Traumalix forte Gel
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-10-2018
Fachinformation
(SPC)
25-04-2024
Wirkstoff:
etofenamatum
Verfügbar ab:
Drossapharm AG
ATC-Code:
M02AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
etofenamatum
Darreichungsform:
Gel
Zusammensetzung:
etofenamatum 100 mg, alcohol isopropylicus, oleth-10, oleth-5, macrogolum 400, propylenglycolum 30 mg, carbomerum, trometamolum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Kutanes Antiphlogistikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1996-10-17
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia Faccia uso corretto del medicamento o segua le
indicazioni del suo medico o del
suo farmacista, al fine di ottenere il maggior beneficio.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Traumalix® forte Gel
Che cos'è Traumalix forte Gel e quando si usa?
Traumalix forte Gel è un medicamento usato localmente con proprietà
antiflogistiche e analgesiche.
II principio attivo etofenamato penetra nella cute e raggiunge le zone
di tessuti affetti. Applicando
sulla pelle si ottiene inizialmente un effetto rinfrescante. Traumalix
forte Gel é indicato:
·nel trattamento di slogature, contusioni e stiramenti (per es. dopo
incidenti da sport).
·quale terapia addizionale per il trattamento locale di affezioni
reumatiche del apparato locomotore.
Quando non si può usare Traumalix forte Gel?
Traumalix forte Gel non si può applicare sulla pelle lesa o colpita
da infiammazioni eczematose. Non
si deve usare in caso di ipersensibilità al principio attivo
etofenamato, all’acido flufenamico o ad altri
analgesici e sostanze antinfiammatorie ed in caso d’ipersensibilità
alla sostanza ausiliaria glicole
propilenico.
Non usare il preparato per i lattanti ed i bambini piccoli!
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Traumalix forte Gel?
Traumalix forte Gel non deve essere applicato per lungo tempo o su
superfici estese, salvo su
prescrizione medica. Il gel non deve venire a contatto con gli occhi e
le mucose.
Informi il suo medico, il suo farmacista se nel caso in cui abbia già
usato prodotti simili (unguento
contro il reumatismo) che hanno provocati reazioni allergiche, soffre
di altre malattie, soffre di
allergie o assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di
sua iniziativa).
Si può somministrare Traumalix forte Gel durante la
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Fachinformation
Traumalix® forte Gel
Drossapharm SA
Composizione
Principio attivo: etofenamato
Sostanze ausiliarie: alcohol isopropylicus, oleth 10 / oleth 5,
macrogolum 400, 30 mg/g
propylenglycolum, carbomera 40 000-60 000 mPas, trometamolum, aqua
purificata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di gel contiene: 100 mg di etofenamatum
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento esterno di stati dolorosi e flogistici e di tumefazioni:
·in caso di distorsioni, contusioni e strappi (ad es. nelle lesioni
sportive)
·come supporto al trattamento locale dei disturbi reumatici
dell’apparato locomotore
Posologia/impiego
Adulti
Applicare e frizionare più volte al giorno una striscia di gel lunga
5-10 cm (equivalente a circa 150-
300 mg di etofenamato) sulla zona interessata della cute e su quella
circostante.
La durata della somministrazione dipende dall’indicazione e dal buon
esito del trattamento. Si
raccomanda di rivalutare il trattamento dopo 2 settimane.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e adolescenti non sono
dimostrate.
Controindicazioni
In generale, non usare nei lattanti e bambini piccoli.
Non applicare Traumalix forte Gel sulle membrane mucose (occhi, naso,
bocca, ano, vagina) né sulla
cute lesa o interessata da infiammazione eczematosa.
Traumalix forte Gel non deve essere usato in caso di ipersensibilità
a etofenamato, acido flufenamico e
altri antinfiammatori non steroidei o al glicole propilenico.
Avvertenze e misure precauzionali
Traumalix forte Gel contiene 30 mg di glicole propilenico per 1 g di
gel. Traumalix forte Gel non deve
essere applicato su aree estese per periodi prolungati, cfr. anche il
penultimo paragrafo nella rubrica
«Effetti indesiderati».
Interazioni
Ad oggi non vi sono interazioni note.
Gravidanza, allattamento
Gravidanza
Primo e secondo trimestre
Gli studi sulla riproduzione negli animali non hanno evidenziato
rischi per i feti, ma non esistono studi
controllati su donne in gravidanza. Pertanto Traumalix forte Gel non
deve essere
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