Travatan 40 µg

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Travatan 40 µg Augentropfen
  • Darreichungsform:
  • Augentropfen
  • Zusammensetzung:
  • travoprostum 40 mg, propylenglycolum, conserv.: polyquaternium-1, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Travatan 40 µg Augentropfen
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika
  • Therapiebereich:
  • Glaukom

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 55910
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-05-2002
  • Letzte Änderung:
  • 25-10-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses

Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen

weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das

Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später

nochmals lesen

Travatan® 40 µg/ml, Augentropfen

Novartis Pharma Schweiz AG

Was ist Travatan und wann wird es angewendet?

Travatan Augentropfen enthalten Travoprost, eine Substanz aus einer Gruppe von Arzneimitteln zur

Glaukombehandlung, die als Prostaglandin-Analoge bezeichnet werden. Sie erhöhen den Abfluss des

Kammerwassers und senken damit den Druck im Auge. Sie können alleine oder zusammen mit

anderen augendrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden.

Travatan Augentropfen sind zur Behandlung eines erhöhten Druckes im Auge bestimmt. Dieser

erhöhte Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom (grüner Star) hervorrufen.

Travatan Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet

werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie die Linsen vor dem Eintropfen heraus. Lassen

Sie nach dem Eintropfen 15 Minuten vergehen, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen.

Travatan enthält Propylenglykol und PEG-40 hydriertes Rizinusöl, welche Hautreaktionen

hervorrufen können.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin für Ihr Augenleiden

verschrieben. Sie sollten diese Augentropfen nicht von sich aus für andere Beschwerden verwenden

und sie auch nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn andere Personen ähnliche

Beschwerden haben wie Sie selbst, kann die nicht vom Arzt verschriebene Anwendung des

Arzneimittels für andere Personen gefährlich sein.

Wann dürfen Travatan Augentropfen nicht angewendet werden?

Wenn Sie allergisch gegenüber Prostaglandinen oder einem der sonstigen Bestandteile des

Arzneimittels sind.

Wann ist bei der Anwendung von Travatan Augentropfen Vorsicht geboten?

Wenn Sie unter 18 Jahren sind, sollten Sie Travatan Augentropfen nicht anwenden. Für die Patienten

unter 18 Jahren sind die Wirksamkeit und die Sicherheit von Travatan Augentropfen bisher nicht

untersucht worden.

Unter Travatan Augentropfen können Länge, Dicke, und/oder Anzahl Ihrer Augenwimpern

zunehmen und sich deren Farbe verdunkeln.

Bei entzündlichen Augenerkrankungen soll Travatan Augentropfen mit Vorsicht angewendet

werden.

Der Hautkontakt mit grösseren Mengen von Travatan soll vermieden werden.

Der in Travatan Augentropfen enthaltene Wirkstoff Travoprost kann langsam (d.h. über Monate bis

Jahre) die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern, insbesondere bei Patienten und

Patientinnen mit gemischtfarbigen Augen. Diese Veränderung kann dauerhaft sein. Wenn Sie

gemischtfarbige Augen haben, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor

Sie mit der Behandlung beginnen.

Falls Sie an Asthma leiden, informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin (Beachten Sie bitte den

Abschnitt: «Welche Nebenwirkungen können Travatan Augentropfen haben?»).

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Kurz nach dem Eintropfen von Travatan Augentropfen werden Sie möglicherweise leicht

verschwommen sehen. Daher sollten Sie erst Auto fahren bzw. Maschinen bedienen, wenn dies

abgeklungen ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder solche am Auge anwenden.

Dürfen Travatan Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet

werden?

Travatan Augentropfen dürfen während der Schwangerschaft oder Stillzeit nur mit ausdrücklicher

Genehmigung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ärztin oder Apothekerin angewendet werden.

Wie verwenden Sie Travatan Augentropfen?

Die übliche Dosierung:

Erwachsene: Einen Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n) tropfen, einmal täglich – am Abend.

Wenden Sie Travatan Augentropfen nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin

dies angewiesen hat. Verwenden Sie Travatan Augentropfen so lange, wie von Ihrem Arzt bzw. Ihrer

Ärztin verordnet.

Verwenden Sie Travatan Augentropfen ausschliesslich zum Eintropfen in Ihre Augen.

Wenn Sie unter 18 Jahren sind, sollten Sie Travatan Augentropfen nicht anwenden. Für die Patienten

unter 18 Jahren sind die Wirksamkeit und die Sicherheit von Travatan Augentropfen bisher nicht

untersucht worden.

Wie sind Travatan Augentropfen anzuwenden?

Wieviel sollen Sie anwenden?

Unmittelbar vor dem Erstgebrauch von Travatan Augentropfen entfernen Sie die umhüllende Folie

und nehmen Sie das Fläschchen heraus (Abbildung 1) und schreiben Sie das Öffnungsdatum auf die

dafür vorgesehene Stelle auf dem Etikett.

Waschen Sie Ihre Hände.

Schrauben Sie die Kappe ab.

Halten Sie das Fläschchen mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.

Beugen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit sauberem Finger nach unten, bis ein Spalt

zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein (Abbildung 2).

Bringen Sie hierzu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, wenn

dies das Eintropfen erleichtert.

Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere

Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können.

Üben Sie sanften Druck auf das Fläschchen aus, so dass sich ein Tropfen Travatan Augentropfen löst

(Abbildung 3).

Nachdem Sie Travatan Augentropfen angewendet haben, drücken Sie mit einem Finger auf den

Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 4). Das verhindert, dass zuviel Travatan Augentropfen in

den übrigen Körper gelangt.

Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.

Verschliessen Sie das Fläschchen sofort nach Gebrauch wieder fest.

Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.

Wenn zuviel des Arzneimittels ins Auge gelangt ist, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser

aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmässige Anwendung ist.

Wenn Sie die Anwendung von Travatan Augentropfen vergessen haben: Tropfen Sie einen Tropfen

ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung planmässig fort.

Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von

Travatan Augentropfen und anderen Arzneimitteln 5 Minuten vergehen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen können Travatan Augentropfen haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Travatan auftreten: Bei einigen Patienten

bzw. Patientinnen, die Travatan Augentropfen anwenden, kommt es zu lokalen Nebenwirkungen. Sie

können unangenehm sein, die meisten gehen jedoch schnell vorüber.

Ausser bei stark ausgeprägten Reaktionen können Sie die Behandlung fortsetzen. Wenn Sie besorgt

sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Sehr häufig:

Rötung der Bindehaut oder des Auges

Häufig:

Auswirkungen am Auge: Schmerzen, trockenes Auge, Juckreiz am Auge, Augenreizung, farbliche

Änderung der Regenbogenhaut (Iris), Unbehagen am Auge, Fremdkorpergefühl

Gelegentlich:

Auswirkungen am Auge: Hornhautentzündung oder defekt;; Entzündung der Regenbogenhaut (Iris)

verschwommenes Sehen, Lichtscheu, verminderte Sehschärfe, Augenausfluss, verkrustete Lidränder,

erhöhter Tränenfluss, geschwollene Lider, Wachstum der Wimpern, Rötung des Augenlids, grauer

Star.

Auswirkungen am Körper: Kopfschmerzen, vermehrte Pigmentierung der Haut, vermehrte

allergische Reaktionen; vermehrte Behaarung

Selten:

Auswirkungen am Auge: Entzündungen am Auge, Schwellungen am Auge, Änderung der

Augenfarbe, allergische Reaktionen am Auge, Reizung der Lider, Vermehrte Pigmentierung der

Wimpern, Verlust der Wimpern, Verdickung der Wimpern.

Auswirkungen am Körper: Schwindel, Störungen des Geschmackempfindens, Herzklopfen,

verlangsamter Puls, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck Asthma, Heuschnupfen, Husten, Schmerzen

in Mund und Rachen, trockener Mund und Nase, Stimmstörungen Hautverfärbungen, Veränderung

der Haarfarbe, , vermehrte Behaarung Ausschlag, Hautrötung, allgemeine Schwache, Atemnot,

Verstopfung, Gelenk-, Muskel- und Skelettschmerzen, Schwäche

Die Erfahrungen nach Markteinführung zeigen die folgenden Nebenwirkungen:

Depression, Angst, Schlaflosigkeit eingefallene Augen, Ohrgeräusche (Läuten), Brustschmerzen, ,

unregelmässiger Herzschlag, beschleunigter Herzschlag, Nasenbluten, Durchfall, Bauchschmerzen,

Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, erschwerte Harnentleerung oder Harninkontinenz

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Augentropfen zu vermeiden, ist es wichtig, dass

Sie die Lider und die umgebenden Augenpartien nicht mit der Tropferspitze der Flasche berühren.

Die Tropferspitze sollte auch nicht mit den Händen in Kontakt kommen.

Flasche sofort nach Gebrauch gut verschliessen.

Haltbarkeit:

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Vier Wochen nach dem ersten Öffnen sollten Sie die Augentropfen wegwerfen, da die Keimfreiheit

dann nicht mehr garantiert ist. Notieren Sie sich das Anbruchdatum im nachstehenden Feld und auf

das Feld von Etikett und Faltschachtel.

[Fläschchen geöffnet am (1)]:

[Fläschchen geöffnet am (2)]:

[Fläschchen geöffnet am (3)]:

Aufbewahrung:

Bewahren Sie das Arzneimittel nicht über 25 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.

Bringen Sie das Arzneimittel nach Beendigung der Behandlung Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker

bzw. Ärztin, Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen zurück.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Travatan Augentropfen enthalten?

Travatan sind sterile Augentropfen und enthalten als Wirkstoff 40 µg Travoprost pro ml.

Travatan enthält als Konservierungsstoffe Polyquaternium-1 sowie weitere Hilfsstoffe wie PEG-40

hydriertes Rizinusöl (Macrogolglycerolhydroxystearat) und Propylenglykol. sowie weitere

Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

55910 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Travatan Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

Sie erhalten Travatan Augentropfen in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es sind Packungen zu 2.5 ml und 3× 2.5 ml erhältlich.

Zulassungsinhaberin

Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domizil: 6343 Rotkreuz.

Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

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Camber Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Tablets, USP, 40mg, 80mg, 160mg and 320mg Due to The Detection of Trace Amounts of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Impurity, Found in an Active Pharmaceutical Ingredient (API)

As a precautionary measure, Camber Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling all unexpired lots of Valsartan Tablets, USP, 40mg, 80mg, 160mg and 320mg to the hospital, retail and consumer level. This recall of multiple batches of Valsartan Tablets was prompted due to the detection of trace amounts of N-Nitrosodimethylamine (NDMA), a possible process impurity or contaminant in an active pharmaceutical ingredient, manufactured by Hetero Labs Limited, Unit – I (API manufacturer).

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G & C Raw, LLC Recalls Pat's Cat Turkey, and Ground Lamb Pet Food, because of Possible Listeria Monocytogenes Health Risk

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G & C Raw, of Versailles, OH is recalling 30 1-lb containers of Pat's Cat Turkey Cat Food and 40 2-lb containers of Ground Lamb Dog Food because it has the potential to be contaminated with Listeria monocytogenes. Listeria monocytogenes can cause serious and sometimes fatal infections in animals eating the products.

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