am Auge, Anzeichen und Symptome einer Augenreizung (z. B. Brennen, Stechen).

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Wirkungen auf das Auge: Entzündung der Augenoberfläche, Entzündung des Augenlides,

geschwollene Bindehaut, vermehrtes Wachstum der Wimpern, Entzündung der Iris,

Augenentzündung, Lichtempfindlichkeit, eingeschränktes Sehvermögen, ermüdete Augen,

Augenallergie, Augenschwellung, vermehrter Tränenfluss, Rötung des Augenlides, Verfärbung des

Augenlides.

Allgemeine Nebenwirkungen: Arzneimittelallergie, Schwindel, Kopfschmerzen, höherer oder

niedrigerer Blutdruck, Kurzatmigkeit, übermäßiger Haarwuchs, Schleimfluss im Nasenrachenraum,

Hautentzündung und Juckreiz, gesenkte Herzfrequenz.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

Wirkungen auf das Auge: dünner werdende Augenoberfläche, Entzündung der Drüsen am Augenlid,

geplatzte Blutgefäße im Auge, Krustenbildung am Augenlid, anormal positionierte Wimpern,

anormales Wachstum der Wimpern.

Allgemeine Nebenwirkungen: Nervosität, unregelmäßige Herzfrequenz, Haarausfall, Stimmprobleme,

Atembeschwerden, Husten, Rachenreizung, Quaddeln, abweichende Resultate von Bluttests der

Leberfunktion, Hautverfärbung, dunkler werdende Haut, Durst, Müdigkeit, Beschwerden in der Nase,

verfärbter Harn, Schmerzen in Händen und Füßen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Wirkungen auf das Auge: hängendes Augenlid (wodurch das Auge halb geschlossen ist)

Allgemeine Nebenwirkungen: Ausschlag, Herzinsuffizienz, Brustschmerz, Schlaganfall, Ohnmacht,

Depression, Asthma, erhöhte Herzfrequenz, Taubheitsgefühl oder prickelndes Gefühl, Herzklopfen,

Schwellung der unteren Gliedmaßen, schlechter Geschmack.

Zusätzlich:

Travoprost-Timolol Horus Pharma ist eine Kombination von 2 Wirkstoffen. Wie andere in die Augen

eingeträufelten Arzneimittel, werden Travoprost und Timolol (ein Betablocker) ins Blut

aufgenommen. Dies kann ähnliche Nebenwirkungen wie bei intravenös und/oder oral verabreichten

Betablockern verursachen. Nach topischer Verabreichung am Auge treten weniger Nebenwirkungen

auf, als wenn die Arzneimittel beispielsweise über den Mund eingenommen oder injiziert werden.

Gemeldete Nebenwirkungen, die Reaktionen umfassen, die in der Klasse der Betablocker bei

Anwendung zur Behandlung von Augenerkrankungen beobachtet wurden:

Wirkungen auf das Auge: Entzündung des Augenlides, Entzündung in der Hornhaut, Ablösung der

Schicht unter der Netzhaut, die Blutgefäße enthält, nach einer Filtrationsoperation, was Sehstörungen

verursachen kann, eingeschränkte Empfindlichkeit der Hornhaut, Erosion der Hornhaut (Schädigung

der äußeren Schicht des Augapfels), Doppeltsehen, Verfärbung der Iris.

Allgemeine Nebenwirkungen:

Herz und Kreislauf: langsame Herzfrequenz, Herzklopfen Ödem (Flüssigkeitsansammlung),

Änderungen von Rhythmus oder Frequenz des Herzschlags, kongestive Herzinsuffizienz

(Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellung der Füße und Beine aufgrund von

Flüssigkeitsansammlung), eine Art von Herzrhythmusstörung, Herzinfarkt, niedriger Blutdruck,

Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße, eingeschränkte Blutversorgung des Gehirns.

Atemwege: Verengung der Atemwege in der Lunge (vorwiegend bei Patienten mit

vorbestehender Erkrankung), Atembeschwerden, verstopfte Nase.

Nervensystem und allgemeine Störungen: Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Albträume,

Gedächtnisverlust, Verlust von Kraft und Energie.

Verdauungstrakt: Schmeckstörung, Übelkeit, Verdauungsstörung, Durchfall, Mundtrockenheit,

Bauchschmerzen, Erbrechen.

Allergie: allgemeine allergische Reaktionen mit Schwellung unter der Haut, die in Bereichen

wie Gesicht und Gliedmaßen auftreten und die Atemwege blockieren kann, was starke Schluck-

oder Atembeschwerden verursachen kann, lokaler und allgemeiner Ausschlag, Juckreiz,

schwere, plötzlich auftretende lebensbedrohliche allergische Reaktion.

Haut: Hautausschlag, der silbrig-weiß aussieht (psoriasisähnlicher Ausschlag) oder

Verschlimmerung von Psoriasis, Abschälen der Haut.

Muskeln: Zunahme der Anzeichen und Symptome von Myasthenia gravis (Muskelerkrankung),

unübliche Empfindungen wie Prickeln und Kribbeln, Muskelschwäche/Müdigkeit,

Muskelschmerzen, die nicht durch Sport verursacht sind.

Fortpflanzung: Sexualstörungen, eingeschränkte Libido.

Stoffwechsel: niedriger Blutzuckerspiegel.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Place Victor Horta, 40/40

B-1060 Brüssel

Website: www.afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg

Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments

Villa Louvigny – Allée Marconi

L-2120 Luxembourg

Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Travoprost-Timolol Horus Pharma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach EXP angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegeben

Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie vor der ersten Anwendung feststellen, dass

die Flasche geöffnet oder beschädigt ist.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie müssen die Flasche 28 Tage nach dem Anbruch verwerfen, um Infektionen zu vermeiden.

Dann nehmen Sie eine neue Flasche. Tragen Sie das Datum, an dem Sie die Flasche öffnen, in das

Feld auf dem Flaschenetikett und auf der Faltschachtel ein.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Travoprost-Timolol Horus Pharma enthält

Die Wirkstoffe sind: Travoprost und Timolol.

Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).

Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (E421), Borsäure, Natriumhydroxid (zum pH-

Ausgleich), Macrogolglycerolhydroxystearat (Nennwert: 40), Propylenglykol (E1520),

Natriumchlorid und gereinigtes Wasser.

Wie Travoprost-Timolol Horus Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Travoprost-Timolol Horus Pharma Augentropfen, Lösung wird als 2,5 ml klare, farblose, wässrige

Lösung, praktisch partikelfrei, in einer Karton-Faltschachtel mit einem weißen 5-ml-

Mehrfachdosenbehältnis (PP) mit Pumpe (PP, HDPE, LDPE) und Druckzylinder und Kappe (HDPE)

dargereicht.

Das Präparat ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:

Umkartons mit 1 oder 3 Flaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Horus Pharma, 148 Avenue Georges Guynemer, Cap Var, F-06700 Saint Laurent du Var

Hersteller:

Jadran - Galenski Laboratorij d.d.

Svilno 20, 51000, Rijeka, Kroatien

Pharmathen S.A

Dervenakion 6, 15351, Pallini, Griechenland

Verschreibungsart

Verschreibungspflichtig

Zulassungsnummer

Belgien: BE522026

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter

den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DK/H/2708/001/DC

Travoprost/Timolol Horus Pharma

Travoprost/Timolol Horus Pharma

Travoprost/Timolol Horus Pharma

Travoprost/Timolol Horus Pharma 40 microgrammes /ml + 5 mg/ml collyre en

solution

Travoprost/Timolol Horus Pharma 40 microgram/ml + 5 mg/ml oogdruppels,

oplossing

Travoprost/Timolol Horus Pharma 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen,

Lösung

Travoprost/Timolol Horus Pharma

Travoprost/Timolol Horus Pharma

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 01/2018

8-5-2018

Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 3 g Single-Dose Vials by AuroMedics Pharma: Recall - Presence of Red Particulate Matter

Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 3 g Single-Dose Vials by AuroMedics Pharma: Recall - Presence of Red Particulate Matter

Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 3 g/Single-Dose Vials by AuroMedics Pharma: Recall - Exposure to particulate may result in local site reaction, thromboembolic events and systemic immune response.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

8-5-2018

Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 3.375 g Vials by AuroMedics Pharma: Recall - Vials Contain Particulate Matter

Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 3.375 g Vials by AuroMedics Pharma: Recall - Vials Contain Particulate Matter

Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP 3.375 g by AuroMedics Pharma: Recall: Exposure to particulate matter may result in local irritation/swelling or more serious outcomes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-5-2018

Auromedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Product

Auromedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Product

East Windsor, New Jersey, AuroMedics Pharma LLC is voluntarily recalling two lots of Piperacillin and Tazobactam for injection, USP 3.375 g (Piperacillin Sodium equivalent to 3 g of Piperacillin USP and Tazobactam Sodium equivalent to 0.375 g of Tazobactam USP. Each vial contains 7.05 mEq (162 mg) of Sodium) in a Single-Dose vial, to the hospital level. The products have been found to contain particulate matter, visible only after reconstitution that was confirmed to be glass within the vial.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-5-2018

Auromedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Ampicillin and Sulbactam For Injection USP 3 Grams Due to The Presence of Visible Particulate Matter

Auromedics Pharma LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Ampicillin and Sulbactam For Injection USP 3 Grams Due to The Presence of Visible Particulate Matter

AuroMedics Pharma LLC is voluntarily recalling two lots of Ampicillin and Sulbactam for Injection USP, 3 grams*/ Single-Dose vial, to the hospital/user level. The recall has been initiated due to customer complaints of the presence of red particulate matter in the product that is believed to be red rubber particles from the manufacturing process of the active ingredients.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-5-2018

Alofisel (Takeda Pharma A/S)

Alofisel (Takeda Pharma A/S)

Alofisel (Active substance: Darvadstrocel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3050 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4258/T/1

Europe -DG Health and Food Safety

8-5-2018

TIM-DOR PF (Timolol - Dorzolamide Pf) Solution/ Drops [ImprimisRx NJ]

TIM-DOR PF (Timolol - Dorzolamide Pf) Solution/ Drops [ImprimisRx NJ]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

TIM-LAT -PF (Timolol-Latanoprost Pf) Solution/ Drops [ImprimisRx NJ]

TIM-LAT -PF (Timolol-Latanoprost Pf) Solution/ Drops [ImprimisRx NJ]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

CEFPODOXIME PROXETIL Granule, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

CEFPODOXIME PROXETIL Granule, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.]

AMLODIPINE BESYLATE Tablet [Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

LUTERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

LUTERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

4-5-2018

CAPECITABINE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

CAPECITABINE Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

3-5-2018

CEFPROZIL Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

CEFPROZIL Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

GLYCOPYRROLATE Tablet [Leading Pharma, LLC]

GLYCOPYRROLATE Tablet [Leading Pharma, LLC]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

NOVA COMPLEX HQ (Hydroquinone) Emulsion [Pharma Cosmetics]

NOVA COMPLEX HQ (Hydroquinone) Emulsion [Pharma Cosmetics]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

NYSTATIN TOPICAL POWDER Powder [Epic Pharma, LLC]

NYSTATIN TOPICAL POWDER Powder [Epic Pharma, LLC]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

GABAPENTIN Capsule [Epic Pharma, LLC]

GABAPENTIN Capsule [Epic Pharma, LLC]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

SENNA Tablet, Coated [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

SENNA Tablet, Coated [Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

01.05.2018: Bondronat 6 mg/6 mL, Infusionslösungskonzentrat, Durchstechflasche(n), 234.60, -36.6%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer57424001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameBondronat 6 mg/6 mL, InfusionslösungskonzentratRegistrierungsdatum25.10.2005  Erstzulassung Sequenz25.10.2005ATC-KlassierungIbandronsäure (M05BA06)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis24.10.2020Index Therapeuticus (BSV)07.99.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.99.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungBehandlung von Knochenmetas...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 250 mg, Kapseln, 100 Kapsel(n), 171.50, -3.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53337001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse100 Kapsel(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPat...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 250 mg, Kapseln, 300, 481.65, -3.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53337002 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 250 mg, KapselnRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse300Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPatienteninfo...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 500 mg, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 158.40, -2.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53338001 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 500 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformati...

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1-5-2018

01.05.2018: Cellcept 500 mg, Filmtabletten, 150, 442.40, -3.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer53338002 ZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNameCellcept 500 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum03.11.1995Original/GenerikumOriginalErstzulassung Sequenz03.11.1995ATC-KlassierungMycophenolsäure (L04AA06)Revisionsdatum16.06.2004WHOWHO-DDDGültig bis15.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.15.Packungsgrösse150Index Therapeuticus (Swissmedic)07.15.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungImmunsuppressivumFachinformationFIPatient...

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1-5-2018

01.05.2018: Irfen retard, Filmtabletten, 20 Tablette(n), 9.05, -2.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66064001 CMZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameIrfen retard, FilmtablettenRegistrierungsdatum29.04.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.04.2016ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse20 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, AntiphlogistikumFachinforma...

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1-5-2018

01.05.2018: Irfen retard, Filmtabletten, 50 Tablette(n), 19.00, -0.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer66064002 CMZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameIrfen retard, FilmtablettenRegistrierungsdatum29.04.2016Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz29.04.2016ATC-KlassierungIbuprofen (M01AE01)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis28.04.2021Index Therapeuticus (BSV)07.10.10.Packungsgrösse50 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.10.10.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungAntirheumatikum, AntiphlogistikumFachinforma...

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1-5-2018

01.05.2018: Perjeta 420 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, Durchstechflasche(n), 3304.10, -12.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer62510001 PSZulassungsinhaberRoche Pharma (Schweiz) AGNamePerjeta 420 mg, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum13.08.2012  Erstzulassung Sequenz13.08.2012ATC-KlassierungPertuzumab (L01XC13)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis12.08.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungMamma...

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1-5-2018

01.05.2018: Valacivir-Mepha 500 mg, Lactab, 10 Tablette(n), 29.15, -13.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58658011 ZulassungsinhaberMepha Pharma AGNameValacivir-Mepha 500 mg, LactabRegistrierungsdatum28.01.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2009ATC-KlassierungValaciclovir (J05AB11)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2019Index Therapeuticus (BSV)08.03.Packungsgrösse10 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)08.03.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungHerpesinfektionen, CMV-Prophylaxe nach Nierent...

ODDB -Open Drug Database

30-4-2018

PRAVASTATIN SODIUM Tablet [APPCO PHARMA LLC]

PRAVASTATIN SODIUM Tablet [APPCO PHARMA LLC]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

ZETONNA (Ciclesonide) Aerosol, Metered [Covis Pharma]

ZETONNA (Ciclesonide) Aerosol, Metered [Covis Pharma]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

27-4-2018

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 27, 2018 EST

US - DailyMed

27-4-2018

TULANA (Norethindrone) Tablet [Afaxys Pharma, LLC]

TULANA (Norethindrone) Tablet [Afaxys Pharma, LLC]

Updated Date: Apr 27, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

CEFIXIME Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

CEFIXIME Powder, For Suspension [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

INCASSIA (Norethindrone) Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

INCASSIA (Norethindrone) Tablet [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

AMOXICILLIN Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

AMOXICILLIN Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

CEFPODOXIME PROXETIL Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

CEFPODOXIME PROXETIL Tablet, Film Coated [Aurobindo Pharma Limited]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

Cilostazol UCB Pharma 50 mg Tabletten

Rote - Liste

24-4-2018

NYSTATIN Powder [Leading Pharma, LLC]

NYSTATIN Powder [Leading Pharma, LLC]

Updated Date: Apr 24, 2018 EST

US - DailyMed

24-4-2018

ACETYLCYSTEINE Injection, Solution [AuroMedics Pharma LLC]

ACETYLCYSTEINE Injection, Solution [AuroMedics Pharma LLC]

Updated Date: Apr 24, 2018 EST

US - DailyMed

24-4-2018

IBUPROFEN Capsule, Liquid Filled [Strides Pharma Inc]

IBUPROFEN Capsule, Liquid Filled [Strides Pharma Inc]

Updated Date: Apr 24, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

EnCyzix (Renable Pharma Limited)

EnCyzix (Renable Pharma Limited)

EnCyzix (Active substance: enclomifene) - Refusal of authorisation - Commission Decision (2018)2187 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4198

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Azarga (Novartis Europharm Limited)

Azarga (Novartis Europharm Limited)

Azarga (Active substance: brinzolamide / timolol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2494 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/960/T/39

Europe -DG Health and Food Safety