Travoprost + Timolol Bausch & Lomb

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Travoprost + Timolol Bausch & Lomb Augentropfenlösung 40 µg-ml + 5 mg-ml
  • Dosierung:
  • 40 µg-ml + 5 mg-ml
  • Darreichungsform:
  • Augentropfenlösung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Travoprost + Timolol Bausch & Lomb Augentropfenlösung 40 µg-ml + 5 mg-ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Oftalmologica: antiglaucoompreparaten und miotics

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE524142
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

122017

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Travoprost + Timolol Bausch & Lomb 40 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Travoprost/Timolol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Travoprost + Timolol Bausch & Lomb und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost + Timolol Bausch & Lomb beachten?

Wie ist Travoprost + Timolol Bausch & Lomb anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Travoprost + Timolol Bausch & Lomb aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Travoprost + Timolol Bausch & Lomb und wofür wird es angewendet?

Bei Travoprost + Timolol Bausch & Lomb Augentropfen, Lösung handelt es sich um eine

Kombination zweier Wirkstoffe (Travoprost und Timolol). Travoprost ist ein Prostaglandin-

Analogon. Es verbessert den Abfluss des Kammerwassers und senkt damit den Druck im Auge.

Timolol ist ein Betablocker, der die Kammerwasserbildung im Auge verringert. Beide Wirkstoffe

ergänzen sich in der Absenkung des Augeninnendrucks.

Travoprost + Timolol Bausch & Lomb Augentropfen wird zur Behandlung von erhöhtem

Augeninnendruck bei Erwachsenen, einschließlich älteren Patienten, angewendet. Dieser erhöhte

Druck im Auge kann zu einer Erkrankung namens Glaukom führen.

Travoprost + Timolol Bausch & Lomb Augentropfen, Lösung ist eine sterile Lösung, die keine

Konservierungsmittel enthält.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Travoprost + Timolol Bausch & Lomb

beachten?

Travoprost + Timolol Bausch & Lomb darf nicht angewendet werden:

wenn Sie allergisch gegen Travoprost, Timolol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

wenn Sie allergisch gegen Prostaglandine oder Betablocker sind,

wenn Sie derzeit Atemprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten, wie z. B. Asthma,

schwere chronisch obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu Keuchen,

Atembeschwerden und/oder lang anhaltendem Husten führen kann) oder andere Probleme mit der

Atmung,

wenn Sie starken Heuschnupfen haben,

wenn Sie verlangsamten Herzschlag, Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen

(unregelmäßige Herzschläge) haben,

wenn Ihre Hornhaut getrübt ist.

122017

Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie vor der Anwendung von Travoprost + Timolol Bausch & Lomb mit Ihrem Arzt

oder Apotheker, wenn Sie folgende Erkrankungen haben oder in der Vergangenheit hatten:

Koronare Herzkrankheit (mit Symptomen wie Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb,

Atemnot oder Erstickungsanfälle), Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck

Herzrhythmusstörungen, wie z. B. langsamer Herzschlag

Atembeschwerden, Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Durchblutungsstörungen (z. B. Raynaud-Krankheit bzw. Raynaud-Syndrom)

Diabetes, da Timolol die Anzeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker verschleiern

kann

Schilddrüsenüberfunktion, da Timolol die Anzeichen und Symptome einer

Schilddrüsenerkrankung unterdrücken kann

Myasthenia gravis (chronische neuromuskuläre Schwäche)

Schwere allergische Reaktionen (Hautausschlag, Augenrötung und Augenjucken) während der

Anwendung von Travoprost + Timolol Bausch & Lomb. Daher kann – unabhängig von der

Ursache – eine Behandlung mit Adrenalin weniger wirksam sein. Bitte informieren Sie Ihren Arzt

darüber, dass Sie Travoprost + Timolol Bausch & Lomb anwenden, wenn Sie andere Arzneimittel

bekommen sollen.

Operation des Grauen Stars (Katarakt)

Augenentzündung (derzeitige oder vorangegangene)

Informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation, dass Sie Travoprost + Timolol Bausch & Lomb

anwenden, da Timolol die Wirkung einiger Arzneimittel, die bei der Narkose verwendet werden,

verändern kann.

Travoprost + Timolol Bausch & Lomb kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges)

verändern. Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft.

Unter Anwendung von Travoprost + Timolol Bausch & Lomb kann die Länge, Dicke, Farbe

und/oder Anzahl Ihrer Wimpern zunehmen. Auch kann Travoprost + Timolol Bausch & Lomb

ungewöhnliches Haarwachstum auf Ihren Augenlidern verursachen.

Travoprost kann durch die Haut in den Körper gelangen und sollte daher von schwangeren Frauen

oder Frauen, die schwanger werden wollen, nicht angewendet werden. Falls das Arzneimittel auf die

Haut gelangt, waschen Sie es sofort gründlich ab.

Kinder und Jugendliche

Travoprost + Timolol Bausch & Lomb darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht

angewendet werden.

Anwendung von Travoprost + Timolol Bausch & Lomb zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkung von Travoprost + Timolol Bausch & Lomb kann von anderen Arzneimitteln, die Sie

anwenden, beeinträchtigt werden bzw. kann Travoprost + Timolol Bausch & Lomb die Wirkung

anderer Arzneimittel beeinträchtigen. Dies gilt auch für andere Augentropfen, die zur Behandlung

des Glaukoms angewendet werden. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Arzneimittel

anwenden oder deren Anwendung beabsichtigen:

blutdrucksenkende Arzneimittel

Herzmedikamente, einschließlich Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und einiger

Malariaformen)

Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes oder Arzneimittel zur Behandlung von

Depressionen, bekannt unter den Wirkstoffnamen Fluoxetin und Paroxetin

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

122017

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt

um Rat.

Wenden Sie Travoprost + Timolol Bausch & Lomb nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn,

Ihr Arzt hat dies so angewiesen. Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden könnten,

müssen Sie während der Behandlung mit Travoprost + Timolol Bausch & Lomb ein zuverlässiges

Verhütungsmittel benutzen.

Wenden Sie Travoprost + Timolol Bausch & Lomb nicht an, wenn Sie stillen. Travoprost + Timolol

Bausch & Lomb kann in die Milch übergehen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Unmittelbar nach dem Eintropfen von Travoprost + Timolol Bausch & Lomb werden Sie

möglicherweise leicht verschwommen sehen. Daher sollten Sie kein Fahrzeug führen bzw. keine

Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.

Travoprost + Timolol Bausch & Lomb enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) und

Propylenglycol

Dieses Arzneimittel enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.) und kann daher

Hautreaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 7,5 mg Propylenglycol in jedem ml Lösung.

3.

Wie ist Travoprost + Timolol Bausch & Lomb anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt: 1 Tropfen einmal täglich in das betroffene Auge oder die

betroffenen Augen tropfen - morgens oder abends, immer zur gleichen Tageszeit.

Wenden Sie Travoprost + Timolol Bausch & Lomb nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies

angeordnet hat. Wenden Sie Travoprost + Timolol Bausch & Lomb so lange an, wie von Ihrem Arzt

verordnet.

Wenden Sie Travoprost + Timolol Bausch & Lomb ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen an.

Hinweise zur Anwendung

1a

Nehmen Sie die Flasche aus dem

Umkarton heraus (Abbildung 1a)

und schreiben Sie das

Öffnungsdatum in das dafür

vorgesehene Feld auf dem Etikett

der Flasche und auf dem Umkarton.

Nehmen Sie die Flasche und legen

Sie einen Spiegel bereit.

Waschen Sie Ihre Hände.

Schrauben Sie die Verschlusskappe

ab (Abbildung 1b).

122017

1b

2

Halten Sie die Flasche mit der

Spitze nach unten zwischen dem

Daumen am oberen Rand und den

anderen Fingern am Boden der

Flasche. Drücken Sie vor der ersten

Anwendung wiederholt (etwa 10-

mal) auf die Dosierpumpe, bis sich

der erste Tropfen löst (Abbildung

2).

3

Legen Sie Ihren Kopf in den

Nacken. Ziehen Sie das Unterlid

vorsichtig mit einem sauberen

Finger nach unten, bis sich ein Spalt

zwischen Lid und Auge bildet.

Tropfen Sie hier ein (Abbildung 3).

Führen Sie dazu die Tropferspitze

möglichst nah an das Auge heran.

Verwenden Sie den Spiegel, wenn

dies das Eintropfen erleichtert.

4

5

Berühren Sie jedoch weder das

Auge, das Augenlid noch die

Augenumgebung oder andere

Oberflächen mit der

Tropferspitze, da sonst Keime in

die Tropfen gelangen können.

Üben Sie sanften Druck auf den

Boden der Flasche aus, bis sich ein

Tropfen Travoprost + Timolol

Bausch & Lomb löst (Abbildung

4).

Wenn ein Tropfen Ihr Auge verfehlt,

versuchen Sie es erneut.

Nachdem Sie Travoprost + Timolol

Bausch & Lomb eingetropft haben,

drücken Sie mit einem Finger zwei

Minuten lang leicht auf den inneren

Augenwinkel neben der Nase

(Abbildung 5). Auf diese Weise

wird verhindert, dass Travoprost +

Timolol Bausch & Lomb in den

restlichen Körper gelangt.

Wenn Sie die Tropfen für beide

Augen anwenden, wiederholen Sie

122017

die gleichen Schritte am anderen

Auge.

Verschließen Sie die Flasche sofort

nach Gebrauch wieder fest.

Verwenden Sie jeweils nur eine

Flasche zur selben Zeit. Öffnen Sie

die Verschlusskappe erst unmittelbar

vor dem Gebrauch.

28 Tage nach Anbruch der Flasche

müssen Sie die Augentropfen

entsorgen und eine neue Flasche

anwenden, um Augeninfektionen zu

vermeiden.

Wenn Sie eine größere Menge von Travoprost + Timolol Bausch & Lomb angewendet haben,

als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Travoprost + Timolol Bausch & Lomb angewendet haben, sollten Sie sich sofort an

Ihren Arzt, Apotheker oder den Giftnotruf (070/245.245) wenden. Spülen Sie das Auge mit warmem

Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.

Wenn Sie zu viel von diesem Produkt verwendet haben.

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost + Timolol Bausch & Lomb vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung von Travoprost + Timolol Bausch & Lomb vergessen haben, setzen Sie

die Behandlung mit der nächsten planmäßigen Anwendung fort. Wenden Sie nicht die doppelte

Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Es sollte nicht mehr als ein Tropfen

täglich in das/die betroffene(n) Auge(n) getropft werden.

Wenn Sie die Anwendung von Travoprost + Timolol Bausch & Lomb abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Travoprost + Timolol Bausch & Lomb abbrechen, ohne vorher Ihren

Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.

Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von

Travoprost + Timolol Bausch & Lomb und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.

Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie die Kontaktlinsen heraus, bevor Sie die

Augentropfen anwenden. Setzen Sie die Kontaktlinsen frühestens 15 Minuten nach der Anwendung

wieder ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Außer bei stark ausgeprägten Nebenwirkungen können Sie die Behandlung wie gewohnt fortsetzen.

Wenn Sie Bedenken haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Unterbrechen Sie

die Behandlung mit Travoprost + Timolol Bausch & Lomb nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu

sprechen.

Sehr häufig (tritt bei mehr als 1 von 10 Behandelten auf):

Auswirkungen auf das Auge: Rötung der Augen.

Häufig (tritt bei weniger als 1 von 10 Behandelten auf):

122017

Auswirkungen auf das Auge: Entzündung der Augenoberfläche mit oberflächlichen Schädigungen,

Augenschmerzen, Verschwommenes Sehen, anomales Sehvermögen, Trockenes Auge,

Augenjuckreiz, Augenbeschwerden, Anzeichen und Symptome einer Augenreizung (z. B. Brennen,

Stechen).

Gelegentlich (tritt bei weniger als 1 von 100 Behandelten auf):

Auswirkungen auf das Auge: Entzündung der Augenoberfläche, Entzündung der Augenlider,

geschwollene Bindehaut, verstärktes Wimpernwachstum, Entzündung der Regenbogenhaut (Iris),

Entzündung der Augen, Lichtempfindlichkeit, herabgesetztes Sehvermögen, Augenmüdigkeit,

Augenallergie, Augenschwellung, verstärkter Tränenfluss, Rötung des Augenlids, Farbveränderung

des Augenlids.

Allgemeine Nebenwirkungen: Medikamentenüberempfindlichkeit, Schwindelgefühl,

Kopfschmerzen, erhöhter oder verminderter Blutdruck, Kurzatmigkeit, verstärkter Haarwuchs,

Schleimfluss in den Rachenraum, Hautentzündungen und Juckreiz, verlangsamter Herzschlag.

Selten (tritt bei weniger als 1 von 1000 Behandelten auf):

Auswirkungen auf das Auge: ein Dünnerwerden der Augenoberfläche, Entzündung der Drüsen am

Augenlid, geplatzte Blutgefäße im Augeninneren, Lidrandverkrustungen, anormale

Wimpernstellung, ungewöhnliches Wimpernwachstum.

Allgemeine Nebenwirkungen: Nervosität, unregelmäßiger Herzschlag, Haarausfall,

Stimmveränderungen, Atemprobleme, Husten, Halsreizungen, Nesselsucht, anomale Leberblutwerte,

Hautverfärbung, Dunkelfärbung der Haut, Durst, Erschöpfung, unangenehmes Gefühl in der Nase,

Urinverfärbungen, Schmerzen in Armen und Beinen.

Nicht bekannt (Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Auswirkungen auf das Auge: Erschlaffung der Augenlider (wodurch das Auge halb geschlossen

bleibt).

Allgemeine Nebenwirkungen: Hautausschlag, Herzinsuffizienz, Schmerzen im Brustkorb,

Schlaganfall, Ohnmacht, Depression, Asthma, erhöhter Herzschlag, Taubheits- oder Kribbelgefühl,

Herzklopfen (Palpitationen), Schwellungen der unteren Gliedmaßen, schlechtes

Geschmacksempfinden.

Weitere Nebenwirkungen:

Travoprost + Timolol Bausch & Lomb ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen. Wie bei anderen

am Auge angewendeten Arzneimitteln gelangen Travoprost und Timolol (ein Betablocker) ins Blut.

Dabei können ähnliche unerwünschte Wirkungen auftreten wie bei Betablockern, die intravenös

und/oder über den Mund (oral) angewendet werden. Die Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen

ist bei lokaler Anwendung am Auge geringer als beispielsweise bei der Aufnahme über den Mund

oder nach Injektion. Die folgenden aufgeführten Nebenwirkungen beinhalten Reaktionen, die

innerhalb der Klasse der am Auge angewandten Betablocker beobachtet wurden:

Auswirkungen auf das Auge: Augenlidentzündung, Hornhautentzündung, Ablösung der

Gefäßschicht unterhalb der Netzhaut nach einer bestimmten Augenoperation (Filtrationseingriff),

was Sehstörungen verursachen kann, verminderte Hornhautempfindlichkeit, Hornhauterosion

(Schädigung der vorderen Schicht des Augapfels), Doppeltsehen, Farbveränderungen der

Regenbogenhaut (Iris).

Allgemeine Nebenwirkungen:

Herz und Kreislauf: verlangsamter Herzschlag, Herzklopfen (Palpitationen),

Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödeme), Veränderungen des Herzschlagrhythmus oder

der Herzfrequenz, Herzkrankheit mit Kurzatmigkeit und Schwellungen der Füße und Beine durch

Flüssigkeitsansammlungen (dekompensierte Herzinsuffizienz), eine bestimmte Form der

Herzrhythmusstörung, Herzinfarkt, niedriger Blutdruck, Raynaud-Syndrom, kalte Hände und

Füße, verminderte Blutversorgung des Gehirns.

Atmung: Verengung der Atemwege in der Lunge (insbesondere bei Patienten mit einer solchen

Vorerkrankung), Atembeschwerden, verstopfte Nase.

Nervensystem und Allgemeine Erkrankungen: Schlafstörungen (Insomnie), Albträume,

Gedächtnisverlust, verminderte Kraft und Energie.

122017

Magen und Darm: Geschmacksstörungen, Übelkeit, Verdauungsstörungen, Durchfall, trockener

Mund, Bauchschmerzen, Erbrechen.

Allergie: allergische Reaktionen am ganzen Körper, einschließlich Schwellungen unter der Haut,

die auch im Gesicht und an den Extremitäten auftreten können. Dabei können sich die Atemwege

verengen, was zu Schluck- und Atembeschwerden führen kann. Ausschlag lokal oder am ganzen

Körper, Juckreiz, plötzliches Auftreten schwerer lebensbedrohlicher allergischer Reaktionen.

Haut: weiß bis silberfarben aussehender Hautausschlag (psoriasiformer Ausschlag) oder

Verschlechterung einer Schuppenflechte, Hautabschälungen.

Muskeln: verstärkte Anzeichen und Symptome einer Muskelkrankheit (Myasthenia gravis),

ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Muskelschwäche/Muskelermüdung,

Muskelschmerzen, die nicht durch körperliche Anstrengung verursacht sind.

Fortpflanzung: sexuelle Funktionsstörungen (sexuelle Dysfunktion), verringertes sexuelles

Verlangen (Libido).

Stoffwechsel: niedriger Blutzucker.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre

Krankenschwester. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über www.afmps.be (Belgien) oder

www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament (Luxembourg) anzeigen. Indem Sie

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit

dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Travoprost + Timolol Bausch & Lomb aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche nach „verwendbar bis“

oder „verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie vor dem ersten Öffnen bemerken, dass die

Flasche beschädigt ist.

Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Bedingungen zur Aufbewahrung.

28 Tage nach Anbruch der Flasche müssen Sie die Augentropfen entsorgen und eine neue

Flasche anwenden, um Augeninfektionen zu vermeiden. Notieren Sie das Datum, an dem Sie die

Flasche öffnen, jeweils in das dafür vorgesehene Feld auf dem Flaschenetikett und auf dem

Umkarton.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Travoprost + Timolol Bausch & Lomb enthält

Die Wirkstoffe sind: Travoprost und Timolol.

Jeder ml Lösung enthält 40 Mikrogramm Travoprost und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).

Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol (E421), Borsäure, Natriumhydroxid (zur pH-Wert

Einstellung), Macrogolglycerolhydroxystearat 40, Propylenglycol (E1520), Natriumchlorid und

Gereinigtes Wasser.

Wie Travoprost + Timolol Bausch & Lomb aussieht und Inhalt der Packung

122017

Travoprost + Timolol Bausch & Lomb Augentropfen, Lösung ist eine 2,5 ml klare, praktisch

partikelfreie, farblose wässrige Lösung in einem 5 ml weißen Mehrdosenbehältnis (PP) mit

Dosierpumpe (PP, HDPE, LDPE) und Druckzylinder sowie HDPE-Verschlusskappe im Umkarton.

Umkarton mit 1 oder 3 Flaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bausch&Lomb Pharma nv

Lambermlontlaan 430

1030 Brussel

België

Hersteller

Jadran - Galenski Laboratorij d.d.

Svilno 20,

Rijeka 51000

Kroatien

oder

Pharmathen S.A.

6 Dervenakion

15351 Pallini Attiki

Griechenland

Zulassungsnummer

BE524142

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark Travoprost/Timolol PharmaSwiss

Belgien Travoprost + Timolol Bausch & Lomb

Bulgarien Травопрост + Тимолол Фармасуис

Deutschland Travoprost + Timolol Bausch & Lomb

Estland Travoprost + Timolol PharmaSwiss

Spanien Travoprost/Timolol PharmaSwiss

Frankreich Travoprost + Timolol CHAUVIN

Griechenland Travoprost + Timolol PharmaSwiss

Ungarn Travoprost/timolol

Niederlande Travoprost + Timolol Bausch & Lomb

Litauen Travoprost + Timolol PharmaSwiss

Luxemburg Travoprost + Timolol Bausch & Lomb

Polen Travoprost + Timolol PharmaSwiss

Portugal Travoprost + Timolol PharmaSwiss

Rumänien Travoprost + Timolol PharmaSwiss

Slowakei Travoprost + Timolol PharmaSwiss

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 01/2018

8-5-2018

IPRATROPIUM BROMIDE Spray, Metered [Bausch Lomb Incorporated]

IPRATROPIUM BROMIDE Spray, Metered [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

TIM-DOR PF (Timolol - Dorzolamide Pf) Solution/ Drops [ImprimisRx NJ]

TIM-DOR PF (Timolol - Dorzolamide Pf) Solution/ Drops [ImprimisRx NJ]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

TIM-LAT -PF (Timolol-Latanoprost Pf) Solution/ Drops [ImprimisRx NJ]

TIM-LAT -PF (Timolol-Latanoprost Pf) Solution/ Drops [ImprimisRx NJ]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

Azarga (Novartis Europharm Limited)

Azarga (Novartis Europharm Limited)

Azarga (Active substance: brinzolamide / timolol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)2494 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/960/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

18-4-2018

LOTEMAX (Loteprednol Etabonate) Ointment [Bausch Lomb Incorporated]

LOTEMAX (Loteprednol Etabonate) Ointment [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Apr 18, 2018 EST

US - DailyMed

17-4-2018

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Active substance: Travoprost) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2341 of Tue, 17 Apr 2018

Europe -DG Health and Food Safety

12-4-2018

BESIVANCE (Besifloxacin) Suspension [Bausch Lomb Incorporated]

BESIVANCE (Besifloxacin) Suspension [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Apr 12, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

FLUNISOLIDE Solution [Bausch Lomb Incorporated]

FLUNISOLIDE Solution [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

Ganfort (Allergan Pharmaceuticals Ireland)

Ganfort (Allergan Pharmaceuticals Ireland)

Ganfort (Active substance: bimatoprost / timolol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2055 of Thu, 29 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

26-2-2018

BEPREVE (Bepotastine Besilate) Solution/ Drops [Bausch Lomb Incorporated]

BEPREVE (Bepotastine Besilate) Solution/ Drops [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Feb 26, 2018 EST

US - DailyMed

16-2-2018

TIMOLOL MALEATE Solution [Bausch Lomb Incorporated]

TIMOLOL MALEATE Solution [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Feb 16, 2018 EST

US - DailyMed

15-2-2018

CROMOLYN SODIUM Solution/ Drops [Bausch Lomb Incorporated]

CROMOLYN SODIUM Solution/ Drops [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Feb 15, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

TIMOPTIC (Timolol Maleate) Solution [Bausch Lomb Incorporated]

TIMOPTIC (Timolol Maleate) Solution [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-1-2018

COSOPT (Dorzolamide Hydrochloride And Timolol Maleate) Solution/ Drops [Akorn]

COSOPT (Dorzolamide Hydrochloride And Timolol Maleate) Solution/ Drops [Akorn]

Updated Date: Jan 16, 2018 EST

US - DailyMed

8-1-2018

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.]

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.]

Updated Date: Jan 8, 2018 EST

US - DailyMed

28-12-2017

CIPROFLOXACIN (Ciprofloxacin Hydrochloride) Solution/ Drops [Bausch Lomb Incorporated]

CIPROFLOXACIN (Ciprofloxacin Hydrochloride) Solution/ Drops [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Dec 28, 2017 EST

US - DailyMed

22-12-2017

SOOTHE NIGHT TIME (White Petrolatum Mineral Oil) Ointment [Bausch Lomb Incorporated]

SOOTHE NIGHT TIME (White Petrolatum Mineral Oil) Ointment [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Dec 22, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

TIMOLOL GFS (Timolol Maleate) Solution, Gel Forming, Extended Release [Sandoz Inc]

TIMOLOL GFS (Timolol Maleate) Solution, Gel Forming, Extended Release [Sandoz Inc]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE AND TIMOLOL MALEATE Solution [Sandoz Inc]

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE AND TIMOLOL MALEATE Solution [Sandoz Inc]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

TIMOLOL MALEATE Solution [Sandoz Inc]

TIMOLOL MALEATE Solution [Sandoz Inc]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

SOOTHE LONG LASTING (Povidone) Solution [Bausch Lomb Incorporated]

SOOTHE LONG LASTING (Povidone) Solution [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

CROMOLYN SODIUM Spray, Metered [Bausch Lomb Incorporated]

CROMOLYN SODIUM Spray, Metered [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

SOOTHE HYDRATION (Povidone) Solution [Bausch Lomb Incorporated]

SOOTHE HYDRATION (Povidone) Solution [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

12-12-2017

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [Akorn, Inc.]

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [Akorn, Inc.]

Updated Date: Dec 12, 2017 EST

US - DailyMed

28-11-2017

TIMOPTIC-XE (Timolol Maleate) Solution [Bausch Lomb Incorporated]

TIMOPTIC-XE (Timolol Maleate) Solution [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Nov 28, 2017 EST

US - DailyMed

24-11-2017

TIMOPTIC-XE (Timolol Maleate) Solution [Aton Pharma, Inc.]

TIMOPTIC-XE (Timolol Maleate) Solution [Aton Pharma, Inc.]

Updated Date: Nov 24, 2017 EST

US - DailyMed

24-11-2017

TIMOLOL MALEATE Solution [Aton Pharma, Inc.]

TIMOLOL MALEATE Solution [Aton Pharma, Inc.]

Updated Date: Nov 24, 2017 EST

US - DailyMed

22-11-2017

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [FDC Limited]

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [FDC Limited]

Updated Date: Nov 22, 2017 EST

US - DailyMed

20-11-2017

Azopt vs. Travatan

Azopt vs. Travatan

Azopt (brinzolamide ophthalmic suspension) and Travatan (travoprost) ophthalmic (for the eye) are used to treat certain types of glaucoma and other causes of high pressure inside the eye.

US - RxList

16-11-2017

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [Apotex Corp]

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [Apotex Corp]

Updated Date: Nov 16, 2017 EST

US - DailyMed

15-11-2017

COMBIGAN (Brimonidine Tartrate, Timolol Maleate) Solution/ Drops [Allergan, Inc.]

COMBIGAN (Brimonidine Tartrate, Timolol Maleate) Solution/ Drops [Allergan, Inc.]

Updated Date: Nov 15, 2017 EST

US - DailyMed

9-11-2017

VYZULTA (Latanoprostene Bunod) Solution/ Drops [Bausch Lomb Incorporated]

VYZULTA (Latanoprostene Bunod) Solution/ Drops [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Nov 9, 2017 EST

US - DailyMed

6-11-2017

FDA OKs Vyzulta for Glaucoma, Ocular Hypertension

FDA OKs Vyzulta for Glaucoma, Ocular Hypertension

The US Food and Drug Administration (FDA) has approved latanoprostene bunod ophthalmic solution 0.024% (Vyzulta, Bausch & Lomb/Nicox SA) for reducing intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.

US - RxList

11-10-2017

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [A-S Medication Solutions]

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 11, 2017 EST

US - DailyMed

10-10-2017

TRAVATAN Z (Travoprost) Solution/ Drops [Alcon Laboratories, Inc]

TRAVATAN Z (Travoprost) Solution/ Drops [Alcon Laboratories, Inc]

Updated Date: Oct 10, 2017 EST

US - DailyMed

13-9-2017

PROLENSA (Bromfenac Sodium) Solution/ Drops [Bausch Lomb Incorporated]

PROLENSA (Bromfenac Sodium) Solution/ Drops [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Sep 13, 2017 EST

US - DailyMed

5-9-2017

DESMOPRESSIN ACETATE Solution [Bauch Lomb Incorporated]

DESMOPRESSIN ACETATE Solution [Bauch Lomb Incorporated]

Updated Date: Sep 5, 2017 EST

US - DailyMed

14-8-2017

MIOCHOL E (Acetylcholine Chloride) Kit [Bausch Lomb Incorporated]

MIOCHOL E (Acetylcholine Chloride) Kit [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Aug 14, 2017 EST

US - DailyMed

3-8-2017

RETISERT (Fluocinolone Acetonide) Implant [Bausch Lomb Incorporated]

RETISERT (Fluocinolone Acetonide) Implant [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

26-7-2017

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

TIMOLOL MALEATE Solution/ Drops [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Jul 26, 2017 EST

US - DailyMed

17-7-2017

Timolol

Timolol

Timolol is used to treat hypertension (high blood pressure). Timolol is a prescription drug in a group of drugs called beta-blockers. Beta-blockers affect the heart and circulation (blood flow through arteries and veins).

US - RxList

17-7-2017

VITRASE (Hyaluronidase, Ovine) Injection, Solution [Bausch Lomb Incorporated]

VITRASE (Hyaluronidase, Ovine) Injection, Solution [Bausch Lomb Incorporated]

Updated Date: Jul 17, 2017 EST

US - DailyMed