Tramundin Gouttes
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-05-2019
Wirkstoff:
tramadoli hydrochloridum
Verfügbar ab:
Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch
ATC-Code:
N02AX02
INN (Internationale Bezeichnung):
tramadoli hydrochloridum
Darreichungsform:
Gouttes
Zusammensetzung:
tramadoli hydrochloridum 100 mg, sont, saccharinum natricum, conserv.: E 202, excipiens ad solution de 1 ml.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Analgésique
Berechtigungsdatum:
2000-09-27
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Tramundin® Gouttes
Mundipharma Medical Company
Qu’est-ce que Tramundin et quand doit-il être utilisé?
Tramundin est un analgésique utilisé dans le traitement de douleurs
d'intensité moyenne à forte. Il
peut uniquement être utilisé sur prescription médicale, aussi bien
lors d'états douloureux d'apparition
soudaine (p.ex. douleurs dues à des blessures ou à des fractures)
que lors d'états douloureux durables
(p.ex. douleurs intenses d'origine neurologique, douleurs dues à une
tumeur).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le tramadol, composant actif de Tramundin, est un analgésique
puissant pouvant induire une
accoutumance et une dépendance en cas d'usage prolongé. Veuillez
respecter exactement la
posologie et la durée de traitement prescrites par votre médecin et
ne donnez pas le médicament à
d'autres personnes.
Quand Tramundin ne doit-il pas être utilisé?
·Si vous êtes hypersensible (allergique) au principe actif tramadol
ou à l'un des excipients de
Tramundin.
·En cas d'intoxication aiguë par de l'alcool, des somnifères, des
analgésiques ou d'autres
psychotropes (médicaments ayant des effets sur l'humeur et la vie
émotionnelle).
·En cas de prise simultanée d'IMAO (médicaments pour le traitement
de la dépression et de la
maladie de Parkinson) ou de prise dans les 14 jours précédant le
traitement par Tramundin (voir
«Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Tramundin?»).
·En cas d'épilepsie et si celle-ci ne peut pas être suffisamment
contrôlée par un traitement.
·En tant que traitement de substitution lors du sevrage dans le cadre
d'une dépendance aux opioïdes,
dans la mesure où le tramadol n'empêche pas les symptômes de
sevrage.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Tramundin?
·Si vous pensez avoir une dépendance à d'autres analgésiques
(opioïdes).
·Si vous souffrez d'un trouble de la conscience (si vous avez
l’impression que vous allez vous
évanouir).
·En cas d’état
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Fachinformation
Tramundin®
Mundipharma Medical Company
Composition
Principe actif: Tramadoli hydrochloridum (chlorhydrate de tramadol).
Excipients:
Comprimés retard: excip. pro compresso obducto.
Gouttes: Saccharum 200 mg (corresp. 0,016 BE), Aromatica, conserv.:
E202, Saccharinum natricum,
excip. ad solutionem pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés retard (sécable): 1 comprimé retard contient 100 mg, 150
mg ou 200 mg de chlorhydrate de
tramadol.
Gouttes: 1 ml (correspondant à 40 gouttes ou 8 pressions) contient
100 mg de chlorhydrate de tramadol.
Indications/Possibilités d’emploi
Tramundin comprimés retard: douleurs prolongées d'intensité
modérée à forte ou en cas d'efficacité
insuffisante des analgésiques non opioïdes et pour continuer le
traitement des patients après titration
avec tramadol à libération non prolongée.
Tramundin gouttes: douleurs aiguës ou prolongées d'intensité
modérée à forte ou en cas d'efficacité
insuffisante des analgésiques non opioïdes.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie doit être adaptée à l'intensité des douleurs et à la
sensibilité individuelle des patients. La
dose analgésique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose journalière totale de
400 mg ne doit pas être dépassée, sauf circonstances
particulières.
Tramundin comprimés retard
Adultes et enfants de plus de 12 ans
La dose initiale habituelle est de 50-100 mg deux fois par jour
(correspondant à 100-200 mg de
chlorhydrate de tramadol), recommandée matin et soir. Si le niveau
d'antalgie est insuffisant, la dose
peut être portée à 150 mg ou 200 mg, deux fois par jour
(correspondant à 300-400 mg de chlorhydrate
de tramadol).
Les comprimés retard doivent être avalés entiers, sans être
croqués, avec une quantité suffisante de
liquide, indépendamment des repas.
Les comprimés possèdent une rainure de fragmentation et peuvent
être divisés pour l'ajustement
posologique.
Enfants de moins de 12 ans
Tramundin comprimés retard n'
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