Travatan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Travatan
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Travatan
    Europäische Union
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Ophthalmika
  • Therapiebereich:
  • Okuläre Hypertension
  • Anwendungsgebiete:
  • Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit okulärer Hypertension oder Offenwinkelglaukom (siehe Abschnitt 5). 1).

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • EMA - European Medicines Agency
  • Berechtigungsstatus:
  • Autorisiert
  • Zulassungsnummer:
  • EMEA/H/C/000390
  • Berechtigungsdatum:
  • 27-11-2001
  • EMEA-Code:
  • EMEA/H/C/000390
  • Letzte Änderung:
  • 05-03-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

© European Medicines Agency, 2015. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

EMA/65954/2015

EMEA/H/C/000390

Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit

Travatan

Travoprost

Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für

Travatan. Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel

beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das

Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Travatan zu gelangen.

Was ist Travatan?

Travatan ist eine klare Augentropfenlösung, die den Wirkstoff Travoprost enthält.

Wofür wird Travatan angewendet?

Travatan wird zur Senkung des Augeninnendrucks (der auf der Augeninnenwand lastende Druck)

eingesetzt. Es wird bei Erwachsenen mit Offenwinkelglaukom (eine Krankheit, bei der der

Augeninnendruck ansteigt, weil keine Flüssigkeit aus dem Auge abfließen kann) sowie bei Erwachsenen

mit okulärer Hypertension (erhöhter Augeninnendruck) eingesetzt. Es kann auch bei Kindern ab einem

Alter von zwei Monaten mit okulärer Hypertension oder kindlichem Glaukom angewendet werden.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Travatan angewendet?

Die Dosis von einem Tropfen Travatan pro betroffenes Auge wird einmal täglich am besten abends

angewendet.

Werden zusätzlich andere Augentropfen eingesetzt, sollten sie in einem Abstand von mindestens fünf

Minuten angewendet werden.

Travatan

EMA/65954/2015

Seite 2/3

Wie wirkt Travatan?

Ein erhöhter Augeninnendruck verursacht Schäden an der Retina (Netzhaut, lichtempfindliche Membran

im Augenhintergrund) und am Sehnerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn weiterleitet. Dies kann

zu schwerwiegendem Verlust des Sehvermögens bis hin zur Erblindung führen. Indem Travatan den

Augeninnendruck senkt, wird das Risiko von Sehschäden verringert. Der Wirkstoff in Travatan,

Travoprost, ist ein Prostaglandinanalogon (eine synthetisch hergestellte Kopie der natürlich im Körper

vorkommenden Substanz Prostaglandin). Prostaglandin führt im Auge zu einem erhöhten Abfließen von

Flüssigkeit (Kammerwasser) aus dem Augapfel. Travatan wirkt ebenso und erhöht den Abfluss von

Flüssigkeit aus dem Auge. Dies trägt zur Senkung des auf der Augeninnenwand lastenden Drucks bei.

Wie wurde Travatan untersucht?

Travatan wurde in drei zwischen sechs und zwölf Monaten dauernden Hauptstudien bei 1 989

erwachsenen Patienten untersucht. In allen drei Studien wurde Travoprost mit Timolol, der

Standardbehandlung bei Glaukomen, verglichen. Eine der drei Studien beinhaltete außerdem einen

Vergleich mit Latanoprost (ein weiteres zur Glaukombehandlung eingesetztes Prostaglandinanalogon).

In einer vierten Studie (mit 427 Patienten über sechs Monate) wurde ferner die Wirksamkeit von

Travatan als Ergänzungstherapie zur Behandlung mit Timolol verglichen. Darüber hinaus wurde

Travatan in einer über drei Monate laufenden fünften Hauptstudie, an der 152 Kinder im Alter zwischen

zwei Monaten und 18 Jahren teilnahmen, mit Timolol verglichen. Hauptindikator für die Wirksamkeit

war in allen Studien die Senkung des Augeninnendrucks.

Welchen Nutzen hat Travatan in diesen Studien gezeigt?

Travatan erwies sich bei der Verringerung des Augeninnendrucks als mindestens ebenso wirksam wie

Timolol und als ebenso wirksam wie Latanoprost. Die Kombinationsbehandlung mit Travatan plus

Timolol bewirkte bei Patienten, bei denen die Behandlung mit Timolol allein nicht zufriedenstellend war,

eine zusätzliche Senkung des Augeninnendrucks.

Welches Risiko ist mit Travatan verbunden?

Sehr häufige Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Travatan (beobachtet bei

mehr als 1 von 10 Patienten) sind Hyperämie der Augen (erhöhte Blutzufuhr in den Augen, die zu

Augenreizung bzw. Augenrötung führt) sowie Iris-Hyperpigmentierung (Dunkelfärbung der Iris). Es

kann auch zu Veränderungen der Wimpern des Patienten, einschließlich deren Verlängerung,

Verdickung, Färbung oder zahlenmäßigen Zunahme, kommen. Die bei Kindern berichteten

Nebenwirkungen sind denen bei Erwachsenen beobachteten ähnlich. Die vollständige Auflistung aller

Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Travatan ist der Packungsbeilage zu

entnehmen.

Warum wurde Travatan zugelassen?

Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Travatan gegenüber den Risiken überwiegt,

und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.

Travatan

EMA/65954/2015

Seite 3/3

Weitere Informationen über Travatan

Am 27. November 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das

Inverkehrbringen von Travatan in der gesamten Europäischen Union.

Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Travatan finden Sie auf der Website der Agentur:

ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports

. Wenn Sie

weitere Informationen zur Behandlung mit Travatan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage

(ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2014 aktualisiert.

Packungsbeilage

B. Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

TRAVATAN 40 Mikrogramm/ml Augentropfen

Travoprost

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden

haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist TRAVATAN und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von TRAVATAN beachten?

Wie ist TRAVATAN anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist TRAVATAN aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist TRAVATAN und wofür wird es angewendet?

TRAVATAN enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als

Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder

zusammen mit anderen Tropfen, z.B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls den

Augeninnendruck senken.

TRAVATAN Augentropfen sind zur Reduzierung eines erhöhten Drucks im Auge von

Erwachsenen und Jugendlichen sowie von Kindern ab 2 Monaten bestimmt. Dieser Druck kann

eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von TRAVATAN beachten?

TRAVATAN darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegenüber Travoprost oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile von Travatan sind.

Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Unter Anwendung von TRAVATAN können die Länge, Dicke und Anzahl Ihrer Wimpern

zunehmen und/oder sich deren Farbe vertiefen. Darüber hinaus wurden Veränderungen der

Augenlider einschließlich außergewöhnlichem Haarwachstum sowie Veränderungen in den

Geweben um das Auge herum beobachtet.

TRAVATAN kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern. Diese

Veränderung ist möglicherweise dauerhaft. Darüberhinaus kann sich auch die Hautfarbe um die

Augen herum ändern.

Wenn Sie eine Kataraktoperation hatten, sprechen Sie vor der Anwendung von TRAVATAN

mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie gerade an einer Augenentzündung leiden oder in der Vergangenheit daran litten,

sprechen Sie vor der Anwendung von TRAVATAN mit Ihrem Arzt.

TRAVATAN kann in seltenen Fällen Kurzatmigkeit oder Keuchen verursachen oder die

Symptome von Asthma verstärken. Wenn Sie unter der Behandlung mit TRAVATAN

Veränderungen in Ihrer Atmung bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Travoprost kann durch die Haut in den Körper gelangen. Falls das Medikament auf die

Haut gelangt, waschen Sie es daher sofort gründlich ab. Dies ist besonders wichtig bei

Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden wollen.

Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen: wenden Sie die Tropfen nicht an, solange Ihre

Kontaktlinsen im Auge eingesetzt sind. Nehmen Sie diese heraus und lassen Sie nach dem

Eintropfen 15 Minuten vergehen, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen.

Kinder und Jugendliche

TRAVATAN kann bei Kindern und Heranwachsenden ab 2 Monaten bis < 18 Jahren genauso dosiert

werden wie bei Erwachsenen. TRAVATAN sollte von Kindern jünger als 2 Monate nicht angewendet

werden.

Anwendung von TRAVATAN zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor

kurzem angewendet oder eingenommen haben.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenden Sie TRAVATAN nicht an, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie vermuten, dass Sie

schwanger sein könnten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Wenn die Möglichkeit besteht,

dass sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit TRAVATAN ein

zuverlässiges Verhütungsmittel benutzen.

Wenden Sie TRAVATAN nicht an, wenn Sie stillen. TRAVATAN kann in die Muttermilch

übertreten.

Fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Kurz nach dem Eintropfen von TRAVATAN werden Sie möglicherweise leicht verschwommen

sehen. Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.

TRAVATAN enthält Macrogolglycerolhydroxystearat und Propylenglycol, die Hautreizungen

verursachen können.

3.

Wie ist TRAVATAN anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des Arztes, der Ihr

Kind behandelt, an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder dem Arzt Ihres Kindes oder Ihrem Apotheker

nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die empfohlene Dosierung ist

1 Tropfen einmal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen - am Abend.

Wenden Sie TRAVATAN nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt oder der Arzt Ihres Kindes

dies angeordnet hat. Wenden Sie TRAVATAN so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.

Wenden Sie TRAVATAN ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen oder die Augen Ihres Kindes

Unmittelbar vor der ersten Anwendung der Flasche entfernen Sie die umhüllende Folie,

nehmen die Flasche heraus (Abbildung 1) und schreiben das Öffnungsdatum auf die dafür

vorgesehene Stelle auf dem Etikett

Waschen Sie Ihre Hände

Schrauben Sie die Kappe ab

Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern

Beugen Sie Ihren Kopf oder den Kopf Ihres Kindes zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit einem

sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein

(Abbildung 2)

Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel,

wenn dies das Eintropfen erleichtert

Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder

andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können

Üben Sie sanften Druck auf die Flasche aus, so dass sich ein Tropfen TRAVATAN löst

(Abbildung 3)

Nachdem Sie TRAVATAN angewendet haben, halten Sie das Augenlid geschlossen und

drücken Sie mit einem Finger mindestens 1 Minute lang auf den Augenwinkel neben der Nase

(Abbildung 4). Das verhindert, dass TRAVATAN in den übrigen Körper gelangt

Wenn Sie die Tropfen für beide Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen

Auge

Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest

Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit. Entfernen Sie die Folienverpackung der

nächsten Flasche erst, wenn Sie die neue Flasche anwenden wollen.

Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.

Wenn Sie oder Ihr Kind zusätzlich andere Ophthalmika wie Augentropfen oder Augensalben

anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von TRAVATAN und anderen Arzneimitteln

mindestens 5 Minuten vergehen.

Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge von TRAVATAN angewendet haben, als Sie

sollten

Spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die

nächste planmäßige Anwendung ist.

Wenn Sie die Anwendung von TRAVATAN vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung planmäßig mit der nächsten Anwendung fort. Tropfen Sie nicht die

doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich

pro betroffenem Auge nie überschreiten.

Wenn Sie die Anwendung von TRAVATAN abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von TRAVATAN nicht, ohne vorher Ihren Arzt oder den Arzt, der Ihr

Kind behandelt, zu informieren, sonst ist Ihr Augeninnendruck oder der Ihres Kind nicht mehr

kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, den Arzt

Ihres Kindes oder an Ihren Apotheker.

Bitte blättern Sie um.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Außer bei stark ausgeprägten Nebenwirkungen können Sie die Behandlung fortsetzen. Wenn Sie

besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Unterbrechen Sie die Behandlung

mit Travatan nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter TRAVATAN beobachtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen

(Diese können bei mehr als 1 von 10 Anwendern auftreten)

Auswirkungen auf das Auge: Augenrötung

Häufige Nebenwirkungen

(Diese können bei bis zu 1 von 10 Anwendern auftreten)

Auswirkungen auf das Auge: Veränderung der Irisfarbe (farbiger Teil des Auges),

Augenschmerzen, Augenbeschwerden, trockene Augen, Augenjuckreiz, Augenreizung.

Gelegentliche Nebenwirkungen

(Diese können bei bis zu 1 von 100 Anwendern auftreten)

Auswirkungen auf das Auge: Hornhauterkrankung, Augenentzündung, Entzündung der

Regenbogenhaut (Iris), Entzündungen im Augeninnern, Entzündung der Augenoberfläche mit / ohne

oberflächlichen Schädigungen, Lichtempfindlichkeit, Augenausfluss, Entzündung des Augenlids,

Rötung des Augenlids, Schwellung um das Auge herum, Jucken des Augenlids, verschwommenes

Sehen, verstärkter Tränenfluss, Entzündung oder Infektion der Bindehaut (Konjunktivitis), anomale

Auswärtskehrung des Unterlids, Augentrübung, Verkrustung des Augenlids, Wimpernwachstum.

Allgemeine Nebenwirkungen: verstärkte allergische Reaktionen, Kopfschmerzen, unregelmäßiger

Herzschlag, Husten, verstopfte Nase, Halsreizung, Dunklerwerden der Haut um die Augen herum,

Dunklerwerden der Haut, Veränderung der Haarstruktur, übermäßiges Haarwachstum.

Seltene Nebenwirkungen

Diese können bei bis zu 1 von 1000 Anwendern auftreten)

Auswirkungen auf das Auge: Wahrnehmung von Lichtblitzen, Ekzem an den Augenlidern, anomal

positionierte Wimpern, die Richtung Auge wachsen; Augenschwellung, eingeschränktes Sehen,

Lichthöfe sehen, verminderte Sinnesempfindung des Auges, Entzündung der Meibom-Drüsen (Drüsen

des Augenlids), Pigmentation im Augeninneren, Vergrößerung der Pupille, Verdickung der Wimpern,

Wimpernverfärbung, müde Augen.

Allgemeine Nebenwirkungen: Virusinfektion am Auge, Schwindelgefühl, Geschmacksstörung,

unregelmäßiger oder verlangsamter Herzschlag, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, Kurzatmigkeit,

Asthma, allergische Entzündung der Nasenschleimhaut, trockene Nasenschleimhaut,

Stimmveränderungen, Magen-Darm-Beschwerden oder Magengeschwür, Verstopfung,

Mundtrockenheit, Rötung oder Jucken der Haut, Hautausschlag, Veränderung der Haarfarbe,

Rückgang der Wimpernanzahl, Gelenkschmerzen, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems,

allgemeine Schwäche.

Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt:

(Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Auswirkungen auf das Auge: Entzündung des Augenhintergrunds, Augen wirken eingesunken.

Allgemeine Nebenwirkungen: Depression, Angst, Schlaflosigkeit, Schwindelgefühl, Ohrgeräusche,

Brustschmerzen, Herzrhythmusstörung, beschleunigter Herzschlag, Verschlechterung von Asthma,

Durchfall, Nasenbluten, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, anomaler Haarwuchs,

schmerzhafte oder unfreiwillige Blasenentleerung, erhöhter Wert für den Prostatakrebs-Marker.

Die häufigsten Nebenwirkungen von TRAVATAN bei Kindern und Jugendlichen sind Augenrötung

und Wimpernwachstum. Beide Nebenwirkungen wurden bei Kindern und Jugendlichen häufiger als

bei Erwachsenen beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist TRAVATAN aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Wenden Sie TRAVATAN nicht mehr nach Ablauf des Verfalldatums an, das (hinter "Verw. bis:") auf

Flasche und Faltschachtel aufgedruckt ist. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungshinweise zu beachten.

Vier Wochen nach dem ersten Öffnen müssen Sie die Augentropfen wegwerfen und eine neue

Flasche anwenden, um Augeninfektionen zu vermeiden. Tragen Sie das Datum, an dem Sie die

Flasche öffnen, in das Feld auf der Faltschachtel ein.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was TRAVATAN enthält

Der Wirkstoff ist Travoprost 40 Mikrogramm/ml.

Die sonstigen Bestandteile sind: Polyquaternium-1, Macrogolglycerolhydroxystearat, Propylenglycol,

Natriumchlorid, Borsäure, Mannitol und gereinigtes Wasser. Es wurden geringste Mengen Salzsäure

oder Natriumhydroxid zugesetzt, um den pH-Wert zu normalisieren.

Wie TRAVATAN aussieht und Inhalt der Packung

TRAVATAN ist eine Flüssigkeit (eine klare, farblose Lösung) und erhältlich in Packungen mit einer

4 ml Kunststoffflasche mit Schraubverschluss oder in Packungen mit drei Kunststoffflaschen mit

Schraubverschluss. Jede Flasche ist in einer Folie verpackt und enthält 2,5 ml Lösung. Es werden

möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hersteller

Hersteller

Novartis Europharm Limited

S.A. Alcon - Couvreur N.V.

Alcon Cusí, S.A.

Frimley Business Park

Rijksweg 14

Camil Fabra 58

Camberley GU16 7SR

B-2870 Puurs

08320 El Masnou

Vereinigtes Königreich.

Belgien

Spanien

Falls weitere Informationen über dieses Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit der

örtlichen Vertretung des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +370 5 269 16 50

България

Novartis Pharma Services Inc.

Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

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Tel.: +36 1 457 65 00

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Deutschland

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Nederland

Novartis Pharma B.V.

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Eesti

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +372 66 30 810

Norge

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Ελλάδα

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Tel: +43 1 86 6570

España

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Tel.: +48 22 375 4888

France

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Slovenija

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Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 2 5542 5439

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +371 67 887 070

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

Tel: +44 1276 698370

Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im .

Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen

Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.

11-9-2018

TRAVATAN®

Rote - Liste

5-6-2018

DuoTrav (Novartis Europharm Limited)

DuoTrav (Novartis Europharm Limited)

DuoTrav (Active substance: Travoprost / Timolol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3622 of Tue, 05 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/665/T/53

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Novartis Europharm Limited)

Izba (Active substance: travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3002 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2738/T/10

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Novartis Europharm Limited)

Travatan (Active substance: Travoprost) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3001 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/390/T/59

Europe -DG Health and Food Safety