Traumato ReVet RV

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Traumato ReVet RV 25 - Injektionslösung für Tiere
  • Einheiten im Paket:
  • 10 x 2 ml Klarglasampullen, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • Homöopathische Medikamente

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Traumato ReVet RV 25 - Injektionslösung für Tiere
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-30107
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-02-2011
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH

Traisengasse 5 l 1200 Wien l ÖSTERREICH l www.ages.at

DVR: 0014541 l Registergericht: Handelsgericht Wien l Firmenbuch: FN 223056z l UID: ATU 54088605

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National Public Assessment Report

Öffentlicher Beurteilungsbericht

Bezeichnung der Arzneispezialität:

Traumato ReVet RV 25 - Injektionslösung für Tiere

Teil I:

Informationen über das Verfahren........................................................................................2

Teil II:

Fachinformation (SPC), Gebrauchsinformation.......................................................................3

Teil III:

Wissenschaftliche Diskussion während des Verfahrens ...........................................................4

Teil IV:

Relevante Änderungen nach Zulassung...............................................................................10

Dieser öffentliche Beurteilungsbericht wurde am 19.09.2016 erstellt.

bMedizinmarktaufsicht

Traisengasse 5 | 1200 Wien | ÖSTERREICH

Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH

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Teil I:Informationen über das Verfahren

1.

Bezeichnung der Arzneispezialität bei Zulassung

Traumato ReVet RV 25 - Injektionslösung für Tiere

2.

Antragstyp

Arzneispezialität – veterinär (Zulassung gemäß § 9b Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes (AMG),

BGBl. Nr. 185/1983, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 146/2009)

3.

Wirkstoff

HERBA ET RADIX ARNICAE (AUSZUG), HYPERICI HERBA (AUSZUG), LEDUM PALUSTRE

(HAB), STRYCHNOS NUX-VOMICA (HAB), RHUS TOXICODENDRON (HAB), RUTAE HERBA

(AUSZUG), SYMPHYTI RADIX (AUSZUG)

4.

Darreichungsform

Injektionslösung

5.

Stärke

6.

Zulassungsinhaber

Dr. Reckeweg & Co GmbH Pharmazeutische Fabrik

Berliner Ring 32

64625 Bensheim

Deutschland

7.

Verfahrensnummer

937983

8.

Zulassungsnummer

8-30107

9.

Zulassungsdatum

09.02.2011

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Teil II:

Fachinformation (SPC), Gebrauchsinformation

Die aktuelle Fachinformation (SPC) finden Sie unter folgendem Link:

https://aspregister.basg.gv.at/document/servlet?action=show&zulnr=8-30107&type=DOTC_FACH_INFO

Die aktuelle Gebrauchsinformation finden Sie unter folgendem Link:

https://aspregister.basg.gv.at/document/servlet?action=show&zulnr=8-30107&type=DOTC_GEBR_INFO

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Teil III:

Wissenschaftliche Diskussion während des Verfahrens

1.

Einleitung

Es handelt sich um eine Zulassung gemäß § 9b Abs. 1 in Verbindung mit § 20 des Arzneimittelgesetzes

(AMG), BGBl. Nr. 185/1983, zuletzt geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 162/2013.

2.

Qualitätsaspekte

2.1.

Einleitung

Bei Traumato ReVet RV 25 - Injektionslösung für Tiere handelt es sich um eine farblose, klare

Injektionslösung, welche in Klarglasampullen verpackt ist.

2.2.

Wirkstoffe

2.2.a.

Beschreibung

Die Wirkstoffe im vorliegenden Arzneimittel sind HERBA ET RADIX ARNICAE (AUSZUG), HYPERICI HERBA

(AUSZUG), LEDUM PALUSTRE (HAB), STRYCHNOS NUX-VOMICA (HAB), RHUS TOXICODENDRON (HAB),

RUTAE HERBA (AUSZUG), SYMPHYTI RADIX (AUSZUG)

2.2.b.

Spezifikation und Kontrolle

Die Spezifikation der Wirkstoffe entspricht den Anforderungen des aktuellen wissenschaftlichen Standes.

Durch die Vorlage entsprechender Daten der Wirkstoffkontrolle wurde die ausreichende Qualität des

Wirkstoffes belegt.

2.2.c.

Stabilität

Die Stabilität der Wirkstoffe wurde unter ICH Bedingungen getestet. Die übermittelten Ergebnisse der

Stabilitätsuntersuchungen belegen die festgesetzte Retest-Periode.

2.3

Fertigprodukt

2.3.a.

Zusammensetzung

Wirkstoffe:

1 ml enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

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0,143 g Arnica montana ex planta tota C6, 0,143 g Hypericum C6, 0,143 g Ledum C6, 0,143 g Nux

vomica C6, 0,143 g Rhus toxicodendron C6, 0,143 g Ruta C6,

0,143 g Symphytum C6.

Hilfsstoffe:

Natriumchlorid zur Isotonisierung, Aqua ad injectabilia.

2.3.b.

Hersteller

Der für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller ist Dr. Reckeweg & Co GmbH Pharmazeutische

Fabrik, Berliner Ring 32, 64625 Bensheim, Deutschland.

2.3.c.

Pharmazeutische Entwicklung

Die Entwicklung des Produktes wurde hinreichend durchgeführt und für ausreichend befunden. Der

Einsatz aller vorhandenen Hilfsstoffe wurde beschrieben.

2.3.d.

Freigabespezifikation und Kontrolle

Die Freigabespezifikation beinhaltet die Kontrolle aller für diese Darreichungsform relevanten Parameter.

Es liegen ausreichend Daten von der Fertigproduktkontrolle des Arzneimittels vor, welche die Einhaltung

der Vorgaben der Freigabespezifikationbelegen.

2.3.e.

Abpackung

Die Verpackung des Arzneimittels Klarglasampullen entspricht den aktuellen, gesetzlichen Anforderungen.

2.3.f

Stabilität

Die Stabilität des Arzneimittels wurde unter ICH Bedingungen getestet.

Aufgrund dieser Datenlage wurde eine Laufzeit für das Arzneimittel von 36 Monaten festgelegt.

Als Lagerungsbedingungen werden empfohlen:

Nicht über 25°C lagern. Lichtschutz erforderlich; Präparat daher stets im Umkarton aufbewahren.

2.4.

Zusammenfassung

Die pharmazeutische Qualität von Traumato ReVet RV 25 - Injektionslösung für Tiere wurde adäquat

belegt.

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3.

Nichtklinische Aspekte

Die gegenständliche Arzneispezialität ist ein homöopathisches Arzneimittel mit den Wirkstoffen Arnica

montana ex planta tota C6, Hypericum C6, Ledum C6, Nux vomica C6, Rhus toxicodendron C6, Ruta C6,

Symphytum C6.

Das Tierarzneimittel ist zur Anwendung bei Hunden, Katzen, Geflügel, Schafen, Ziegen, Schweinen,

Rindern und Pferden zur Behandlung vorgesehen:

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören:

Wunden und Verletzungen aller Art,

Abschwellung, Schmerzlinderung und Regeneration geschädigter Gewebe,

Blutungen, Hämatome, Nageltritte, Satteldruck und Frakturen,

akute Sportverletzungen des Pferdes,

chronische Sportschäden und Überlastungszeichen bei Pferden, wie Schienbeinerkrankung,

Hufrollenerkrankung,

Spat,

akute

chronische

Tendinitiden

Renn-,

Spring-

Dressurpferde, akute und chronische Hufrehe,

Erstversorgung in der Unfallchirurgie bei Hunden und Katzen sowie anderen Spezies,

unterstützende,

symptomatische

Behandlung

Tetanus

sowie

homöopathische

Tetanusprophylaxe im Verletzungsfall,

akute und chronische Verletzungs- und Unfallfolgen,

Schock und Lähmungen,

Querschnittslähmungen,

Teckellähme-Syndrom,

Hüftgelenksdysplasie bei Hunden, Cauda-Equina-Syndrom der Hunde,

Zitzenverletzungen, Horn- und Klauenverletzungen bei Kühen, nach Schwergeburten und

Kaiserschnitten,

Tarsitis der Mastschweine, innerartliche Aggression nach Zusammenlegung und Umstallung bei

Ferkeln und Läuferschweinen

innerartliche

Aggression

(Federpicken,

Kannibalismus),

Verletzungen

Tarsitis

(Drucknekrosen) beim Geflügel,

Folgen von Verletzungen und Überanstrengung bei Reisetauben.

Die Anwendung dieser homöopathischen Arzneispezialität in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Basierend

vorgelegten

bekannten

präklinischen

Daten

wurden

Abschnitte

„Schwangerschaft

Stillzeit“,

„Präklinische

Daten

Sicherheit“

„Überdosierung“

Produktinformation unter Einhaltung der aktuellen gesetzlichen Anforderungen und der Empfehlungen

der entsprechenden Leitlinien genehmigt.

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Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung sind:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Nicht zutreffend.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Nicht zutreffend.

Zur Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode ist zu beachten:

Das Präparat kann während Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.

Zu Überdosierung ist bekannt:

Daten zur Überdosierung liegen nicht vor.

Die Wartezeit wurde wie folgt festgesetzt:

Essbare Gewebe: Null Tage

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Angaben zur Umweltverträglichkeit: Nicht zutreffend.

4.

Klinische Aspekte

Die gegenständliche Arzneispezialität ist ein homöopathisches Arzneimittel mit den Wirkstoffen Arnica

montana ex planta tota C6, Hypericum C6, Ledum C6, Nux vomica C6, Rhus toxicodendron C6, Ruta C6,

Symphytum C6.

Das Tierarzneimittel ist zur Anwendung bei Hunden, Katzen, Geflügel, Schafen, Ziegen, Schweinen,

Rindern und Pferden zur Behandlung vorgesehen:

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören:

Wunden und Verletzungen aller Art,

Abschwellung, Schmerzlinderung und Regeneration geschädigter Gewebe,

Blutungen, Hämatome, Nageltritte, Satteldruck und Frakturen,

akute Sportverletzungen des Pferdes,

chronische Sportschäden und Überlastungszeichen bei Pferden, wie Schienbeinerkrankung,

Hufrollenerkrankung,

Spat,

akute

chronische

Tendinitiden

Renn-,

Spring-

Dressurpferde, akute und chronische Hufrehe,

Erstversorgung in der Unfallchirurgie bei Hunden und Katzen sowie anderen Spezies,

unterstützende,

symptomatische

Behandlung

Tetanus

sowie

homöopathische

Tetanusprophylaxe im Verletzungsfall,

akute und chronische Verletzungs- und Unfallfolgen,

Schock und Lähmungen,

Querschnittslähmungen,

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Teckellähme-Syndrom,

Hüftgelenksdysplasie bei Hunden, Cauda-Equina-Syndrom der Hunde,

Zitzenverletzungen, Horn- und Klauenverletzungen bei Kühen, nach Schwergeburten und

Kaiserschnitten,

Tarsitis der Mastschweine, innerartliche Aggression nach Zusammenlegung und Umstallung bei

Ferkeln und Läuferschweinen

innerartliche

Aggression

(Federpicken,

Kannibalismus),

Verletzungen

Tarsitis

(Drucknekrosen) beim Geflügel,

Folgen von Verletzungen und Überanstrengung bei Reisetauben.

Die Anwendung dieser homöopathischen Arzneispezialität in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Basierend auf den vorgelegten und bekannten klinischen Daten wurden die klinisch-pharmakologischen

Abschnitte

Fach-

Gebrauchsinformation

unter

Einhaltung

aktuellen

gesetzlichen

Anforderungen und der Empfehlungen der entsprechenden Leitlinien genehmigt.

Zur Verträglichkeit bei den Zieltierarten ist bekannt:

Keine bekannt.

Hinweis:

Behandlung

homöopathischen

Arzneimitteln

können

sich

vorhandenen

Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).

Zu den pharmakologischen Eigenschaften der Wirkstoffe ist folgendes bekannt:

Pharmakodynamische Eigenschaften

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen. Die

Erkenntnisse über die Heilwirkung von homöopathischen Einzelmitteln, die aus dem Pflanzen-, Tier- und

Mineralreich gewonnen werden, werden durch Arzneimittelprüfungen am gesunden Menschen

(Arzneimittelprüfsymptome), durch Anwendung am Kranken und auf Grund von Erkenntnissen der

Toxikologie gewonnen. Die Zusammenfassung ergibt das Arzneimittelbild als Grundlage der

homöopathischen Therapie.

Die Wirksamkeit ist bei Übereinstimmung von Krankheitsbild und Arzneimittelbild nicht so sehr an die

Dosisgröße gebunden, sondern eher an die Häufigkeit der Dosiswiederholung.

Kombinationsmittel

Traumato

ReVet

Injektionslösung

für

Tiere

setzt

sich

homöopathischen

Einzelmitteln

zusammen,

vergleichbare

oder

einander

ergänzende

Anwendungsgebiete haben.

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es wurden keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.

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5.

Pharmakovigilanz

Der Antragsteller erbrachte den Nachweis, dass ihm eine adäquat qualifizierte für die Pharmakovigilanz

verantwortliche Person sowie ein System zur Erfassung und Meldung sowohl von innerhalb als auch

außerhalb der Europäischen Gemeinschaft aufgetretenen Nebenwirkungen zur Verfügung steht. Die vom

Antragsteller

vorgelegte

detaillierte

Beschreibung

seines

Pharmakovigilanz-Systems

entspricht

Anforderungen des von der Europäischen Kommission erstellten und veröffentlichten Leitfadens über die

Erfassung, Überprüfung und Vorlage von Berichten über Nebenwirkungen, einschließlich der technischen

Anforderungen

elektronischen

Austausch

Pharmakovigilanzdaten

gemäß

international

vereinbarten Formaten.

6.

Overall conclusion, Nutzen-Risiko-Beurteilung und Empfehlung

Die Anwendung der gegenständlichen Arzneispezialität bei den beanspruchten Indikationen ist mit einer

hohen

klinischen

Wirksamkeit

einer

guten

Verträglichkeit

verbunden.

erwartende

Umweltbelastung ist gering und bei Einhaltung der Sicherheitsmaßnahmen in der Fachinformation

besteht keine Gefahr für den Anwender.

Die vorliegenden

Gutachten

haben

eine positive Nutzen-Risiko-Bewertung

für die gegenständliche

Arzneispezialität ergeben.

Dem Antrag der Firma Dr. Reckeweg & Co GmbH Pharmazeutische Fabrik auf Zulassung gemäß § 9b

Abs. 1 in Verbindung mit § 20 des Arzneimittelgesetzes (AMG), BGBl. Nr. 185/1983, zuletzt

geändert durch das Bundesgesetz BGBl. I Nr. 146/2009 wurde mit Bescheid des Bundesamtes für

Sicherheit im Gesundheitswesen vom 09.02.2011 stattgegeben.

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Teil IV:

Relevante Änderungen nach Zulassung

Alle Änderungen, die Fach- und Gebrauchsinformationen betreffen, werden in den BASG-Verlautbarungen

unter https://verlautbarung.basg.gv.at/ publiziert.

Aktuelle Versionen der Fach- und Gebrauchsinformationen der in Österreich zugelassenen

Arzneispezialitäten können unter https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/ abgerufen werden.

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

28.04.2009

update: 12.01.2011

Gebrauchsinformation

Traumato ReVet RV 25 – Injektionslösung für Tiere

937983_F_GI_11-02-02_Traumato ReVet RV 25.doc/27.04.09-nh-ub/13.10.2010-bos /11.01.2011-bos

GEBRAUCHSINFORMATION

Traumato ReVet RV 25 – Injektionslösung für Tiere

Homöopathische Arzneispezialität

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller:

Pharmazeutische Fabrik Dr. Reckeweg & Co. GmbH

Berliner Ring 32 . D-64625 Bensheim

Tel.: +49 62 51 / 10 97 0 . Fax: +49 62 51 / 33 42

info@reckeweg.de

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Traumato ReVet RV 25 - Injektionslösung für Tiere

Farblose, klare Lösung

3.

WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE

1 ml enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

0,143 g Arnica montana ex planta tota C6, 0,143 g Hypericum C6, 0,143 g Ledum C6,

0,143 g Nux vomica C6, 0,143 g Rhus toxicodendron C6, 0,143 g Ruta C6,

0,143 g Symphytum C6.

Sonstiger Bestandteil:

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören:

Wunden und Verletzungen aller Art,

Abschwellung, Schmerzlinderung und Regeneration geschädigter Gewebe,

Blutungen, Hämatome, Nageltritte, Satteldruck und Frakturen,

akute Sportverletzungen des Pferdes,

chronische Sportschäden und Überlastungszeichen bei Pferden, wie

Schienbeinerkrankung, Hufrollenerkrankung, Spat, akute und chronische

Tendinitiden der Renn-, Spring- und Dressurpferde, akute und chronische Hufrehe,

Erstversorgung in der Unfallchirurgie bei Hunden und Katzen sowie anderen

Spezies,

unterstützende, symptomatische Behandlung bei Tetanus sowie homöopathische

Tetanusprophylaxe im Verletzungsfall,

akute und chronische Verletzungs- und Unfallfolgen,

Schock und Lähmungen,

Querschnittslähmungen,

Teckellähme-Syndrom,

28.04.2009

update: 12.01.2011

Gebrauchsinformation

Traumato ReVet RV 25 – Injektionslösung für Tiere

937983_F_GI_11-02-02_Traumato ReVet RV 25.doc/27.04.09-nh-ub/13.10.2010-bos /11.01.2011-bos

Hüftgelenksdysplasie bei Hunden, Cauda-Equina-Syndrom der Hunde,

Zitzenverletzungen, Horn- und Klauenverletzungen bei Kühen, nach

Schwergeburten und Kaiserschnitten,

Tarsitis der Mastschweine, innerartliche Aggression nach Zusammenlegung und

Umstallung bei Ferkeln und Läuferschweinen,

innerartliche Aggression (Federpicken, Kannibalismus), Verletzungen und Tarsitis

(Drucknekrosen) beim Geflügel,

Folgen von Verletzungen und Überanstrengung bei Reisetauben.

Die Anwendung dieser homöopathischen Arzneispezialität in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einen der Bestandteile

des Präparates, insbesondere der Pflanzen der Familie der Korbblütler (wie z.B.

Arnika).

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

6.

NEBENWIRKUNGEN

Keine bekannt.

Hinweis: Bei der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können sich die

vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In

diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.

Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt

oder Apotheker mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Hunde, Katzen, Geflügel, Schafe, Ziegen, Schweine, Rinder, Pferde.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Dosierung und Art der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet und in Abhängigkeit vom Körpergewicht werden folgende

Mengen i.v., i.m. oder s.c. injiziert:

Welpen, Katzen

0,5 - 2,0 ml

Hunde

1,0 - 4,0 ml

Schafe, Ziegen, Kälber

3,0 - 5,0 ml

Rinder

10,0 ml

Pferde, bei s.c. oder i.m. Injektion

5,0 ml

bei i.v. Injektion

10,0 ml

Großbestände und Geflügel können vorteilhafter mit Traumato ReVet RV25 - Globuli

für Tiere (Globuli als Auflösung in Futter oder Tränke) behandelt werden.

28.04.2009

update: 12.01.2011

Gebrauchsinformation

Traumato ReVet RV 25 – Injektionslösung für Tiere

937983_F_GI_11-02-02_Traumato ReVet RV 25.doc/27.04.09-nh-ub/13.10.2010-bos /11.01.2011-bos

Häufigkeit und Dauer der Anwendung:

Häufigkeit und Dauer der Anwendung richten sich in erster Linie nach den Grundsätzen

der Homöopathie.

In akuten Fällen:

Soweit nicht anders verordnet, 1-2 Injektionen täglich, mit zunehmender Besserung

seltener.

In chronischen Fällen:

Soweit nicht anders verordnet, 2-3 Injektionen pro Woche, mit zunehmender

Besserung seltener.

Nach einleitender Injektionstherapie ist die Weiterführung der Therapie oral möglich.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Siehe unter Abschnitt Dosierung.

Bei Unklarheiten holen Sie bitte fachliche Beratung ein.

10.

WARTEZEIT

Essbare Gewebe: Null Tage

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern. Lichtschutz erforderlich; Präparat daher stets im Umkarton

aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Nicht konserviert. Einmalige Entnahme.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

{Monat JJJJ}

15.

WEITERE ANGABEN

Z.Nr.:

Rezept- und apothekenpflichtig

Packungsgröße: 10 mal 2 ml Klarglasampullen