Transtec 52,5 ug/h Cerotto Transdermico
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2021
Fachinformation
(SPC)
01-11-2021
Wirkstoff:
buprenorphinum
Verfügbar ab:
Grünenthal Pharma AG
ATC-Code:
N02AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
buprenorphinum
Darreichungsform:
Cerotto Transdermico
Zusammensetzung:
buprenorphinum 30 mg, oleylis oleas, povidonum K 90, acido laevulinicum, acrilati e il vinylis acetatis polymerisatum (vernetzt), poli(ethylenis terephthalas), acrilati e il vinylis acetatis polymerisatum (nicht vernetzt), Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), per la preparazione per il 37.5 cm2, con la liberazione 52,5 mcg/h.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgesico
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-06-23
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Transtec®
Grünenthal Pharma AG
Che cos’è TRANSTEC e quando si usa?
Transtec 35 µg/h, 52.5 µg/h o 70 µg/h è un cerotto contenente il
principio attivo nella matrice, che
svolge la propria azione attraverso la cute (transdermico). Dopo
l'applicazione il principio attivo, ovvero
la buprenorfina, arriva al sangue attraverso la cute. Transtec
appartiene al gruppo degli analgesici forti
(oppiacei) che agiscono tramite il sistema nervoso centrale (mediante
specifiche cellule nervose
localizzate nel midollo osseo e nell'encefalo). Transtec 35 µg/h,
52.5 µg/h o 70 µg/h trova impiego per
combattere dolori di intensità da moderata a forte e persistente,
specialmente quando gli analgesici
deboli non sono abbastanza efficaci.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Deve tener presente che l'impiego prolungato di analgesici forti quali
Transtec può generare dipendenza.
Transtec le è stato prescritto per una patologia della quale soffre
attualmente. Non ne faccia uso per altre
condizioni patologiche.
Quando non si può usare TRANSTEC?
·Se lei è ipersensibile (allergico/a) al principio attivo
buprenorfina o a uno degli altri componenti del
Transtec.
·Se sa per certo o suppone di soffrire di dipendenza da altri
analgesici forti (oppiacei).
·Se la sua funzione polmonare o respiratoria risulta fortemente
compromessa.
·Se è in corso di trattamento con gli inibitori della MAO (farmaci
specifici per il trattamento degli stati
depressivi) o se li ha assunti durante i 14 giorni precedenti al
trattamento con Transtec.
·Transtec non deve essere impiegato nel caso della sindrome da
astinenza dal
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Fachinformation
Transtec®
Grünenthal Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Buprenorfina.
Sostanze ausiliarie
Matrice adesiva (contenente buprenorfina): oleiloleato, povidone K90,
acido levulinico, copolimero
reticolato acido
acrilico-butilacrilato-(2-etilexil)acrilato-vinilacetato (5:15:75:5)
uniti da legami crociati.
Matrice adesiva (senza buprenorfina): Oleiloleato K90, acido
levulinico, copolimero non reticolato acido
acrilico-butilacrilato-(2-etilexil)acrilato-vinilacetato (5:15:75:5)
da legami non crociati.
Pellicola di separazione fra le matrici adesive con/senza
buprenorfina: pellicola in poli(etilentereftalato).
Tessuto di copertura (posteriore): tessuto di poli(etilentereftalato).
Pellicola di copertura (anteriore/ricopre la matrice adesiva
contenente buprenorfina) (viene rimossa
prima dell'uso del cerotto): pellicola in poli(etilentereftalato),
siliconata, rivestita in alluminio su un lato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Cerotto transdermico
Transtec 35 µg/h: (superficie di 25 cm² contenente il principio
attivo) contiene 20 mg di buprenorfina
(corrispondenti a 35 µg/h di principio attivo rilasciato per 96 ore).
Transtec 52,5 µg/h: (superficie di 37,5 cm² contenente il principio
attivo) contiene 30 mg di
buprenorfina (corrispondenti a 52,5 µg/h di principio attivo
rilasciato per 96 ore).
Transtec 70 µg/h: (superficie di 50 cm² contenente il principio
attivo) contiene 40 mg di buprenorfina
(corrispondenti a 70 µg/h di principio attivo rilasciato per 96 ore).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Transtec TTS è indicato nel trattamento del dolore prolungato
moderato/severo, in caso di insufficiente
efficacia degli analgesici non oppioidi e degli oppioidi deboli.
Nell'esacerbazione del dolore, Transtec TTS può essere associato a
compresse sublinguali a rilascio non
ritardato di buprenorfina.
Posologia/Impiego
In generale, il dosaggio del cerotto Transtec va adeguato
all'intensità del dolore e alla sensi
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