Traumalix Dolo Gel 5 % Gel
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-08-2021
Fachinformation
(SPC)
25-04-2024
Wirkstoff:
etofenamatum
Verfügbar ab:
Drossapharm AG
ATC-Code:
M02AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
etofenamatum
Darreichungsform:
Gel
Zusammensetzung:
etofenamatum 50 mg, alcohol isopropylicus, carbomerum, polysorbatum 80, oleamide dea, propylenglycolum 20 mg, trometamolum, lavandulae aetheroleum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Kutanes Antiphlogistikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1993-02-25
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
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Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio,
usi il medicamento conformemente
al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico, del
suo farmacista o del suo droghiere.
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Traumalix® Dolo EmGel 10%
Drossapharm SA
Che cos’è Traumalix Dolo EmGel 10% e quando si usa?
Traumalix Dolo EmGel 10% viene applicato esternamente e ha proprietà
antinfiammatorie e
analgesiche. Il principio attivo etofenamato penetra nella pelle e
raggiunge le aree del tessuto interessato.
Traumalix Dolo EmGel 10% non unge e non macchia.
Traumalix Dolo EmGel 10% viene usato per il trattamento del dolore,
dell’infiammazione e del gonfiore
in caso di distorsioni, contusioni e strappi (ad es. nelle lesioni
sportive).
Quando non si può usare Traumalix Dolo EmGel 10%?
Traumalix Dolo EmGel 10% non deve essere usato:
·sulla pelle lesa o interessata da infiammazione eczematosa
·sulle membrane mucose (occhi, naso, bocca, ano, vagina)
·in caso di ipersensibilità a etofenamato, acido flufenamico e altri
antinfiammatori non steroidei
(antireumatici) o alla sostanza ausiliaria glicole propilenico
·nell’ultimo trimestre di gravidanza
·durante l’allattamento
·nei lattanti e bambini piccoli
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Traumalix Dolo EmGel 10%?
Traumalix Dolo EmGel 10% non deve essere applicato su aree estese per
periodi prolungati, salvo
prescrizione medica. L’emgel non deve entrare in contatto con gli
occhi e le membrane mucose.
Traumalix Dolo EmGel 10% contiene 42 mg di glicole propilenico per
unità posologica.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso
in cui
·ha usato in passato prodotti simili (unguenti per reumatismi) e
questi hanno causato reazioni allergiche
·soffr
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Fachinformation
Traumalix® Dolo EmGel 10%
Drossapharm SA
Composizione
Principio attivo: etofenamato
Sostanze ausiliarie: alcohol isopropylicus, oleamide DEA (INCI),
triglycerida media, 20 mg
propylenglycolum (E1520), carbomera 40 000-60 000 mPas, polysorbatum
80, xanthani gummi,
lavandulae aetheroleum, trometamolum, aqua purificata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di emgel al 10% contiene: 100 mg di etofenamatum
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento esterno di stati dolorosi e flogistici e di tumefazioni:
·in caso di distorsioni, contusioni e strappi (ad es. nelle lesioni
sportive)
Posologia/impiego
Adulti:
Applicare più volte al giorno una striscia di gel lunga 5-10 cm
(equivalente a circa 300 mg di
etofenamato) e frizionare la cute.
La durata della terapia dipende dall’indicazione e dal buon esito
del trattamento. Si raccomanda di
rivalutare il trattamento dopo 2 settimane.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e adolescenti non sono
dimostrate.
Controindicazioni
In generale, non usare nei lattanti e bambini piccoli.
Non applicare Traumalix Dolo EmGel 10% sulle membrane mucose (occhi,
naso, bocca, ano, vagina) né
sulla cute lesa o interessata da infiammazione eczematosa.
Non usare durante il terzo trimestre di gravidanza e l’allattamento
(cfr. «Gravidanza, allattamento»).
Traumalix Dolo EmGel 10% non deve essere usato in caso di
ipersensibilità a etofenamato, acido
flufenamico e altri antinfiammatori non steroidei o al glicole
propilenico.
Avvertenze e misure precauzionali
Come tutti i medicamenti per uso esterno, Traumalix Dolo EmGel 10% non
deve essere applicato su
aree estese per periodi prolungati. cfr. anche il penultimo paragrafo
nella rubrica «Effetti indesiderati».
Traumalix Dolo EmGel 10% contiene 42 mg di glicole propilenico per
unità posologica.
Interazioni
Ad oggi non vi sono interazioni note.
Gravidanza, allattamento
Gravidanza
Primo e secondo trimestre
Gli studi sulla riproduzione negli animali non hanno evidenziato
rischi per i fe
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