Traumanase forte Dragées
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-10-2018
Fachinformation
(SPC)
22-10-2018
Wirkstoff:
bromelaina
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
ATC-Code:
B06AA11
INN (Internationale Bezeichnung):
bromelaina
Darreichungsform:
Dragées
Zusammensetzung:
bromelaina 100 U., corresp. 26 mg, excipiens pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Biotechnologika
Therapiebereich:
Adjuvant lors d'inflammation des parties molles avec oedèmes
Berechtigungsdatum:
1971-01-12
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Traumanase® forte
SANOFI-AVENTIS
Qu’est-ce que Traumanase forte et quand est-il utilisé?
Traumanase forte contient un principe actif extrait de l’ananas. Ce
principe actif, appelé bromélaïne
réduit les inflammations et facilite la résorption de tuméfactions
et de liquides accumulés dans les
tissus à la suite de blessures ou d’opérations.
Vous obtenez Traumanase forte uniquement sur ordonnance médicale.
Quand Traumanase forte ne doit-il pas être utilisé?
Vous ne devez pas prendre Traumanase forte si vous souffrez
d’hypersensibilité à l’ananas, au
principe actif (bromélaïne) ou à une autre substance contenue dans
la préparation.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Traumanase forte?
Si vous souffrez de lésions graves des fonctions hépatiques ou
rénales ou si vous présentez des
troubles de la coagulation sanguine, la prudence est de rigueur lors
de la prise de Traumanase forte:
ne prenez le médicament qu’après en avoir parlé avec votre
médecin. Ceci est également valable
pour les patients qui prennent des médicaments pour fluidifier le
sang.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez
d’une autre maladie, si vous
êtes allergique, ou si vous prenez déjà d’autres médicaments en
usage interne ou externe (même en
automédication)!
Traumanase forte peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour
l’enfant n’est connu si le médicament
est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné.
Toutefois, aucune étude scientifique
systématique n’a été effectuée. Par mesure de précaution, vous
devriez renoncer si possible à prendre
des médicaments durant la grossesse et l’allaitement, ou demander
l’avis du médecin ou du
pharmacien.
Comment utiliser Traumanase forte?
Sauf prescription contraire du médecin, les adultes prennent 1
dragée de Traumanase forte 3 à 4 fois
par jour (selon l’intensité des
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Traumanase® forte
SANOFI-AVENTIS
Composition
_Principe actif:_ Bromelaina.
_Excipients:_ Excip. pro compr. obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 dragée contient:
Bromelaina 100 FIP (correspond. 26 mg).
1 unité FIP est défnie par l’activité d’une quantité
standardisée de
bromélaïne capable d’hydrolyser une préparation à base de
caséine sous
des conditions standardisées.
Indications/Possibilités d’emploi
En raison de ses propriétés antiphlogistiques, Traumanase forte est
utilisée comme adjuvant lors d’infammation des parties molles avec
oedèmes prononcés.
Posologie/Mode d’emploi
La dose usuelle peut aller jusqu’à 100 FIP, 4 fois par jour; en
règle
générale, les adultes prennent une dragée de Traumanase forte 3 à
4
fois par jour ou – si les symptômes sont moins prononcés – une
dragée
de Traumanase forte 1 à 2 fois par jour.
Les enfants à partir de 12 ans prennent une dragée de Traumanase
forte
1 à 2 fois par jour.
Dès l’amélioration, on peut réduire la posologie à une dragée 2
à 3 fois
par jour pour les adultes et à 1 dragée par jour pour les enfants.
Avaler les dragées avec un peu d’eau, sans les croquer, avant les
repas.
Contre-indications
Traumanase forte ne doit pas être prise en cas d’hypersensibilité
au
principe actif (bromélaïnes), à l’ananas ou à l’un des
excipients.
Mises en garde et précautions
La prudence est recommandée chez les patients soufrant de troubles de
la coagulation ou d’insufsance hépatique ou rénale grave.
La prudence est également recommandée lors d’administration
concomitante d’anticoagulants et/ou d’inhibiteurs de
l’agrégation
plaquettaire.
Par manque d’investigations sufsantes, ce médicament ne doit pas
être
utilisé chez les enfants au-dessous de 12 ans.
Interactions
Les patients qui prennent des anticoagulants doivent être surveillés
car
les efets de ces médicaments peuvent être renforcés par les
bromélaïnes.
Les taux plasmatiques et urin
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