Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUPRENORPHIN
Grünenthal GmbH
N02AE01
BUPRENORPHINE
3 Pflaster, Laufzeit: 36 Monate,5 Pflaster, Laufzeit: 36 Monate,10 Pflaster, Laufzeit: 36 Monate,20 Pflaster, Laufzeit: 36 Monat
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Buprenorphin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-03-11
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TRANSTEC 35 MIKROGRAMM/H – TRANSDERMALES PFLASTER Wirkstoff: Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Transtec und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Transtec beachten? 3. Wie ist Transtec anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Transtec aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TRANSTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes Arzneimittel), das bei mäßig starken bis starken Tumorschmerzen und starken Schmerzen, die nicht auf andere Arten von Schmerzmitteln ansprechen, angewendet wird. Transtec wirkt über die Haut. Wenn das transdermale Pflaster auf der Haut klebt, dann wird die Wirksubstanz Buprenorphin über die Haut in das Blut aufgenommen. Buprenorphin ist ein Opioid (starke schmerzlindernde Substanz), das den Schmerz durch Wirkung am zentralen Nervensystem (spezifische Nervenzellen im Rückenmark und dem Gehirn) verringert. Die Wirkung des transdermalen Pflasters hält bis zu 4 Tage an. Transtec ist nicht zur Behandlung von akuten (kurz andauernden) Schmerzen geeignet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRANSTEC BEACHTEN? TRANSTEC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch ge Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Transtec ® 35 Mikrogramm/h - transdermales Pflaster Transtec ® 52,5 Mikrogramm/h - transdermales Pflaster Transtec ® 70 Mikrogramm/h - transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Transtec 35 Mikrogramm/h: Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm 2 Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). Transtec 52,5 Mikrogramm/h: Ein transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm 2 Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). Transtec 70 Mikrogramm/h: Ein transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin. Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm 2 Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über einen Zeitraum von 96 Stunden). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Hautfarbenes, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster mit der Aufschrift: Transtec 35 µg/h, buprenorphinum 20 mg Transtec 52,5 µg/h, buprenorphinum 30 mg Transtec 70 µg/h, buprenorphinum 40 mg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen sowie starke Schmerzen bei ungenügender Wirksamkeit nicht-opioider Analgetika. Transtec ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ _Patienten über 18 Jahre_ Die Dosierung von Transtec soll grundsätzlich der Situation des einzelnen Patienten (Schmerzstärke, Leidensdruck, individuelle Reaktion) angepasst werden. Es ist jeweils die niedrigste ausreichend schmerzlindernde Dosierung anzustreben. Für eine entsprechend adaptive Behandlung stehen drei Stärken des transdermalen Pflasters zur Verfügung: Transtec 35 Mikrogramm/h, Transtec 52,5 Mikrogramm/h und Transtec 70 Mikrogramm/h. _Wahl _ _der _ _Anfangsdosis:_ Bei Patienten ohne v Lesen Sie das vollständige Dokument