Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
travoprost
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Ophthalmologicals
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Smanjenje povišenog intraokularnog tlaka kod odraslih bolesnika s okularnom hipertenzijom ili glaukomom otvorenog kuta (vidjeti odjeljak 5. Pad od intraokularna veliki pritisak kada pedijatrijska bolesnika u dobi od 2 mjeseca do < 18 godina sa očni hipertenzije ili dijete glaukom (vidi odjeljak 5.
Revision: 30
odobren
2001-11-27
22 B. UPUTA O LIJEKU 23 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TRAVATAN 40 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA travoprost PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je TRAVATAN i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati TRAVATAN 3. Kako primjenjivati TRAVATAN 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati TRAVATAN 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRAVATAN I ZA ŠTO SE KORISTI TRAVATAN SADRŽI TRAVOPROST, jedan od lijekova iz skupine pod nazivom ANALOZI PROSTAGLANDINA . Djeluje tako da snižava tlak u oku. Može se koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim kapima npr. beta-blokatorima, koji također snižavaju tlak. TRAVATAN SE KORISTI ZA SNIŽAVANJE POVIŠENOG OČNOG TLAKA U ODRASLIH, ADOLESCENATA I DJECE STARIJE OD 2 MJESECA. Ovaj tlak može uzrokovati bolest koja se naziva GLAUKOM . 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TRAVATAN NEMOJTE PRIMJENJIVATI TRAVATAN AKO STE ALERGIČNI na travoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Ukoliko se to odnosi na Vas potražite savjet svog liječnika. UPOZORENJA I MJERE OPREZA TRAVATAN MOŽE POVEĆATI dužinu, debljinu, boju i/ili broj TREPAVICA . Zabilježene su i promjene na vjeđama uključujući neuobičajen rast dlaka ili u tkivima u području oko oka. TRAVATAN može PROMIJENITI BOJU ŠARENICE (obojeni dio oka). Ova promjena može biti trajna. Moguća je i promjena boje kože u poručuju oko oka. Ako ste imali Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA TRAVATAN 40 mikrograma/ml kapi za oko, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Svaki ml otopine sadrži 10 mikrograma polikvaternija-1 (POLYQUAD), 7,5 mg propilenglikola, 2 mg polioksietilen hidrogeniranog ricinusovog ulja 40 (HCO-40) (vidjeti dio 4.4.) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, otopina. (kapi za oko) Bistra, bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u odraslih bolesnika s očnom hipertenzijom ili glaukomom otvorenog kuta (vidjeti dio 5.1). Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 mjeseca do <18 godina s očnom hipertenzijom ili pedijatrijskim glaukomom (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Primjena u odraslih, uključujući stariju populaciju _ Doza je jedna kap TRAVATANA jednom dnevno u konjunktivalnu vrećicu oboljelog(ih) oka(očiju). Optimalan učinak postiže se ako se doza primjenjuje uvečer. Nakon primjene se preporučuje nazolakrimalna okluzija ili lagano zatvaranje vjeđe. Ovo može smanjiti sistemsku apsorpciju lijeka koji se primjenjuje u oko, a rezultat je smanjenje sistemskih nuspojava. Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za topikalnu primjenu, lijekovi se moraju primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka (vidjeti dio 4.5). Ako se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa sljedećom dozom kako je planirano. Doza ne smije biti veća od jedne kapi dnevno u oboljelo(e) oko(oči). Kada se drugi oftalmološki lijek za liječenje glaukoma zamjenjuje s TRAVATANOM, potrebno je prekinuti primjenu drugog lijeka, a TRAVATAN treba početi primjenjivati slijedećeg dana. 3 _Oštećenje jetre i bubrega _ TRAVATAN je ispitivan u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem funkcije jetre kao i u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem Lesen Sie das vollständige Dokument