Traumalix forte Gel
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
01-08-2021
Wirkstoff:
etofenamatum
Verfügbar ab:
Drossapharm AG
ATC-Code:
M02AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
etofenamatum
Darreichungsform:
Gel
Zusammensetzung:
etofenamatum 100 mg, alcohol isopropylicus, oleth-10, oleth-5, macrogolum 400, propylenglycolum 30 mg, carbomerum, trometamolum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Kutanes Antiphlogistikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-10-17
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance médicale par
votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l’utiliser conformément
à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications de
votre médecin, de votre pharmacien ou de
votre droguiste.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Traumalix® forte Gel
Drossapharm SA
Qu’est-ce que Traumalix forte Gel et quand doit-il être utilisé?
Traumalix forte Gel est un médicament à usage externe.
·Son principe actif, I’étofénamate, a des propriétés
anti-inflammatoires et analgésiques. Il pénètre dans
la peau pour atteindre les tissus affectés.
Son application sur la peau produit dans un premier temps un léger
effet rafraîchissant.
Traumalix forte Gel est utilisé:
·pour le traitement des entorses, des contusions et des élongations
(p. ex. après des blessures lors d’une
activité sportive)
·comme mesure de soutien au traitement local des troubles liés aux
rhumatismes de l’appareil
locomoteur.
Quand Traumalix forte Gel ne doit-il pas être utilisé?
Traumalix forte Gel ne doit pas être utilisé:
·sur une peau lésée ou présentant une inflammation eczémateuse.
·en cas d’hypersensibilité à l’étofénamate, à l’acide
flufénamique ou à d’autres substances analgésiques
et anti-inflammatoires ainsi qu’en cas d’hypersensibilité à
l’excipient propylèneglycol.
Ne pas utiliser chez le nourrisson et l’enfant en bas âge!
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Traumalix forte Gel?
Traumalix forte Gel contient 30 mg de propylèneglycol pour 1 g de
gel. Traumalix forte Gel ne doit pas
être utilisé de manière prolongée sur de grandes surfaces, sauf
sur prescription médicale. Éviter tout
conta
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Fachinformation
Traumalix® forte Gel
Drossapharm SA
Composition
Principe actif: Etofenamatum
Excipients: Alcohol isopropylicus, oleth 10/oleth 5, macrogolum 400,
30 mg/g propylenglycolum,
carbomera 40 000-60 000 mPas, trometamolum, aqua purificata
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g de gel contient: 100 mg Etofenamatum
Indications/Possibilités d’emploi
En usage externe pour le traitement des douleurs, des inflammations et
des tuméfactions:
·en cas d’entorses, de contusions et d’élongations (p. ex.
blessures lors d’une activité sportive)
·comme mesure de soutien au traitement local des troubles liés aux
rhumatismes de l’appareil
locomoteur
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Appliquer plusieurs fois par jour un ruban de gel de 5 à 10 cm
environ (correspondant à environ 150 à
300 mg d’étofénamate) sur la région atteinte et la zone
environnante et faire pénétrer dans la peau en
massant.
La durée du traitement dépend de l’indication et du succès
thérapeutique. Une réévaluation du traitement
après 2 semaines est recommandée.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité chez les enfants et les adolescents
ne sont pas établies.
Contre-indications
En principe, ne pas utiliser chez le nourrisson et l’enfant en bas
âge.
Traumalix forte Gel ne doit pas être appliqué sur les muqueuses
(œil, nez, bouche, intestin, vagin) ni sur
une peau lésée ou présentant une inflammation eczémateuse.
Traumalix forte Gel ne doit pas être utilisé en cas
d’hypersensibilité à l’étofénamate, à l’acide
flufénamique et à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,
ainsi qu’au propylèneglycol.
Mises en garde et précautions
Traumalix forte Gel contient 30 mg de propylèneglycol pour 1 g de
gel. Traumalix forte Gel ne doit pas
être utilisé de manière prolongée sur de grandes surfaces. Voir
aussi l’avant-dernier paragraphe de la
rubrique «Effets indésirables».
Interactions
Aucune interaction n’est connue à ce jour.
Grossesse, Allaitement
Gross
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