Traumeel - Ampullen

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Traumeel - Ampullen
  • Einheiten im Paket:
  • 5 Ampullen zu 2,2 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 Ampullen zu 2,2 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 Ampullen zu 2,2 ml, Laufzeit: 60 Monate,
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Homöopathische Medikamente

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Traumeel - Ampullen
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • All other therapeutic produ
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 3-00057
  • Berechtigungsdatum:
  • 31-07-1996
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Traumeel-Ampullen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen,denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Traumeel und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Traumeel beachten?

Wie ist Traumeel anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Traumeel aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Traumeel und wofür wird es angewendet?

Traumeel ist eine homöopathische Arzneispezialität.

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen

Krankheiten.

Traumeel ist ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel, das sich aus verschiedenen

homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für

dieses Arzneimittel ist folgendes Anwendungsgebiet zugelassen:

Entzündliche Prozesse und schmerzhafte Zustände nach stumpfen Verletzungen des

Bewegungsapparates.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungs-

gebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2

Jahren.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Traumeel beachten?

Traumeel darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Mercurius solubilis Hahnemanni, Hepar sulfuris, Symphytum

officinale, Chamomilla recutita, Achillea millefolium, Calendula officinalis, Atropa

belladonna, Aconitum napellus, Bellis perennis, Hypericum perforatum, Echinacea

angustifolia, Echinacea purpurea, Hamamelis virginiana, Arnica montana oder einen der

in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Insbesondere bei bekannter Überempfindlichkeit bei Achillea millefolium (Scharfgarbe),

Carduus marianus (Mariendistel), Calendula (Ringelblume) und anderen Korbblütler.

Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Echinacea (Sonnenhut) nicht angewendet werden

bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-

ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes

(Kollagenosen), Autoimmunerkrankungen, Multiple Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-

Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bei Verschlechterung des Allgemeinzustandes, anhaltenden, neu auftretenden oder unklaren

Beschwerden sollt ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann,

die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten.

Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem

homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert

werden.

Kinder

Die Anwendung von Traumeel bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine

ausreichenden Daten vorliegen.

Anwendung von Traumeel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen /

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Anwendung von Traumeel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende

Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz-und Genussmittel ungünstig beeinflusst

werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der

Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Auswirkungen auf die

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.

Traumeel enthält Natriumchlorid und Ethanol in Spuren

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist

nahezu „natriumfrei“, sowie Spuren von Alkohol, weniger als 100 mg pro Dosis.

3.

Wie ist Traumeel anzuwenden?

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene ab 18 Jahren:

1-3-mal wöchentlich 1 Ampulle

Bei akuten Beschwerden: 3 Tage lang 1 Ampulle täglich

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Kindern von 2 - 5 Jahren: 1-3-mal wöchentlich 1/2 Ampulle (1,1 ml)

Kindern von 6 -11 Jahren: 1-3-mal wöchentlich 2/3 Ampullen (ca. 1,5 ml)

Jugendlichen ab 12 Jahren: 1-3-mal wöchentlich 1 Ampulle

Bei akuten Beschwerden

Kindern von 2 - 5 Jahren: 3 Tage lang 1/2 Ampulle (1,1 ml) täglich

Kindern von 6 -11 Jahren: 3 Tage lang 2/3 Ampullen (ca. 1,5 ml) täglich

Jugendlichen ab 12 Jahren: 3 Tage lang 1 Ampulle täglich

Bei Nachlassen der Beschwerden seltener anwenden.

Kinder unter 2 Jahren

Die Anwendung von Traumeel bei Kindern unter 2 Jahren wird nicht empfohlen, da keine

ausreichenden Daten vorliegen.

Traumeel kann entweder in eine Vene (intravenös (nicht bei Kindern unter 12 Jahren)), in

das Muskelgewebe (intramuskulär), unter die Haut (subkutan), in die (Leder)haut

(intradermal (eventuell Quaddelung)) oder in oder um das Gelenk herum (intra- bzw.

periartikulär) gespritzt werden.

Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem vorliegenden Krankheitsbild. Sollte innerhalb

einer Woche keine Besserung eintreten oder sich die Beschwerden verschlimmern, sollten

Sie einen Arzt aufsuchen

Anleitung zum Öffnen einer Ampulle

Ampulle vorsichtig öffnen! Bitte befolgen Sie die Anweisungen.

Ein Aufsägen der Glasampulle ist nicht erforderlich. Halten Sie die Ampulle mit dem Kopf

schräg nach oben und lassen Sie die darin befindliche Lösung durch Klopfen oder Schütteln

nach unten fließen. Brechen Sie dann den Ampullenkopf ab, indem Sie auf den Farbpunkt

Druck ausüben.

Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Nach Anwendung kann Speichelfluss auftreten; das Mittel ist dann abzusetzen.

Nach intraartikulärer Applikation von Traumeel kann es in seltenen Fällen zu

vorübergehenden schmerzhaften Reizzuständen des Gelenkes evtl. mit steriler

Ergussbildung kommen; eine entzündungshemmende Behandlung führt zum Abklingen der

Beschwerden.

Das Auftreten von lokalen oder generalisierten allergischen Erscheinungen kann nicht

ausgeschlossen werden.

In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit

Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten

Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

Sehr selten können allergische Hautreaktionen (Rötung, Schwellung und Juckreiz) auftreten.

Das Mittel ist dann abzusetzen.

Bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Korbblütler (Arnica) sind in

Einzelfällen Überempfindlichkeitsreaktionen (bis zur anaphylaktischen Reaktion) möglich. Es

kann vorübergehend zu einer Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle

kommen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Traumeel aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle nach „Verw.

bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Traumeel enthält

1 Ampulle zu 2,2 ml (= 2,2 g) enthält:

Die Wirkstoffe sind: Mercurius solubilis Hahnemanni D6 1,1 mg, Hepar sulfuris D6

2,2 mg, Symphytum officinale D6 2,2 mg, Chamomilla recutita D3 2,2 mg, Achillea

millefolium D3 2,2 mg, Calendula officinalis D2 2,2 mg, Atropa belladonna D2 2,2 mg,

Aconitum napellus D2 1,32 mg, Bellis perennis D2 1,1 mg, Hypericum perforatum D2

0,66 mg, Echinacea angustifolia D2 0,55 mg, Echinacea purpurea D2 0,55 mg,

Hamamelis virginiana D1 0,22 mg, Arnica montana D2 2,2 mg

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Ethanol

und Lactose-Monohydrat (beides in Spuren)

Wie Traumeel aussieht und Inhalt der Packung

Traumeel ist eine klare, farblose Injektionslösung in Ampullen aus Weißglas zu 2,2 ml.

Packungsgrößen: 5, 10, 50, 100 Ampullen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Zulassungsinhaber und Hersteller

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.- Reckeweg- Straße 2 - 4

76532 Baden-Baden

Hersteller und Vertrieb:

Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co

Richard Strauss-Straße 13

1230 Wien

Tel.-Nr.: 01/616 26 44 - 64

Fax.-Nr.: 01/616 26 44 – 851

e-mail: med.service@peithner.at

Z. Nr.: 3-00057

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2017.