Traumalix forte Spray
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-06-2021
Wirkstoff:
etofenamatum
Verfügbar ab:
Drossapharm AG
ATC-Code:
M02AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
etofenamatum
Darreichungsform:
Spray
Zusammensetzung:
etofenamatum 100 mg/ml corresp. 10 mg pro dosi, propylenglycolum 40 mg, alcohol isopropylicus, ciclometiconum, oleth-10, oleth-5, macrogolum 400, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Anti-Inflammatoire Cutané
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1991-02-06
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage. Vous y trouverez tous les
renseignements importants
concernant le médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance par le
pharmacien. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez
l’utiliser conformément à la notice
d’emballage ou, le cas échéant, aux indications du médecin ou du
pharmacien.
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si nécessaire.
Traumalix® forte Spray
Qu’est-ce que Traumalix forte Spray et quand est-il utilisé?
Traumalix forte Spray est un médicament à usage externe qui combat
les inflammations et soulage
les douleurs. Son principe actif, I’étofénamate, pénètre la peau
et atteint les tissus affectés.
Son application sur la peau produit au début un léger effet de
refroidissement.
Traumalix forte Spray est indique pour le traitement des entorses,
contusions et claquages (par ex.
après des blessures suite à une activité sportive).
Comme mesure de soutien au traitement local des troubles liés au
rhumatisme de l’appareil
locomoteur.
Quand Traumalix forte Spray ne doit-il pas être utilisé?
Ne pas appliquer sur la peau blessée ou eczémateuse. En cas
d’hypersensibilité à l’étofénamate, à
l’acide de flufénamine, et à d'autres substances analgésiques et
anti-inflammatoires ainsi que lors
d’hypersensibilité à l’excipient propylèneglycol.
Ne pas employer chez le nourrisson et le petit enfant.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Traumalix forte Spray?
Traumalix forte Spray ne doit pas être utilisé pendant longtemps sur
de grandes surfaces, sauf sur
prescription médicale. Le Spray ne doit pas entrer en contact avec
les yeux ni les muqueuses.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien si vous avez déjà
utilisé des produits similaires
(onguents contre le rhumatisme) qui ont provoqué une réaction
allergique, si vous souffre
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Fachinformation
Traumalix® forte Spray
Drossapharm AG
Composition
Principe actif: Etofenamatum
Excipients pour 1 ml de solution: Alcohol isopropylicus, Oleth 10 /
Oleth 5, 40 mg Propylenglycolum
(E1520), Macrogolum 400, ST-Cyclomethicone 5 NF, Aqua purificata
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution contient: 100 mg d’étofénamate.
1 pulvérisation correspond à 0,1 ml et contient 10 mg
d’étofénamate.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement externe des douleurs, inflammations et tuméfactions:
·lors d’entorses, contusions et claquages (par ex. blessures dues
à une activité sportive),
·comme mesure de soutien au traitement local des troubles liés aux
rhumatismes de l’appareil
locomoteur.
Posologie/Mode d’emploi
Adulte
Pulvériser le spray 4 à 7×/jour de manière étendue sur la région
atteinte et sur la zone environnante. En
fonction de l’étendue de la région atteinte, jusqu’à 9
pulvérisations (1 pulvérisation correspond à 0,1 ml
et contient 10 mg d’étofénamate) peuvent être appliquées à
chaque administration. Il est conseillé de
faire pénétrer la solution par légère friction après 1 à 2
pulvérisations à la fois et de laisser sécher. Si
nécessaire, la dose peut être augmentée. La durée du traitement
dépend de l’indication et de l’effet
obtenu. Une réévaluation du traitement après 2 semaines est
recommandée.
Enfants et adolescents
L’efficacité et la sécurité chez les enfants et les adolescents
n’ont pas été étudiées.
Contre-indications
Traumalix forte Spray ne doit pas être utilisé en cas
d’hypersensibilité à l’étofénamate, à l’acide
flufénamique et à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,
ainsi qu’au propylène-glycol.
Traumalix forte Spray ne doit pas être appliqué sur les muqueuses
(œil, nez, bouche, intestin, vagin) ni
sur une peau blessée ou eczémateuse et enflammée.
Ne pas utiliser chez le nourrisson et le petit enfant.
Ne pas utiliser pendant le 3e trimestre de la grossess
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